Meropenem Fresenius i.v. 1 g Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung

Šalis: Šveicarija

kalba: vokiečių

Šaltinis: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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Parsisiųsti Prekės savybės (SPC)
25-10-2018

Veiklioji medžiaga:

meropenemum

Prieinama:

Fresenius Kabi (Schweiz) AG

ATC kodas:

J01DH02

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

meropenemum

Vaisto forma:

Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung

Sudėtis:

Praeparatio sicca: meropenemum 1000 mg ut meropenemum trihydricum, natrii carbonas corresp. natrium 90.2 mg, pro vitro.

Klasė:

A

Farmakoterapinė grupė:

Synthetika

Gydymo sritis:

Infektionskrankheiten

Autorizacija statusas:

zugelassen

Leidimo data:

1970-01-01

Prekės savybės

                                FACHINFORMATION
Meropenem Fresenius i.v.
Fresenius Kabi (Schweiz) AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Meropenemum ut Meropenemum trihydricum.
Hilfsstoffe: Natrii carbonas anhydricus.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
1 Durchstechflasche enthält 500 mg oder 1 g Meropenemum Pulver zur
Herstellung einer Injektions-
oder Infusionslösung.
Natrii carbonas anhydricus: 104 mg oder 208 mg, entsprechend 45,1 mg
(1,96 mval) oder 90,2 mg
(3,92 mval) Natrium pro vitro.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Meropenem Fresenius i.v. ist indiziert bei Erwachsenen und Kindern zur
Behandlung von schweren
Infektionen, die durch ein oder mehrere auf Meropenem empfindliche
Bakterien verursacht wurden
und als empirische Therapie, bevor der Erreger identifiziert werden
konnte, bei:
·Infektionen des unteren Respirationstraktes.
·Harnwegsinfektionen, inklusive komplizierte Infektionen.
·Intraabdominelle Infektionen.
·Gynäkologische Infektionen, inklusive postpartum.
·Haut- und Weichteilinfektionen.
·Meningitis bei Kindern (Erfahrung bei Erwachsenen sehr beschränkt).
·Sepsis.
·Empirische Behandlung, inklusive Monotherapie, für vermutete
bakterielle Infektionen bei
immunsupprimierten, neutropenischen Patienten.
·Meropenem Fresenius i.v. ist indiziert für die Behandlung von
Mischinfektionen, die durch
empfindliche Stämme aerober und anaerober Bakterien hervorgerufen
werden.
·Monotherapie oder Kombinationstherapie der akuten
Infektexazerbationen (Bronchitis, Pneumonie)
bei Patienten mit cystischer Fibrose.
Offizielle Empfehlungen zum angemessenen Gebrauch von Antibiotika
sollen beachtet werden,
insbesondere Anwendungsempfehlungen zur Verhinderung der Zunahme der
Antibiotikaresistenz.
Dosierung/Anwendung
Normaldosierung Erwachsene
Die Dosierung für Erwachsene beträgt zwischen 1,5 g bis 6 g
täglich, aufgeteilt in 3 Dosen.
Normalerweise werden alle 8 Stunden 500 mg oder 1 g Meropenem
Fresenius i.v. intravenös
gegeben, abhängig von der Art und dem Schweregrad der Infektion, der
bekannten oder erwarteten
Empfindlichke
                                
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