MENOPUR

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Menotropinas

Prieinama:

Ferring GmbH

ATC kodas:

G03GA02

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Menotropinas

Dozė:

75 TV

Vaisto forma:

milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui

Vartojimo būdas:

leisti po oda;leisti į raumenis

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Human menopausal gonadotrophin

Autorizacija statusas:

Registruotas

Leidimo data:

2022-08-23

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
MENOPUR 75 TV MILTELIAI IR TIRPIKLIS INJEKCINIAM TIRPALUI
menotropinas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
slaugytoją.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems pakenkti
(net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją
arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra MENOPUR ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant MENOPUR
3.
Kaip vartoti MENOPUR
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti MENOPUR
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA MENOPUR IR KAM JIS VARTOJAMAS
MENOPUR tiekiamas milteliais, kuriuos prieš vartojant reikia
sumaišyti su skysčiu (tirpikliu). Jis
leidžiamas injekcija po oda arba į raumenis.
MENOPUR sudėtyje yra du hormonai - folikulus stimuliuojantis hormonas
(FSH) ir
liuteinizuojantis hormonas (LH). FSH ir LH yra natūralūs tiek vyrų,
tiek moterų
organizmuose gaminami hormonai. Jie padeda lytiniams organams veikti
normaliai. MENOPUR sudėtyje esantys FSH ir LH gaunami iš moterų po
menopauzės šlapimo. Veiklioji medžiaga yra labai išgryninta ir
vadinama
menotropinu.
MENOPUR skirtas moterų nevaisingumui gydyti šiais atvejais:
i. negalinčioms pastoti moterims, kadangi jų kiaušidės negamina
kiaušinėlių (įskaitant policistinių
kiaušidžių sindromą [ligą]). MENOPUR vartojamas moterims, kurioms
buvo taikomas nevaisingumo
gydymas vaistu, vadinamu klomifeno citratu, tačiau šis vaistas buvo
neveiksmingas.
ii. moterims, kurioms taikomos pagalbinės apvaisinimo tecnologijos
(angl. _Assisted Reproductive _
_Technologies_, ART) (įskaitant _in vitro_ fertilizaciją / embriono
transp

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
MENOPUR 75 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekviename miltelių flakone yra labai išgryninto menotropino
(žmogaus menopauzinio
gonadotropino, žMG), kurio aktyvumas atitinka 75 TV folikulus
stimuliuojančio hormono (FSH)
aktyvumo ir 75 TV liuteinizuojančio hormono (LH) aktyvumo.
MENOPUR sudėtyje esantis žmogaus chorioninis gonadotropinas (žCG)
yra natūraliai moterų po
menopauzės šlapime aptinkamas hormonas, prisidedantis prie bendrojo
liuteinizuojančio hormono
aktyvumo.
Veiklioji MENOPUR medžiaga yra išskiriama iš moterų po menopauzės
šlapimo.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui.
Miltelių išvaizda: baltas arba beveik baltas liofilizuotas
gumulėlis.
Tirpiklio išvaizda: skaidrus, bespalvis tirpalas.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
MENOPUR skirtas nevaisingumui gydyti toliau nurodytais klinikiniais
atvejais.
Anovuliacija, įskaitant policistinių kiaušidžių sindromą (PKS),
moterims, kurioms nėra organizmo
atsako į gydymą klomifeno citratu.
Kontroliuojama kiaušidžių hiperstimuliacija daugybinių folikulų
vystymosi indukcijai, taikant
pagalbines apvaisinimo technologijas (angl. _Assisted Reproductive
Technologies_, _ART_) (pvz., _in vitro_
fertilizacija / embriono transplantacija IVF/ET), gametų
intrafalopinis patalpinimas (angl. _gamete _
_intrafallopian transfer,_ _GIFT_) ir intracitoplazminė spermatozoido
injekcija (ICSI)).
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Gydymą MENOPUR galima pradėti prižiūrint gydytojui, turinčiam
vaisingumo sutrikimų gydymo
patirties.
Dozavimas
Toliau pateikiamas dozavimas vartojant po oda ir į raumenis yra
vienodas.
Kiaušidžių atsakas į egzogeninius gonadotropinus kiekvienu atveju
labai skiriasi, dėl to neįmanoma
nustatyti vienodos dozavimo schemos. Todėl dozę reikia nustatyti
individualiai, atsižvelgiant į