Meropenem Steriscience

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Meropenemas

Prieinama:

Steriscience B.V.

ATC kodas:

J01DH02

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Meropenemas

Dozė:

500 mg

Vaisto forma:

milteliai injekciniam ar infuziniam tirpalui

Vartojimo būdas:

leisti į veną

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Meropenem

Autorizacija statusas:

Registruotas

Leidimo data:

2022-06-21

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
MEROPENEM STERISCIENCE 500 MG MILTELIAI INJEKCINIAM AR INFUZINIAM
TIRPALUI
MEROPENEM STERISCIENCE 1000 MG MILTELIAI INJEKCINIAM AR INFUZINIAM
TIRPALUI
meropenemas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką
arba slaugytoją.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Meropenem Steriscience ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Meropenem Steriscience
3.
Kaip vartoti Meropenem Steriscience
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Meropenem Steriscience
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA MEROPENEM STERISCIENCE IR KAM JIS VARTOJAMAS
Meropenem Steriscience sudėtyje yra veikliosios medžiagos meropenemo
ir jis priklauso vaistų,
vadinamų karbapenemų grupės antibiotikais, grupei. Šis vaistas
naikina daugelį bakterijų, galinčių
sukelti sunkias infekcines ligas.
Meropenemas Steriscience vartojamas gydyti toliau išvardytas
suaugusiųjų ir 3 mėnesių bei vyresnių
vaikų infekcines ligas.

Plaučių uždegimas (pneumonija).

Pacientų, sergančių cistine fibroze, plaučių ir bronchų
infekcinės ligos.

Komplikuotos šlapimo takų infekcinės ligos.

Komplikuotos pilvo ertmės infekcinės ligos.

Gimdymo metu ar po gimdymo pasireiškusios infekcinės ligos.

Komplikuotos odos ir minkštųjų audinių infekcinės ligos.

Ūminė bakterinė galvos smegenų infekcinė liga (meningitas).
Meropenem Steriscience gali būti vartojamas karščiuojantiems,
neutropenija serg

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Meropenem Steriscience 500 mg milteliai injekciniam ar infuziniam
tirpalui
Meropenem Steriscience 1000 mg milteliai injekciniam ar infuziniam
tirpalui
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Meropenem Steriscience 500 mg milteliai injekciniam ar infuziniam
tirpalui
Kiekviename flakone yra meropenemo trihidrato, atitinkančio 500 mg
meropenemo.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: kiekviename flakone
yra 45 mg natrio (natrio karbonato
pavidalu).
Meropenem Steriscience 1 000 mg milteliai injekciniam ar infuziniam
tirpalui
Kiekviename flakone yra meropenemo trihidrato, atitinkančio 1 000 mg
meropenemo.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: kiekviename flakone
yra 90 mg natrio (natrio karbonato
pavidalu).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Milteliai injekciniam ar infuziniam tirpalui.
Balti arba gelsvi milteliai, bet matomų aglomeratų.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Meropenem Steriscience skirtas suaugusiųjų ir 3 mėnesių bei
vyresnių vaikų toliau išvardytoms
infekcinėms ligoms gydyti (žr. 4.4 ir 5.1 skyrius).
•
Sunkiai pneumonijai (įskaitant hospitalinę ir susijusią su dirbtine
plaučių ventiliacija).
•
Cistine fibroze sergančių pacientų infekcinėms bronchų ir
plaučių ligoms.
•
Komplikuotoms šlapimo takų infekcinėms ligoms.
•
Komplikuotoms pilvo ertmės infekcinėms ligoms.
•
Gimdymo metu ar po gimdymo pasireiškusioms infekcinėms ligoms.
•
Komplikuotoms odos ir minkštųjų audinių infekcinėms ligoms.
•
Ūminiam bakteriniam meningitui.
Bakteremijai gydyti nustačius arba įtarus, kad ji susijusi su kuria
nors iš anksčiau išvardytų infekcinių
ligų.
Meropenem Steriscience galima vartoti esant neutropenijai ir
karščiavimui, kurio įtariama priežastis
yra bakterijų sukelta infekcinė liga.
Reikia atsižvelgti į oficialias tinkamo antibakterinių vaistinių
preparatų vartojimo rekomendacijas.
4.2
DOZAVIMAS IR