Meropenem B. Braun 500 mg Pulver och vätska till infusionsvätska, lösning

Šalis: Švedija

kalba: švedų

Šaltinis: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Veiklioji medžiaga:

meropenemtrihydrat

Prieinama:

B. Braun Melsungen AG

ATC kodas:

J01DH02

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

meropenem trihydrate

Dozė:

500 mg

Vaisto forma:

Pulver och vätska till infusionsvätska, lösning

Sudėtis:

meropenemtrihydrat 570 mg Aktiv substans

Recepto tipas:

Receptbelagt

Produkto santrauka:

Förpacknings: Tvåkammarpåse, 24 x (500 mg och 50 ml)

Autorizacija statusas:

Godkänd

Leidimo data:

2024-03-08

Pakuotės lapelis

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
MEROPENEM B. BRAUN 500 MG
PULVER OCH VÄTSKA TILL INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING
MEROPENEM B. BRAUN 1 G PULVER OCH VÄTSKA TILL INFUSIONSVÄTSKA,
LÖSNING
meropenem
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Meropenem B. Braun är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du ges Meropenem B. Braun
3.
Hur Meropenem B. Braun ges
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Meropenem B. Braun ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD MEROPENEM B. BRAUN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Meropenem B. Braun är ett antibiotikum som används för vuxna och
barn i åldern 3 månader och
äldre. Den verkar genom att döda bakterier som orsakar infektioner.
Det hör till en läkemedelsgrupp
kallad karbapenemantibiotika.
Meropenem som finns i Meropenem B. Braun kan också vara godkänd för
att behandla andra
sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare,
apoteks- eller annan hälso- och
sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
MEROPENEM B. BRAUN ANVÄNDS FÖR ATT BEHANDLA:
-
infektion i lungorna (pneumoni)
-
infektioner i lungor och bronker hos patienter med cystisk fibros
-
komplicerade urinvägsinfektioner
-
komplicerade bukinfektioner
-
infektioner som kan inträffa under eller efter förlossning
-
komplicerade infektioner i hud eller mjukdelar
-
akuta bakterieinfektioner i hjärnan (meningit).
Meropenem B. Braun kan användas för behandling av neutropena
patienter med feber som misstänks
vara orsakad av bakteri

Prekės savybės

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Meropenem B. Braun 500 mg
pulver och vätska till infusionsvätska, lösning
Meropenem B. Braun 1 g pulver och vätska till infusionsvätska,
lösning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Meropenem B. Braun 500 mg
Varje tvåkammarpåse innehåller meropenemtrihydrat motsvarande 500
mg vattenfritt meropenem.
Efter beredning innehåller lösningen 10 mg meropenem per ml.
Meropenem B. Braun 1 g
Varje tvåkammarpåse innehåller meropenemtrihydrat motsvarande 1 g
vattenfritt meropenem.
Efter beredning innehåller lösningen 20 mg meropenem per ml.
_Hjälpämne(n) med känd effekt:_
Den totala mängden natrium per tvåkammarpåse är enligt följande:
Meropenem B. Braun styrka
Mängd natrium per tvåkammarpåse
500 mg
245 mg
1 g
290 mg
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Pulver och vätska till infusionsvätska, lösning.
Före beredning innehåller tvåkammarpåsen ett vitt till ljusgult
pulver och en klar och färglös lösning.
Efter beredning är den klara och färglösa lösningen isoosmotisk
och har ett pH mellan 7,3 och 8,3.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Meropenem B. Braun är indicerat för behandling av följande
infektioner hos vuxna och barn i åldern
3 månader och äldre (se avsnitt 4.4 och 5.1).
•
Svår pneumoni, inklusive sjukhusförvärvad och ventilatorassocierad
pneumoni
•
Bronkopulmonära infektioner vid cystisk fibros
•
Komplicerade urinvägsinfektioner
•
Komplicerade intraabdominella infektioner
•
Intra- och postpartuminfektioner
•
Komplicerade infektioner i hud och mjukdelar
•
Akut bakteriell meningit
Meropenem B. Braun kan användas för behandling av neutropena
patienter med feber som misstänks
bero på en bakteriell infektion.
2
Behandling av patienter med bakteriemi som uppstår i samband med,
eller misstänks ha ett samband
med, någon av de ovanstående infektionerna.
Hänsyn ska tas till officiella riktlinjer för lämplig användning
av antibakteriella mede