Šalis: Lietuva
kalba: lietuvių
Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Levomentolis/Kamparas/Metilsalicilatas
The Mentholatum Company Ltd.
M02AX10
Levomentolis/Camphor/Methyl Salicylate
13,5 mg/90 mg/3,3 mg/g
tepalas
vartoti ant odos
Nereceptinis
Various
Išregistruotas
1998-08-26
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Mentholatum Balm 13,5 mg/90 mg/3,3 mg/g tepalas 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS 1 g tepalo yra 13,5 mg levomentolio, 90 mg kamparo ir 3,3 mg metilsalicilato. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Tepalas Geltonos spalvos tepalas. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Peršalimo simptomų lengvinimas. Lokalus raumenų skausmo malšinimas esant sumušimui, išnirimui. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas _Suaugusiems pacientams, įskaitant senyvus_ Peršalimo simptomų lengvinimas. Vartojimo metodas Peršalimo simptomų lengvinimui 2-3 kartus per parą įtrinti krūtinę, kaklą ar nugarą. Lokaliam raumenų skausmo malšinimui esant sumušimui, išnirimui, 2-3 kartus per parą švelniai trinti pažeistą vietą. Vartojimo trukmė Gydymo trukmė priklauso nuo indikacijų bei vaistinio preparato poveikio. Nepasitarus su gydytoju suaugusiems Mentholatum Balm negalima vartoti ilgiau kaip 5 dienų. Jeigu per 5 dienas simptomai išlieka arba būklė pasunkėja, reikia kreiptis į gydytoją. _Vaikų populiacija_ Duomenų apie Mentholatum Balm saugumą ir veiksmingumą jaunesniems kaip 18 metų vaikams nėra. _Pacientams, kurių inkstų ir kepenų funkcija sutrikusi_ Specialių dozavimo rekomendacijų nėra. Vartojimo metodas Vartoti tik ant odos. Iš indo rodomuoju pirštu paimti 2 cm ilgio ir maždaug 0,25 cm gylio tepalo. Vidutiniškai 1 gramas vaistinio preparato - 6 cm x 0.25 cm. Tepalą reikia švelniai įtrinti. 4.3 KONTRAINDIKACIJOS - Padidėjęs jautrumas bet kuriai iš veikliųjų medžiagų: levomentoliui, kamparui ar metilsalicilatui arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai. 2 - Astma sergantys pacientai, kuriems aspirinas arba kiti nesteroidiniai vaistiniai preparatai nuo uždegimo, gali sukelti astmos priepuolį, niežėjimą, rinitą ar dilgėlinę. - Negalima tepti ant pažeistos odos, apie akis, ant gleivinės, atvirų žaizdų, egzemos pa Perskaitykite visą dokumentą