Šalis: Vokietija
kalba: vokiečių
Šaltinis: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Meropenem-Trihydrat
Dr. Friedrich Eberth Arzneimittel GmbH (4238106)
J01DH02
Meropenem trihydrate
Pulver zur Herstellung einer Injektions- bzw. Infusionslösung
Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Injektions- bzw. Infusionslösung; Meropenem-Trihydrat (27630) 1141 Milligramm
intravenöse Anwendung
verlängert
2012-12-20
palde_Mero_DrE_1g_Plv_v3-0 1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER MEROPENEM DR. EBERTH 1 G PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER INJEKTIONSLÖSUNG ODER INFUSIONSLÖSUNG Meropenem Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. − Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. − Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. − Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. − Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Meropenem Dr. Eberth 1 g und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Meropenem Dr. Eberth 1 g beachten? 3. Wie ist Meropenem Dr. Eberth 1 g anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Meropenem Dr. Eberth 1 g aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST MEROPENEM DR. EBERTH 1 G UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Meropenem Dr. Eberth 1 g gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die „Carbapenem-Antibiotika“ genannt werden. Es wirkt, indem es Bakterien abtötet, die schwere Infektionen verursachen können. Meropenem Dr. Eberth 1 g wird bei Erwachsenen und Kindern ab einem Alter von 3 Monaten zur Behandlung folgender Infektionen angewendet: • Lungenentzündung (Pneumonie), • Infektion der Lunge und der Bronchien bei Patienten mit zystischer Fibrose, • Komplizierte Infektionen der Nieren und ableitenden Harnwege, • Komplizierte Infektionen im Bauch, • Infektionen, die man während oder nach der Geburt eines Kindes bekommen kann, • Komplizierte Perskaitykite visą dokumentą
spcde_Mero_DrE_1g_Plv_v7-0 1 FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Meropenem Dr. Eberth 1 g Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung oder Infusionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Durchstechflasche enthält Meropenem 3 H 2 O, entsprechend 1 g Meropenem. _Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: _ Jede 1-g-Durchstechflasche enthält 208 mg Natriumcarbonat, entsprechend etwa 4 mmol Natrium (ungefähr 90 mg). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung oder Infusionslösung. Weißes bis hellgelbes Pulver. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Meropenem Dr. Eberth 1 g ist angezeigt zur Behandlung der folgenden Infektionen bei Erwachsenen und Kindern älter als 3 Monate (siehe Abschnitte 4.4 und 5.1): Pneumonien, einschließlich ambulant erworbener sowie nosokomialer Pneumonien, Broncho-pulmonale Infektionen bei zystischer Fibrose, komplizierte Infektionen der Nieren und ableitenden Harnwege, komplizierte intraabdominelle Infektionen, intra- und postpartale Infektionen, komplizierte Haut- und Weichteilinfektionen, akute bakterielle Meningitis. Meropenem Dr. Eberth 1 g kann zur Behandlung von neutropenischen Patienten mit Fieber, das vermutlich durch eine bakterielle Infektion ausgelöst wurde, angewendet werden. Für den angemessenen Gebrauch von Antibiotika sollten die offiziellen Leitlinien beachtet werden. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIERUNG: Die nachfolgend aufgeführten Tabellen enthalten allgemeine Empfehlungen zur Dosierung. spcde_Mero_DrE_1g_Plv_v7-0 2 Bei der Bestimmung der Dosierung von Meropenem und der Dauer der Behandlung sollten die zu behandelnde Infektion, ihr Schweregrad und ihr Ansprechen auf die Therapie berücksichtigt werden. Eine Dosierung von bis zu 2 g dreimal täglich bei Erwachsenen und Jugendlichen sowie eine Dosierung von bis zu 40 mg/kg dreimal täglich be Perskaitykite visą dokumentą