Šalis: Lenkija
kalba: lenkų
Šaltinis: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Alverini citras + Simeticonum
Mayoly Spindler Laboratoires
A03AX58
Alverini citras + Simeticonum
60 mg + 300 mg
Kapsułki
Opakowania: Zawartość opakowania: 40 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991268213; Zawartość opakowania: 20 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990883219; Zawartość opakowania: 30 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990970346; Zawartość opakowania: 64 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991426415
Bezterminowe
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA METEOSPASMYL, 60 MG + 300 MG, KAPSUŁKI _Alverini citras + Simeticonum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkieobjawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4._ _ SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest Meteospasmyl i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Meteospasmyl 3. Jak stosować lek Meteospasmyl 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Meteospasmyl 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST METEOSPASMYL I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Meteospasmyl znosi dolegliwości bólowe występujące w czynnościowych zaburzeniach przewodu pokarmowego. Zawiera dwie substancje czynne: alwerynę oraz symetykon. Alweryna działa rozkurczowo, szczególnie na mięśnie gładkie przewodu pokarmowego. Działanie symetykonu polega na zmniejszaniu napięcia powierzchniowego pęcherzyków gazu jelitowego. WSKAZANIA DO STOSOWANIA Meteospasmyl stosuje się w objawowym leczeniu stanów skurczowych mięśni gładkich przewodu pokarmowego w zaburzeniach, takich jak: - zespół jelita drażliwego, - bolesna uchyłkowatość jelita grubego, szczególnie jeśli występuje ze wzdęciami. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU METEOSPASMYL Należy dokładnie przestrzegać wszystkich zaleceń lekarza. Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku. KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU METEOSPASMYL - Jeśli pacjent ma uczulenie Perskaitykite visą dokumentą
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Meteospasmyl, 60 mg + 300 mg, kapsułki 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda kapsułka zawiera: Alweryny cytrynian 60,00 mg Symetykon 300,00 mg Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Kapsułki 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Leczenie objawowe stanów skurczowych mięśni gładkich przewodu pokarmowego w zaburzeniach, takich jak: zespół jelita drażliwego, bolesna uchyłkowatość jelita grubego, szczególnie jeśli występują ze wzdęciami. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie 1 kapsułka 2 lub 3 razy na dobę przed posiłkiem. _Dzieci i młodzież _ Nie zaleca się stosowania produktu leczniczego Meteospasmyl u dzieci, ze względu na brak danych dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa stosowania w tej grupie wiekowej. 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Objawy niedrożności przewodu pokarmowego. Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. 4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA Należy zachować ostrożność u pacjentów z objawami wskazującymi na niedrożność przewodu pokarmowego (nudności, wymioty, bóle brzucha o nieustalonej przyczynie, zatrzymanie gazów i stolca). Czynność wątroby: U pacjentów otrzymujących leczenie alweryną w skojarzeniu z symetykonem zgłaszano zwiększenie aktywności AlAT (aminotransferazy alaninowej) i AspAT (aminotransferazy asparaginianowej) > 2-krotnie powyżej górnej granicy normy (ang. _upper limit of normal_ - ULN). Może to być związane z równoczesnym zwiększeniem stężenia bilirubiny całkowitej w surowicy (patrz punkt 4.8). W razie zwiększenia aktywności aminotransferaz wątrobowych > 3-krotnie w stosunku do górnej granicy normy oraz w przypadku żółtaczki, należy przerwać leczenie alweryną w skojarzeniu z symetykonem. 4.5 INTERAKCJE Z INNYMI PRODUKTAMI LECZNICZYMI I INNE RODZAJE INTERAKCJI Nie przeprowadzono b Perskaitykite visą dokumentą