Metadon-ZN 5 mg/ml soluţie orală

Šalis: Moldova

kalba: rumunų

Šaltinis: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Veiklioji medžiaga:

Methadoni hydrochloridum

Prieinama:

Zdorovie narodu SRL, ÎF din Harkov

ATC kodas:

N07BC02

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Methadoni hydrochloridum

Dozė:

5 mg/ml

Vaisto forma:

soluţie orală

Vienetai pakuotėje:

N1

Recepto tipas:

cu prescripție

Pagaminta:

Zdorovie narodu SRL, ÎF din Harkov, Ucraina

Leidimo data:

2017-04-12

Pakuotės lapelis

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
METADON-ZN 5 MG/ML SOLUŢIE ORALĂ
Clorhidrat de metadonă
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST
MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă
aveţi
orice
întrebări
suplimentare,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate in acest prospect.
Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Metadon-ZN şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Metadon-ZN
3. Cum să luaţi Metadon-ZN
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Metadon-ZN
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE METADON-ZN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Clorhidratul de metadonă, substanţa activă din Metadon-ZN face
parte din grupa medicamentelor
folosite în dependenţa de opioide.
Medicamentul se poate utiliza pentru:
-
dezintoxicare
în
tratamentul
dependenţei
de
opioide
(dependenţă
de
heroină
şi
alte
medicamente derivaţi morfinici), de asemenea pentru tratamentul de
întreţinere la bolnavii
cu narcomanie opioidă, în asociere cu asistenţa medicală și
socială adecvată.
Dacă aveți întrebări cu privire la efectul medicamentului
Metadon-ZN, sau pentru ce scop a fost
prescris dumneavoastră, discutați cu medicul dumneavoastră.
2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI METADON-ZN
Nu utilizaţi Metadon-ZN :

dacă sunteţi alergic substanța activă sau la oricare dintre
celelalte componente ale Metadon-
ZN (vezi pct.6),

dacă aveţi suprimarea respiraţiei (în lipsa utilajului de

Prekės savybės

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Metadon-ZN 5 mg/ml soluţie orală
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 ml
soluţie orală
conţine:
_substanţa activă: _clorhidrat de metadonă 5 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut: zaharoză.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. _ _
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie orală
Lichid vâscos transparent, incolor sau de culoare galbenă sau
galben-brună cu aromă specifică de
mure de pădure.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
- Pentru dezintoxicare în tratamentul dependenţei de opioide
(dependenţă de heroină şi alte
medicamente derivaţi morfinici), de asemenea pentru tratamentul de
întreţinere la bolnavii cu
narcomanie opioidă, în asociere cu asistenţa medicală și socială
adecvată.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Metadon-ZN s
e administrează pe cale orală.
Medicamentul va fi administrat numai în instituții specializate, de
către un profesionist în domeniul
sănătăţii cu experienţă în tratamentul pacienţilor cu
dependenţă faţă de opiacee. Pacienţii, care
administrează preparatul, se vor afla sub supraveghere medicală
minuţioasă.
În tratamentul de lungă durată pacienții necesită de asemenea
asistenţa socială şi psihologică
adecvată.
După administrare îndelungată, dacă tratamentul cu metadonă va fi
prelungit, în acest caz dozele
vor fi joase, pentru a evita toxicitatea severă și suprimarea
respirației.
_Dezintoxicaţie _
Dezintoxicaţia cu utilizarea de Metadon-ZN se va efectua cu reducerea
treptată a dozei nu mai
mult de 180 zile. La necesitate se vor controla simptomele de sevraj
manifestate; doza trebuie
redusă cu un interval de una sau două zile în funcție de
răspunsul pacientului. În dezintoxicare
pacientul poate utiliza metadona, dacă prezintă simptome
semnificative. Dozele recomandate,
pot fi modificate în funcție de starea clinică a pacientului.
La administrarea de Metadon-ZN cu scopul de a reduce simptomele de
sevraj schemele de