Mercilon

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Dezogestrelis/Etinilestradiolis

Prieinama:

Merck Sharp & Dohme B.V.

ATC kodas:

G03AA09

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Dezogestrelis/Etinilestradiolis

Dozė:

150 µg/20 µg

Vaisto forma:

tabletės

Vartojimo būdas:

vartoti per burną

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Desogestrel and ethinylestradiol

Autorizacija statusas:

Išregistruotas

Leidimo data:

1998-06-02

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
MERCILON 150/20 MIKROGRAMŲ TABLETĖS
Dezogestrelis/etinilestradiolis
SVARBŪS DALYKAI, KURIUOS REIKIA ŽINOTI APIE SUDĖTINIUS HORMONINIUS
KONTRACEPTIKUS (SHK)

Teisingai naudojant, tai yra vienas iš patikimiausių grįžtamojo
poveikio kontracepcijos metodų.

Sudėtiniai hormoniniai kontraceptikai šiek tiek didina kraujo
krešulių venose ir arterijose riziką,
ypač pirmaisiais metais arba vėl pradėjus juos vartoti po 4
savaičių arba ilgesnės pertraukos.

Jeigu manote, kad Jums galbūt pasireiškė kraujo krešulio
simptomų, būkite budrūs ir kreipkitės į
gydytoją (žr. 2 skyriuje skyrelį „Kraujo krešuliai“).
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.

Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką
arba slaugytoją.

Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems pakenkti
(net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją
arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Mercilon ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Mercilon
3.
Kaip vartoti Mercilon
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Mercilon
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA MERCILON IR KAM JIS VARTOJAMAS
APIE TABLETES
Mercilon - sudėtinis geriamasis kontraceptikas (sudėtinė
kontraceptinė tabletė). Kiekvienoje tabletėje
yra mažos dozės dviejų skirtingų moteriškųjų lytinių hormonų:
dezogestrelio (progestageno) ir
etinilestradiolio (estrogeno). Kadangi hormonų dozės mažos,
Mercilon vadinamas mažų dozių
geriamuoju kontraceptiku. Visose tabletėse hormonų dozė yra
vienoda, todėl šios sudėtinės
kontraceptinės tabletės yra vienfazės.
KAM V

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Mercilon 150/20 mikrogramų tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje tabletėje yra 150 mikrogramų dezogestrelio ir 20
mikrogramų etinilestradiolio.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas:
Tabletėje yra iki 80 mg laktozės monohidrato.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Tabletė.
Baltos, abipus išgaubtos, apvalios, 6 mm skersmens tabletės, kurių
vienoje pusėje užrašyta ,,TR“
virš ,,4“, kitoje – ,,Organon“.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Geriamajai kontracepcijai.
Priimant sprendimą skirti Mercilon, reikia atsižvelgti į
individualius esamus rizikos, ypač venų
tromboembolijos (VTE), veiksnius, ir VTE riziką vartojant Mercilon,
palyginti su rizika, kuri kyla
vartojant kitus SHK (žr. 4.3 ir 4.4 skyrius).
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
21 parą iš eilės geriama po vieną tabletę per parą. Tada daroma
7 parų pertrauka, kurios metu paprastai
prasideda nutraukimo kraujavimas – dažniausiai po 2-3 parų po
paskutinės tabletės išgėrimo.
Kraujuoti gali tol, kol pradedamos gerti tabletės iš kitos
pakuotės.
_Vaikų populiacija_
Mercilon saugumas ir veiksmingumas paauglėms iki 18 metų neištirti.
_Kaip vartoti_
_ _
_ Mercilon_
_ _
_ _
Mercilon reikia gerti pakuotėje nurodyta tvarka kiekvieną parą
maždaug tuo pačiu metu, jei reikia,
užsigerti skysčiu.
_Kaip _
_ _
_ pradėti_
_ _
_ vartoti Mercilon_
_ _
_ _
_Jeigu nebuvo vartojama jokių hormoninių kontraceptikų (praėjusį
mėnesį)_
Tabletes reikia pradėti vartoti pirmąją natūralaus moters ciklo
(t. y. mėnesinių kraujavimo) parą.
Tabletes galima pradėti gerti ir 2-5-ąją ciklo parą, tačiau tada
pirmojo ciklo pirmas 7 tablečių
vartojimo paras rekomenduojama papildomai naudoti barjerines
kontracepcijos priemones.
2
_Jeigu pradedama vartoti vietoj kito sudėtinio kontraceptiko
(sudėtinių kontraceptinių tablečių, _
_makšties žiedo