Merocarb 1 g pulver til injektions-/infusionsvæske, opløsning

Šalis: Danija

kalba: danų

Šaltinis: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Veiklioji medžiaga:

MEROPENEM (trihydrat)

Prieinama:

Antibiotice S.A.

ATC kodas:

J01DH02

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

MEROPENEM (trihydrate)

Dozė:

1 g

Vaisto forma:

pulver til injektions-/infusionsvæske, opløsning

Leidimo data:

2021-08-12

Prekės savybės

8. december 2021
PRODUKTRESUMÉ
for
Merocarb, pulver til injektions-/infusionsvæske, opløsning
0.
D.SP.NR.
31981
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Merocarb
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hvert hætteglas indeholder meropenemtrihydrat svarende til 1 g
vandfrit meropenem.
Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på
Hvert hætteglas indeholder 90 mg natrium.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Pulver til injektions-/infusionsvæske, opløsning
Et hvidt til lysegult pulver.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
Terapeutiske indikationer
Merocarb er indiceret til behandling af de følgende infektioner hos
voksne og børn i
alderen 3 måneder og derover (se pkt. 4.4 og 5.1):
•
Svær pneumoni, herunder hospitalserhvervet og respiratorassocieret
pneumoni;
•
Bronkopulmonale infektioner i forbindelse med cystisk fibrose;
•
Komplicerede urinvejsinfektioner;
•
Komplicerede intraabdominale infektioner;
•
Intra- og postpartum infektioner;
•
Komplicerede hud- og bløddelsinfektioner;
•
Akut bakteriel meningitis.
Merocarb kan anvendes til behandling af patienter med neutropeni og
feber, der formodes
at være forårsaget af en bakteriel infektion.
Behandlingen af patienter med bakteriæmi, der opstår i forbindelse
med, eller som
mistænkes for at være forbundet med, en eller flere af de
ovennævnte infektioner.
Officielle retningslinjer vedrørende korrekt brug af antibiotika bør
følges.
dk_hum_64122_spc.doc
Side 1 af 15
4.2
Dosering og indgivelsesmåde
Dosering
Nedenstående tabeller indeholder generelle anbefalinger for dosering.
Infektionstypen, dens sværhedsgrad og det kliniske respons skal tages
i betragtning, når
meropenem-dosis og behandlingsvarighed fastsættes.
Ved behandling af visse infektionstyper, såsom infektioner
forårsaget af mindre følsomme
bakterier (f.eks. Enterobacteriaceae, Pseudomonas aeruginosa,
Acinetobacter spp.) eller
meget alvorlige infektioner, kan en dosis på op til 2 g tre gange
daglig til voksne og unge,
og en dosis på op til 40 mg/kg tr