Meralys HA

Šalis: Serbija

kalba: serbų

Šaltinis: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Veiklioji medžiaga:

ksilometazolin

Prieinama:

JGL D.O.O. BEOGRAD-SOPOT

ATC kodas:

R01AA07

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

ksilometazolin

Dozė:

1mg/mL

Vaisto forma:

sprej za nos, rastvor

Vienetai pakuotėje:

sprej za nos, rastvor; 1mg/mL; višedozni kontejner sa pumpom za doziranje, 1x10mL

Klasė:

BR

Recepto tipas:

BR - Lek se može izdavati i bez recepta

Pagaminta:

JADRAN GALENSKI LABORATORIJ D.D.

Produkto santrauka:

JKL: 7110350

Autorizacija statusas:

REGISTRACIJA

Leidimo data:

2017-03-28

Pakuotės lapelis

1 od 7
UPUTSTVO ZA LEK
MERALYS HA, 0,5 MG/ML, SPREJ ZA NOS, RASTVOR
MERALYS HA, 1 MG/ML, SPREJ ZA NOS, RASTVOR
KSILOMETAZOLIN
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
PRIMENJUJETE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI
INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS.
Uvek primenjujte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom
uputstvu ili kao što Vam je objasnio Vaš
lekar ili farmaceut.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, ili Vam treba savet obratite se
farmaceutu.
-
Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
-
Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije posle 5 dana,
morate se obratite svom lekaru.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Meralys HA i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primenite lek Meralys HA
3.
Kako se primenjuje lek Meralys HA
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Meralys HA
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 7
1. ŠTA JE LEK MERALYS HA I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Meralys HA sprej za nos, rastvor, sadrži aktivnu supstancu
ksilometazolin koja sužava krvne sudove
sluzokože nosa i time dovodi do smanjenja otoka sluzokože nosa.
Lek Meralys HA je namenjen olakšanju simptoma zapušenosti nosa
uzrokovane zapaljenjem sluzokože nosa
(rinitisom) ili zapaljenjem sluzokože sinusa (sinusitisom).
Meralys HA takođe sadrži hijaluronsku kiselinu (u obliku
natrijum-hijaluronata) koja štiti i vlaži sluzokožu
nosa.
Meralys HA, 0,5 mg/mL, sprej za nos, rastvor namenjen je deci uzrasta
od 6 do 12 godina.
Meralys HA, 1 mg/mL, sprej za nos, rastvor namenjen je odraslima i
deci starijoj od 12 godina.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMENITE LEK MERALYS HA
LEK MERALYS HA NE SMETE PRIMENJIVATI:

ukoliko ste alergični (preosetljivi) na aktivnu supstancu ili na bilo
koju od pomoćnih supstanci ovog
leka (navedene u odeljku 6),

ako imat

Prekės savybės

1 od 6
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Meralys HA, 0,5 mg/mL, sprej za nos, rastvor
Meralys HA, 1 mg/mL, sprej za nos, rastvor
INN: ksilometazolin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
MERALYS HA, 0,5 MG/ML, SPREJ ZA NOS, RASTVOR
1 mL rastvora sadrži 0,5 mg ksilometazolin-hidrohlorida.
Jedna doza spreja (0,07 mL) sadrži 0,035 mg
ksilometazolin-hidrohlorida.
MERALYS HA, 1 MG/ML, SPREJ ZA NOS, RASTVOR
1 mL rastvora sadrži 1 mg ksilometazolin- hidrohlorida.
Jedna doza spreja (0,14 mL) sadrži 0,140 mg
ksilometazolin-hidrohlorida.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Sprej za nos, rastvor.
Bistar, bezbojan rastvor.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Simptomatska terapija kongestije nazalne sluzokože uzrokovane
rinitisom i sinuzitisom.
MERALYS HA, 0,5 MG/ML, SPREJ ZA NOS, RASTVOR namenjen je deci uzrasta
od 6 do 12 godina.
MERALYS HA, 1 MG/ML, SPREJ ZA NOS, RASTVOR namenjen je odraslima i
deci starijoj od 12 godina.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje:
Meralys HA 0,5 mg/mL sprej za nos, rastvor
_Deca uzrasta od 6 do 12 godina_: prema potrebi ubrizgati do 3 puta
dnevno po jednu dozu Meralys HA,
0,5 mg/mL, sprej za nos, rastvora u svaku nozdrvu.
Ne smeju se koristiti doze veće od preporučenih.
Lek nije namenjen deci mlađoj od 6 godina.
Meralys HA 1 mg/mL sprej za nos, rastvor
_Odrasli i deca starija od 12 godina_: prema potrebi ubrizgati do 3
puta dnevno po jednu dozu Meralys HA,
1 mg/mL, sprej za nos, rastvora u svaku nozdrvu.
Ne smeju se koristiti doze veće od preporučenih.
Lek nije namenjen deci mlađoj od 12 godina
Trajanje terapije:
Lek Meralys HA se ne sme primenjivati duže od 5 dana.
Dugotrajna i prekomerna upotreba može izazvati reaktivnu hiperemiju
ili ponovnu kongestiju (videti odeljak
4.4).
2 od 6
Način primene
Lek je namenjen za nazalnu primenu.
Pre prve primene, neophodno je pritisnuti pumpicu nekoliko puta (5
puta) i prsnuti u vazduh, kako bi se
postigla ujednačena doza. Prilikom primene bočica treba da stoji
uspravno.
Ukolik