Meropenem Noridem 500 mg Pulver zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung

Šalis: Austrija

kalba: vokiečių

Šaltinis: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Veiklioji medžiaga:

MEROPENEM

Prieinama:

Noridem Enterprises Ltd

ATC kodas:

J01DH02

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

meropenem

Recepto tipas:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Produkto santrauka:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Leidimo data:

2012-12-17

Pakuotės lapelis

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
MEROPENEM NORIDEM 500 MG &
MEROPENEM NORIDEM 1 G PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER INJEKTIONS- ODER
INFUSIONSLÖSUNG
MEROPENEM
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS
BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen
Menschen schaden, auch wenn sie die gleichen Beschwerden haben wie
Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
DIE BEZEICHNUNG IHRES ARZNEIMITTELS IST EINE DER FOLGENDEN:
-
_Meropenem Noridem 500mg Pulver zur Herstellung einer Injektions- oder
Infusionslösung_
-
_Meropenem Noridem 1g Pulver zur Herstellung einer Injektions- oder
Infusionslösung_
_Im weiteren Text dieser Packungsbeilage wird es als Meropenem Noridem
bezeichnet._
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Meropenem Noridem und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Meropenem Noridem beachten?
3. Wie ist Meropenem Noridem anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Meropenem Noridem aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST MEROPENEM NORIDEM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Meropenem Noridem gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
Carbapenem-Antibiotika genannt werden. Es wirkt, indem
es Bakterien abtötet, die schwere Infektionen verursachen können.

Lungenentzündung (Pneumonie),

Infektion der Lunge und der Bronchien bei Patienten mit zystischer
Fibrose,

Komplizierte Infektionen der Nieren und ableitenden Harnwege,

Komplizierte

Prekės savybės

1
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Meropenem Noridem 500 mg Pulver zur Herstellung einer Injektions- oder
Infusionslösung
Meropenem Noridem 1g Pulver zur Herstellung einer Injektions- oder
Infusionslösung.
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Meropenem Noridem 500 mg
Jede Durchstechflasche enthält Meropenem-Trihydrat entsprechend 500
mg wasserfreiem
Meropenem.
Meropenem Noridem 1g
Jede Durchstechflasche enthält Meropenem-Trihydrat entsprechend 1 g
wasserfreiem Meropenem.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung
Jede 500-mg-Durchstechflasche enthält 104 mg Natriumkarbonat, das ca.
2,0 mEq Natrium (ca. 45
mg) entspricht.
Jede 1-g-Durchstechflasche enthält 208 mg Natriumkarbonat, das ca.
4.0 mEq Natrium (ca. 90 mg)
entspricht.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung
Weißes bis hellgelbes Pulver.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Meropenem Noridem ist bei Erwachsenen und Kindern älter als 3 Monaten
angezeigt zur Behandlung
der folgenden Infektionen (siehe Abschnitt 4.4 und 5.1):
-
Schwere Pneumonie, einschließlich im Krankenhaus erworbener sowie
beatmungsassoziierter
Pneumonie,
-
Broncho-pulmonale Infektionen bei zystischer Fibrose,
-
komplizierte Infektionen der Nieren und ableitenden Harnwege,
-
komplizierte intraabdominelle Infektionen,
-
Intra- und postpartale Infektionen,
-
komplizierte Haut- und Weichteilinfektionen,
-
akute bakterielle Meningitis.
Behandlung von Patienten mit Bakteriämie, die in Zusammenhang mit
einer der oben aufgeführten
Infektionen steht, oder bei der ein solcher Zusammenhang vermutet
wird.
Meropenem Noridem kann zur Behandlung von neutropenischen Patienten
mit Fieber, das vermutlich
durch eine bakterielle Infektion ausgelöst wurde, angewendet werden.
2
Für den angemessenen Gebrauch von Antibiotika sollten die offiziellen
Leitlinien beachtet werden.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die unten aufgeführten Tabellen enthalten all