Šalis: Vokietija
kalba: vokiečių
Šaltinis: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Meropenem-Trihydrat
H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)
J01DH02
Meropenem trihydrate
Pulver zur Herstellung einer Injektions- bzw. Infusionslösung
Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Injektions- bzw. Infusionslösung; Meropenem-Trihydrat (27630) 1140,8 Milligramm
intravenöse Anwendung
erloschen
2015-12-03
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN MEROPENEM HEXAL 0,5 G PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER INJEKTIONS- BZW. INFUSIONSLÖSUNG MEROPENEM HEXAL 1 G PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER INJEKTIONS- BZW. INFUSIONSLÖSUNG Meropenem LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Meropenem HEXAL und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Meropenem HEXAL beachten? 3. Wie ist Meropenem HEXAL anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Meropenem HEXAL aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST MEROPENEM HEXAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Meropenem HEXAL enthält den Wirkstoff Meropenem und gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Carbapenem-Antibiotika genannt werden. Es wirkt, indem es Bakterien abtötet, die schwere Infektionen verursachen können. Meropenem HEXAL wird bei Erwachsenen und Kindern ab einem Alter von 3 Monaten zur Behandlung folgender Infektionen angewendet: Lungenentzündung (Pneumonie) Infektionen der Lunge und der Bronchien bei Patienten mit zystischer Fibrose Komplizierte Harnwegsinfektionen Komplizierte Infektionen im Bauchraum Infektionen, die man während oder nach der Geburt bekommen kann Komplizierte Infektionen der Haut und der Weichteile Perskaitykite visą dokumentą
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL Meropenem HEXAL® 0,5 g Pulver zur Herstellung einer Injektions- bzw. Infusionslösung Meropenem HEXAL® 1 g Pulver zur Herstellung einer Injektions- bzw. Infusionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Meropenem HEXAL 0,5 g _ Jede Durchstechflasche enthält Meropenem-Trihydrat entsprechend 500 mg Meropenem. _ _ _Meropenem HEXAL 1 g_ Jede Durchstechflasche enthält Meropenem-Trihydrat entsprechend 1 g Meropenem. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: _Meropenem HEXAL 0,5 g_ Jede Durchstechflasche enthält 45 mg Natrium. _ _ _Meropenem HEXAL 1 g_ Jede Durchstechflasche enthält 90 mg Natrium. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Pulver zur Herstellung einer Injektions- bzw. Infusionslösung. Weißes bis hellgelbes kristallines Pulver. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Meropenem ist angezeigt zur Behandlung der folgenden Infektionen bei Erwachsenen und Kindern ab einem Alter von 3 Monaten (siehe Abschnitt 4.4 und 5.1): • Schwere Pneumonien, einschließlich nosokomialer und durch künstliche Beatmung erworbene Pneumonien • Bronchopulmonale Infektionen bei zystischer Fibrose • Komplizierte Harnwegsinfektionen • Komplizierte intraabdominelle Infektionen • Intra- und postpartale Infektionen • Komplizierte Infektionen der Haut und der Weichteile • Akute bakterielle Meningitis • Zur Behandlung von Patienten mit Bakteriämie, die im Zusammenhang mit einer der oben genannten Infektionen auftritt, oder bei der ein entsprechender Verdacht besteht Meropenem kann zur Behandlung von neutropenischen Patienten mit Fieber verwendet werden, wenn der Verdacht besteht, dass das Fieber auf eine bakterielle Infektion zurückzuführen ist. Zur Behandlung von Patienten mit Bakteriämie, die in Zusammenhang mit einer der oben genannten Infektionen auftritt oder bei der ein entsprechender Zusammenhang vermutet wird. Die offiziellen Richtlinien für die angemessene Anwendung von Antibiotik Perskaitykite visą dokumentą