Meropenem Kalceks

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Meropenemas

Prieinama:

AS Kalceks

ATC kodas:

J01DH02

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Meropenemas

Dozė:

1 g

Vaisto forma:

milteliai injekciniam ar infuziniam tirpalui

Vartojimo būdas:

leisti į veną

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Meropenem

Autorizacija statusas:

Registruotas

Leidimo data:

2023-03-07

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
MEROPENEM KALCEKS 500 MG MILTELIAI INJEKCINIAM AR INFUZINIAM TIRPALUI
MEROPENEM KALCEKS 1 G MILTELIAI INJEKCINIAM AR INFUZINIAM TIRPALUI
meropenemas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
slaugytoją.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Meropenem Kalceks ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Meropenem Kalceks
3.
Kaip vartoti Meropenem Kalceks
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Meropenem Kalceks
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA MEROPENEM KALCEKS IR KAM JIS VARTOJAMAS
Meropenem Kalceks sudėtyje yra veikliosios medžiagos meropenemo. Jis
priklauso vaistų, vadinamų
karbapenemų grupės antibiotikais, grupei. Šis vaistas naikina
bakterijas, galinčias sukelti sunkias
infekcines ligas.
Vaistas vartojamas gydyti šias suaugusiųjų ir 3 mėnesių bei
vyresnių vaikų infekcines ligas:
•
plaučių infekcinę ligą (pneumoniją);
•
plaučių ir bronchų infekcines ligas pacientams, sergantiems cistine
fibroze;
•
komplikuotas šlapimo takų infekcines ligas;
•
komplikuotas pilvo ertmės infekcines ligas;
•
infekcines ligas, kuriomis galima užsikrėsti gimdymo metu ar po jo;
•
komplikuotas odos ir minkštųjų audinių infekcines ligas;
•
ūminę bakterinę galvos smegenų infekcinę ligą (meningitą).
Šis vaistas gali būti vartojamas gydant karščiuojančius
pacientus, kuriems mažai baltųjų kraujo
kūnelių, vadinamų neutrofilais, jei įtariama, jog ligos
prie�

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Meropenem Kalceks 500 mg milteliai injekciniam ar infuziniam tirpalui
Meropenem Kalceks 1 g milteliai injekciniam ar infuziniam tirpalui
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Meropenem Kalceks 500
mg
Kiekviename flakone yra meropenemo trihidrato, atitinkančio 500 mg
meropenemo.
Meropenem Kalceks 1
g
Kiekviename flakone yra meropenemo trihidrato, atitinkančio 1 g
meropenemo.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas:
Meropenem Kalceks 500 mg: Kiekviename flakone yra maždaug 45 mg
natrio (natrio karbonato
pavidalu).
Meropenem Kalceks 1 g: Kiekviename flakone yra maždaug 90 mg natrio
(natrio karbonato pavidalu).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Milteliai injekciniam ar infuziniam tirpalui.
Balti arba gelsvi milteliai.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Meropenem Kalceks skirtas gydyti šias suaugusiųjų ir vyresnių kaip
3 mėnesių vaikų infekcines ligas
(žr. 4.4 ir 5.1 skyrius):
•
sunkią pneumoniją, įskaitant hospitalinę ir susijusią su dirbtine
plaučių ventiliacija;
•
bronchų ir plaučių infekcijas pacientams, sergantiems cistine
fibroze;
•
komplikuotas šlapimo takų infekcines ligas;
•
komplikuotas pilvo ertmės infekcines ligas;
•
infekcines ligas, kuriomis galima užsikrėsti gimdymo metu ar po jo;
•
komplikuotas odos ir minkštųjų audinių infekcines ligas;
•
ūminį bakterinį meningitą.
Meropenem Kalceks galima vartoti gydant karščiuojančius pacientus
su neutropenija, kai įtariama, kad
priežastis gali būti bakterinės infekcijos.
Bakteremijai gydyti nustačius arba įtarus, kad ji susijusi su kuria
nors iš anksčiau išvardytų infekcinių
ligų.
Reikia atsižvelgti į oficialias tinkamo antibakterinių vaistinių
preparatų vartojimo rekomendacijas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Toliau lentelėse pateikiamos bendros dozavimo rekomendacijos.
Skiriant meropenemo dozę ir parenkant gydymo trukmę, reikia
atsižv