Šalis: Danija
kalba: danų
Šaltinis: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
MEPIVACAINHYDROCHLORID
Dechra Regulatory B.V.
QN01BB03
MEPIVACAINHYDROCHLORID
20 mg/ml
injektionsvæske, opløsning
Hest
2017-09-11
9. NOVEMBER 2017 PRODUKTRESUMÉ FOR MEPIBLOCK VET., INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING 0. D.SP.NR. 30519 1. VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Mepiblock Vet. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 ml indeholder: Aktivt stof: Mepivacain (som hydrochlorid) 17.42 mg Svarende til 20 mg mepivacainhydrochlorid. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1 3. LÆGEMIDDELFORM Injektionsvæske, opløsning En klar, farveløs opløsning, praktisk talt fri for synlige partikler. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 DYREARTER Heste. 4.2 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Mepivacain er indiceret til intraartikulær og epidural anæstesi hos heste. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Må ikke anvendes i tilfælde ved kendt overfølsomhed over for lokalanæstetika, der tilhører amidgruppen. Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for det aktive stof, eller over for et eller flere af hjælpestofferne. 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER Ingen. _58633_spc.docx_ _Side 1 af 4_ 4.5 SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET Der skal udvises forsigtighed for at undgå intravaskulær injektion, derfor skal der udføres aspiration før og under injektionen. Mepivacains analgetiske virkning, når det anvendes i forbindelse med haltheds- undersøgelse, begynder at aftage efter 45-60 minutter. Imidlertid kan der være nok analgesi til, at påvirke hestens gang i over 2 timer. SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR PERSONER, DER ADMINISTRERER LÆGEMIDLET Der bør udvises forsigtighed for at undgå utilsigtet selvinjektion. I tilfælde af utilsigtet selvinjektion, skal der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten bør vises til lægen. Bivirkninger hos fosteret kan ikke udelukkes. Lægemidlet bør ikke håndteres af gravide kvinder. Personer med kendt overfølsomhed over for mepivacain eller andre lokalanæstetika, der tilhører amidgruppen, bør undgå kontakt med veterinærlægemidlet. Produktet kan virke irriterende på hud og øjne. Undgå kontakt med hud og øjne. Skyl straks stænk på huden og øjnene med rigel Perskaitykite visą dokumentą