METACAM 5 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO Y CERDO

Šalis: Ispanija

kalba: ispanų

Šaltinis: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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Parsisiųsti Pakuotės lapelis (PIL)
20-03-2017
Parsisiųsti Prekės savybės (SPC)
20-03-2017

Veiklioji medžiaga:

MELOXICAM

Prieinama:

Boehringer Ingelheim Vetmedica Gmbh

ATC kodas:

QM01AC06

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

MELOXICAM

Vaisto forma:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Sudėtis:

Excipientes: ALCOHOL ETILICO (ETANOL), POLOXAMERO 188, CLORURO DE SODIO, GLICINA, HIDROXIDO DE SODIO (E-524), GLICOFUROL, MEGLUMINA, AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES

Vartojimo būdas:

VÍA INTRAMUSCULAR, VÍA INTRAVENOSA, VÍA SUBCUTÁNEA

Recepto tipas:

Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario

Farmakoterapinė grupė:

Bovino, Porcino

Gydymo sritis:

Meloxicam

Produkto santrauka:

METACAM 5 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO Y CERDO Caja con 1 vial de 50 ml Autorizado No comercializado

Autorizacija statusas:

Autorizado

Leidimo data:

2016-01-01

Pakuotės lapelis

                                1 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
ANEXO I 
 
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 
2 
1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 
 
Metacam 5 mg/ml solución inyectable para bovino y cerdos 
 
 
2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 
 
Un ml contiene: 
 
SUSTANCIA ACTIVA: 
Meloxicam 
5 mg 
 
EXCIPIENTE: 
Etanol  
150 mg 
 
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 
 
 
3. 
FORMA FARMACÉUTICA 
 
Solución inyectable. 
Solución transparente de color amarillo. 
 
 
4. 
DATOS CLÍNICOS 
 
4.1 
ESPECIES DE DESTINO 
 
Bovino (terneros prerrumiantes y rumiantes) y cerdos. 
 
4.2 
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO 
 
BOVINO: 
En infecciones respiratorias agudas con terapia
antibiótica adecuada para reducir los síntomas clínicos 
en bovino. 
Para uso en diarrea en combinación con terapia rehidratante
oral para reducir los síntomas clínicos en 
terneros prerrumiantes de más de una semana y terneros
rumiantes. 
Para el alivio del dolor postoperatorio consecutivo
al descornado en terneros. 
 
CERDOS: 
En trastornos no infecciosos del aparato locomotor para
reducir los síntomas de cojera e inflamación. 
Alivio del dolor postoperatorio asociado a la cirugía menor de
tejidos blandos como la castración. 
 
4.3 
CONTRAINDICACIONES 
 
No usar en animales con disfunción hepática, cardíaca o
renal y trastornos hemorrágicos, o en caso de 
que exista evidencia de lesiones gastrointestinales
ulcerogénicas. 
No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o
a algún excipiente. 
Para el tratamiento de la diarrea en bovino,
no usar en animales de menos de una semana. 
No usar en cerdos de menos de 2 días. 
 
4.4 
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO 
 
El tratamiento de los terneros con Metacam 20
                                
                                Perskaitykite visą dokumentą
                                
                            

Prekės savybės

                                1 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
ANEXO I 
 
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 
2 
1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 
 
Metacam 5 mg/ml solución inyectable para bovino y cerdos 
 
 
2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 
 
Un ml contiene: 
 
SUSTANCIA ACTIVA: 
Meloxicam 
5 mg 
 
EXCIPIENTE: 
Etanol  
150 mg 
 
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 
 
 
3. 
FORMA FARMACÉUTICA 
 
Solución inyectable. 
Solución transparente de color amarillo. 
 
 
4. 
DATOS CLÍNICOS 
 
4.1 
ESPECIES DE DESTINO 
 
Bovino (terneros prerrumiantes y rumiantes) y cerdos. 
 
4.2 
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO 
 
BOVINO: 
En infecciones respiratorias agudas con terapia
antibiótica adecuada para reducir los síntomas clínicos 
en bovino. 
Para uso en diarrea en combinación con terapia rehidratante
oral para reducir los síntomas clínicos en 
terneros prerrumiantes de más de una semana y terneros
rumiantes. 
Para el alivio del dolor postoperatorio consecutivo
al descornado en terneros. 
 
CERDOS: 
En trastornos no infecciosos del aparato locomotor para
reducir los síntomas de cojera e inflamación. 
Alivio del dolor postoperatorio asociado a la cirugía menor de
tejidos blandos como la castración. 
 
4.3 
CONTRAINDICACIONES 
 
No usar en animales con disfunción hepática, cardíaca o
renal y trastornos hemorrágicos, o en caso de 
que exista evidencia de lesiones gastrointestinales
ulcerogénicas. 
No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o
a algún excipiente. 
Para el tratamiento de la diarrea en bovino,
no usar en animales de menos de una semana. 
No usar en cerdos de menos de 2 días. 
 
4.4 
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO 
 
El tratamiento de los terneros con Metacam 20
                                
                                Perskaitykite visą dokumentą