Mepivastesin

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Mepivakainas

Prieinama:

Pierrel S.p.A.

ATC kodas:

N01BB03

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Mepivacaine

Dozė:

30 mg/ml

Vaisto forma:

injekcinis tirpalas

Vartojimo būdas:

vartoti ant burnos gleivinės

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Mepivacaine

Autorizacija statusas:

Perregistruotas

Leidimo data:

2004-02-10

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
MEPIVASTESIN
30 MG/ML INJEKCINIS TIRPALAS
Mepivakaino hidrochloridas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net
tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Mepivastesin ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Mepivastesin
3.
Kaip vartoti Mepivastesin
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Mepivastesin
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA MEPIVASTESIN IR KAM JIS VARTOJAMAS
Mepivastesin yra lokalaus poveikio amidų tipo anestetikas (medžiaga,
kuri sumažina arba panaikina
jautrumą, veikiant tam tikrą sritį), vartojamas vietinei
anestezijai (infiltracinei ar laidinei nejautrai)
atliekant odontologines procedūras. Mepivastesin vartojamas atliekant
tiek nekomplikuotus dantų
išrovimus, tiek ertmių apdorojimą ir danties nuolaužų
pašalinimą.
Ypač tinka pacientams, kuriems negalima vartoti vaistų su
kraujagysles sutraukiančiomis
veikliosiomis medžiagomis.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT MEPIVASTESIN
MEPIVASTESIN VARTOTI NEGALIMA:
-
jaunesniems nei 4 metų vaikams (sveriantiems apie 20 kg).
-
jeigu yra alergija mepivakainui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto
medžiagai (jos išvardytos 6
skyriuje);
-
jeigu yra alergija amidų tipo lokalaus poveikio anestetikams;
-
jeigu yra sunkus impulso laidumo sutrikimas širdies raumens
ląstelėse (pvz., II ir III laipsnio
atrioventrikulinio mazgo blokada, labai lėtas širdies ritmas);
-
jeigu yra ūminis dekompensuotas širdies nepakankamumas (ūminis
š

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Mepivastesin 30 mg/ml injekcinis tirpalas
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
1 ml injekcinio tirpalo yra 30 mg mepivakaino hidrochlorido.
Kiekviename užtaise (1,7 ml injekcinio tirpalo) yra 51 mg mepivakaino
hidrochlorido.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: užtaise yra 1,87 mg
natrio.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Injekcinis tirpalas
Tirpalas yra skaidrus, nedrumstas, bespalvis skystis.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Infiltracinei ir laidinei anestezijai sukelti atliekant odontologines
procedūras (nekomplikuotą
dantų ekstrakciją, ertmių apdorojimo procedūras ar danties
nuolaužų šalinimą).
Mepivatesin ypač tinka pacientams, kuriems draudžiama vartoti
vaistinių preparatų su kraujagysles
sutraukiančiomis veikliosiomis medžiagomis.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimo principai
Reikia vartoti mažiausią vaistinio preparato kiekį, sukeliantį
efektyvų skausmo malšinamajį poveikį.
Įprasta dozė yra 1-4 ml.
_Senyvi pacientai_
Dėl susilpnėjusio metabolizmo ir mažesnio pasiskirstymo tūrio
senyviems pacientams gali padidėti
Mepivastesin kiekis kraujo plazmoje. Ypač Mepivastesin kaupimosi
pavojus padidėja po kartotinų
injekcijų (pvz., po vienos injekcijos dar kartą suvirkštus
vaistinio preparato).
_Pacientai, kurių inkstų ir (arba) kepenų veikla sutrikusi_
Panašus poveikis gali pasireikšti blogai bendrai ligonio būklei, o
taip pat jei inkstų ir kepenų funkcija labai
sutrikusi. Todėl tokiais atvejais yra rekomenduojama vartoti
mažesnę vaistinio preparato dozę
(mažiausią kiekį, sukeliantį pakankamą nuskausminimo lygį).
Mepivastesin dozę taip pat reikia sumažinti ligoniams, sergantiems
tam tikromis gretutinėmis ligomis
(krūtinės angina, ateroskleroze).
_Didžiausia rekomenduojama dozė_
_Suaugusiems_
Maksimali veikliosios medžiagos mepivakaino dozė suaugusiems yra 300
mg (10 ml Mepivastesin
injekci