MEROPENEM SUN

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Meropenemas

Prieinama:

Sun Pharmaceutical Industries Europe B. V.

ATC kodas:

J01DH02

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Meropenemas

Dozė:

500 mg; 1 g

Vaisto forma:

milteliai injekciniam ar infuziniam tirpalui

Vartojimo būdas:

leisti į veną

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Meropenem

Autorizacija statusas:

Perregistruotas

Leidimo data:

2011-03-30

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
MEROPENEM SUN 500 MG MILTELIAI INJEKCINIAM AR INFUZINIAM TIRPALUI
MEROPENEM SUN 1 G MILTELIAI INJEKCINIAM AR INFUZINIAM TIRPALUI
Meropenemas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką
arba slaugytoją.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra MEROPENEM SUN ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant MEROPENEM SUN
3.
Kaip vartoti MEROPENEM SUN
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti MEROPENEM SUN
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA MEROPENEM SUN _ _IR KAM JIS VARTOJAMAS
MEROPENEM SUN sudėtyje yra veikliosios medžiagos meropenemo, kuris
priklauso vaistų,
vadinamų karbapenemų rūšies antibiotikais, grupei. Meropenemas
veikia naikindamas bakterijas,
kurios gali sukelti sunkias infekcines ligas.
Meropenemas vartojamas gydyti toliau išvardytas suaugusiųjų ir 3
mėnesių bei vyresnių vaikų
infekcines ligas:

Plaučių infekcinė liga (plaučių uždegimas).

Pacientų, sergančių cistine fibroze, plaučių ir bronchų
infekcinės ligos.

Komplikuotos šlapimo takų infekcinės ligos.

Komplikuotos pilvo ertmės infekcinės ligos.

Gimdymo metu ar po gimdymo pasireiškusios infekcinės ligos.

Komplikuotos odos ir minkštųjų audinių infekcinės ligos.

Ūminė galvos smegenų bakterijų sukelta infekcinė liga
(meningitas).
MEROPENEM SUN gali būti skiriamas febrilia neutropenija sergančių
pacientų gydymui, jei
įtariama, jog jos priežastis yra bakterijų suke

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
MEROPENEM SUN 500 mg milteliai injekciniam ar infuziniam tirpalui
MEROPENEM SUN 1 g milteliai injekciniam ar infuziniam tirpalui
1.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
MEROPENEM SUN 500 mg
Kiekviename flakone yra meropenemo trihidrato, atitinkančio 500 mg
bevandenio meropenemo.
MEROPENEM SUN 1 g
Kiekviename flakone yra meropenemo trihidrato, atitinkančio 1 g
bevandenio meropenemo.
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas:
Kiekviename 500 mg flakone yra 104 mg natrio karbonato, atitinkančio
apytiksliai 2,0 mmol natrio
(apytiksliai 45 mg).
Kiekviename 1 g flakone yra 208 mg natrio karbonato, atitinkančio
apytiksliai 4,0 mmol natrio
(apytiksliai 90 mg).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Milteliai injekciniam ar infuziniam tirpalui.
Milteliai yra balti arba gelsvi, kristaliniai.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
MEROPENEM SUN milteliai injekciniam ar infuziniam tirpalui skirtas
suaugusiems žmonėms bei
vyresniems kaip 3 mėnesių vaikams toliau išvardytų infekcinių
ligų gydymui (žr. 4.4 ir 5.1 skyrius).

Sunki pneumonija, įskaitant hospitalinę ir susijusią su dirbtine
plaučių ventiliacija.

Cistine fibroze sergančių pacientų infekcinės bronchų ir
plaučių ligos.

Komplikuotos šlapimo takų infekcinės ligos.

Komplikuotos pilvo ertmės infekcinės ligos.

Gimdymo metu ar po gimdymo pasireiškusios infekcinės ligos.

Komplikuotos odos ir minkštųjų audinių infekcinės ligos.

Ūminis bakterinis meningitas.
Bakteremijai gydyti nustačius arba įtarus, kad ji susijusi su kuria
nors iš anksčiau išvardytų infekcinių
ligų.
MEROPENEM SUN gali būti vartojamas sergantiems febriline neutropenija
pacientams gydyti tuo atveju,
jei įtariama, kad karščiuojama dėl bakterijų sukeltos infekcinės
ligos.
Reikia atsižvelgti į oficialias tinkamo antibakterinių vaistinių
preparatų vartojimo rekomendacijas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJI