Meteospasmyl 60 mg + 300 mg Kapsułki

Šalis: Lenkija

kalba: lenkų

Šaltinis: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Veiklioji medžiaga:

Alverini citras + Simeticonum

Prieinama:

Mayoly Spindler Laboratoires

ATC kodas:

A03AX58

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Alverini citras + Simeticonum

Dozė:

60 mg + 300 mg

Vaisto forma:

Kapsułki

Produkto santrauka:

Opakowania: Zawartość opakowania: 40 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991268213; Zawartość opakowania: 20 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990883219; Zawartość opakowania: 30 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990970346; Zawartość opakowania: 64 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991426415

Autorizacija statusas:

Bezterminowe

Pakuotės lapelis

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
METEOSPASMYL, 60 MG + 300 MG, KAPSUŁKI
_Alverini citras + Simeticonum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może zaszkodzić
innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkieobjawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4._ _
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest Meteospasmyl i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Meteospasmyl
3.
Jak stosować lek Meteospasmyl
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Meteospasmyl
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST METEOSPASMYL I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Meteospasmyl znosi dolegliwości bólowe występujące w
czynnościowych zaburzeniach przewodu
pokarmowego. Zawiera dwie substancje czynne: alwerynę oraz symetykon.
Alweryna działa rozkurczowo,
szczególnie na mięśnie gładkie przewodu pokarmowego. Działanie
symetykonu polega na zmniejszaniu
napięcia powierzchniowego pęcherzyków gazu jelitowego.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Meteospasmyl stosuje się w objawowym leczeniu stanów skurczowych
mięśni gładkich przewodu
pokarmowego w zaburzeniach, takich jak:
-
zespół jelita drażliwego,
-
bolesna uchyłkowatość jelita grubego, szczególnie jeśli
występuje ze wzdęciami.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU METEOSPASMYL
Należy dokładnie przestrzegać wszystkich zaleceń lekarza.
Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku.
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU METEOSPASMYL
-
Jeśli pacjent ma uczulenie

Prekės savybės

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Meteospasmyl, 60 mg + 300 mg, kapsułki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda kapsułka zawiera:
Alweryny cytrynian 60,00 mg
Symetykon
300,00 mg
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Kapsułki
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie objawowe stanów skurczowych mięśni gładkich przewodu
pokarmowego w zaburzeniach,
takich jak: zespół jelita drażliwego, bolesna uchyłkowatość
jelita grubego, szczególnie jeśli występują
ze wzdęciami.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
1 kapsułka 2 lub 3 razy na dobę przed posiłkiem.
_Dzieci i młodzież _
Nie zaleca się stosowania produktu leczniczego Meteospasmyl u dzieci,
ze względu na brak danych
dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa stosowania w tej grupie
wiekowej.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Objawy niedrożności przewodu pokarmowego.
Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą wymienioną
w punkcie 6.1.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Należy zachować ostrożność u pacjentów z objawami wskazującymi
na niedrożność przewodu
pokarmowego (nudności, wymioty, bóle brzucha o nieustalonej
przyczynie, zatrzymanie gazów
i stolca).
Czynność wątroby:
U pacjentów otrzymujących leczenie alweryną w skojarzeniu z
symetykonem zgłaszano zwiększenie
aktywności AlAT (aminotransferazy alaninowej) i AspAT
(aminotransferazy asparaginianowej)
> 2-krotnie powyżej górnej granicy normy (ang.
_upper limit of normal_
- ULN). Może to być związane
z równoczesnym zwiększeniem stężenia bilirubiny całkowitej w
surowicy (patrz punkt 4.8). W razie
zwiększenia aktywności aminotransferaz wątrobowych > 3-krotnie w
stosunku do górnej granicy
normy oraz w przypadku żółtaczki, należy przerwać leczenie
alweryną w skojarzeniu z symetykonem.
4.5
INTERAKCJE Z INNYMI PRODUKTAMI LECZNICZYMI I INNE RODZAJE INTERAKCJI
Nie przeprowadzono b