MEROPENEM ACCORD süste-/infusioonilahuse pulber

Šalis: Estija

kalba: estų

Šaltinis: Ravimiamet

Veiklioji medžiaga:

meropeneem

Prieinama:

Accord Healthcare B.V.

ATC kodas:

J01DH02

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

meropeneem

Dozė:

1g 10TK; 1g 5TK

Vaisto forma:

süste-/infusioonilahuse pulber

Recepto tipas:

R

Pakuotės lapelis

Pakendi infoleht: teave kasutajale
Meropenem Accord 1 g süste-/infusioonilahuse pulber
Meropeneem
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti,
apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Meropenem Accord ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Meropenem Accord’i kasutamist
3.
Kuidas Meropenem Accord’i kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Meropenem Accord’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Meropenem Accord ja milleks seda kasutatakse
Meropenem Accord sisaldab toimeainena meropeneemi ja kuulub
ravimrühma, mida nimetatakse
karbapeneem-antibiootikumideks.
Selle toimeks on hävitada baktereid, mis võivad põhjustada
tõsiseid infektsioone.
Meropeneem on näidustatud järgmiste infektsioonide raviks
täiskasvanutel ja üle 3 kuu vanustel lastel:
- Infektsioon kopsudes (kopsupõletik)
- Infektsioonid kopsudes ja bronhides tsüstilise fibroosiga
patsientidel
- Kuseteede tüsistunud infektsioonid
- Kõhuõõne tüsistunud infektsioonid
- Infektsioonid, mis võivad tekkida sünnituse ajal või pärast
sünnitust
- Naha ja pehmete kudede tüsistunud infektsioonid
- Aju äge bakteriaalne infektsioon (meningiit).
Meropenem Accord’i võib kasutada palavikuga neutropeeniaga
patsientide ravis, kelle puhul
kahtlustatakse, et palavik on tekkinud bakteriaalse nakkuse tõttu.
Meropenem Accord’i võib kasutada vere bakteriaalsete infektsioonide
raviks, mis võivad olla seotud
ülalnimetatud infektsioonidega.
2.
Mida on vaja teada enne Meropenem Accord’i kasutamist
Ä

Prekės savybės

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Meropenem Accord 1 g süste-/infusioonilahuse pulber
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks viaal sisaldab 1 g veevaba meropeneemi
(meropeneemtrihüdraadina).
INN. Meropenemum
Teadaolevat toimet omav abiaine:
Üks viaal sisaldab ligikaudu 90,2 mg naatriumi.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Süste-/infusioonilahuse pulber.
Valge kuni kergelt kollakas pulber.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Meropeneem on näidustatud järgmiste infektsioonide raviks
täiskasvanutel ja üle 3 kuu vanustel lastel
(vt lõigud 4.4 ja 5.1):
- raske pneumoonia, kaasa arvatud haiglatekkene ja
ventilaatorpneumoonia;
- bronhopulmonaalsed infektsioonid tsüstilise fibroosi korral;
- kuseteede tüsistunud infektsioonid;
- kõhuõõne tüsistunud infektsioonid;
- sünnitusaegsed ja -järgsed infektsioonid;
- naha ja pehmete kudede tüsistunud infektsioonid;
- äge bakteriaalne meningiit.
Baktereemia ravi haigetel, kellel baktereemia on seotud või
tõenäoliselt seotud ükskõik millise
ülalnimetatud infektsiooniga.
Meropeneemi võib kasutada neutropeeniaga patsientide raviks
arvatavalt bakteriaalsest infektsioonist
tingitud palaviku korral.
Antibakteriaalsete ravimite määramisel ja kasutamisel tuleb järgida
kohalikke kehtivaid juhendeid.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Allpoololevates tabelites on toodud üldised annustamissoovitused.
Manustatava meropeneemi annuse suurus ja ravi kestus määratakse
vastavalt ravitava infektsiooni
tüübile ja raskusele ning kliinilisele ravivastusele.
Teatud tüüpi, näiteks vähemtundlike bakteriliikide (nt
Enterobacteriaceae, Pseudomonas aeruginosa
ja Acinetobacter spp) poolt põhjustatud või väga raskete
infektsioonide korral on soovitatav kasutada
täiskasvanutel ja noorukitel annust kuni 2 g kolm korda ööpäevas
ning lastel kuni 40 mg/kg kolm
korda ööpäevas.
Neerupuudulikkusega patsientide ravimisel tuleb annustamine veel kord
läbi mõelda (vt allpool).
Täiskasvanud ja noorukid
Infektsi