MENOPUR 600 IU MULTI DOZ ICIN SC ENJEKSIYONLUK COZELTI TOZU ICEREN FLAKON VE KULLANIMA HAZIR ENJEKTORDE COZUCU (1 ADET FLAKON + 1 ADET KULLANIMA HAZIR ENJEKTOR)

Šalis: Turkija

kalba: turkų

Šaltinis: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Veiklioji medžiaga:

human menopausal gonadotrophin

Prieinama:

FERRİNG İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ.

ATC kodas:

G03GA02

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

human menopausal gonadotropin

Recepto tipas:

Normal

Gydymo sritis:

insan menopozal gonadotropin

Autorizacija statusas:

Aktif

Leidimo data:

2015-06-07

Pakuotės lapelis

 
09.07.2015 

1/11
KULLANMA TALİMATI 

MENOPUR 600 IU MULTI DOZ IÇIN SC ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI
TOZU IÇEREN FLAKON VE 
KULLANIMA HAZIR ENJEKTÖRDE ÇÖZÜCÜ 

STERIL 

DERI ALTINA ENJEKTE EDILEREK KULLANILIR. 

•  _ETKIN MADDE:_ Her bir enjeksiyonluk çözelti toz flakonu,
600 IU folikül stimülan hormon 
(FSH) ve 600 IU luteinizan hormon (LH) aktivitesine sahip, ileri
derecede saflaştırılmış 
menotropin (insan menopozal gonadotropini, HMG) içerir. 

•  _YARDIMCI MADDELER:_ Toz; laktoz monohidrat, polisorbat 20,
pH ayarı için ve tampon ajanı 
olarak sodyum fosfat dibazik heptahidrat,  pH ayarı için fosforik
asit içerir. Çözücü; 
metakresol ve enjeksiyonluk su içerir. 

BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE 
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. 
  _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar
okumaya ihtiyaç _
_duyabilirsiniz. _
  _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
  _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmistir,
başkalarına vermeyiniz. _
  _Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye
gittiğinizde, doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
  _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında
size önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ 

BU KULLANMA TALIMATINDA: 

_1.MENOPUR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2.MENOPUR KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3.MENOPUR NASIL KULLANILIR? _
_4.OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5.MENOPUR’UN SAKLANMASI _

BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 

1. MENOPUR

NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? 

MENOPUR kullanılmadan önce bir sıvı (çözücü) ile
karıştırılması gereken toz formunda 
üretilmektedir. Deri altına enjeksiyon yoluyla kullanılır. 
MENOPUR, 1 toz flakonu ve sulandırma için çözücü içeren
önced

Prekės savybės

09.07.2015 
1/13
KISA ÜRÜN BİLGİSİ 

1.  BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI 
MENOPUR 600 IU multi doz için SC enjeksiyonluk çözelti tozu içeren
flakon ve kullanıma 
hazır enjektörde çözücü  

Steril 

2.  KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM 
ETKIN MADDE: Her bir toz flakonu, 600 IU folikül stimülan hormon
(FSH) ve 600 IU luteinizan 
hormon (LH) aktivitesine sahip, ileri derecede
saflaştırılmış menotropin (insan menopozal 
gonadotropini, HMG) içerir. Sulandırıldıktan sonra 1
ml çözelti 600 IU ileri derecede 
saflaştırılmış menotropin içerir. 

MENOPUR içinde post-menopozal kadın idrarında doğal olarak bulunan
bir hormon olan insan 
koriyonik gonadotropini (hCG) mevcuttur ve LH (luteinizan hormon)
aktivitesine katkıda 
bulunur. 

Menotropin menopoz sonrası kadınların idrarından elde edilir. 

YARDIMCI MADDELER:  
Sodyum fosfat dibazik heptahidrat                   

0.268 mg 
0.5 M çözelti olarak sodyum fosfat dibazik heptahidrat 

pH ayarı için yeterli miktar 

Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 

3.  FARMASÖTİK FORMU 
Enjeksiyonluk çözelti için toz ve çözücü 

Tozun görünüşü: Beyaz ile beyazımsı liyofilize kek 

Çözücünün görünüşü: Berrak renksiz çözelti. 

4. KLİNİK ÖZELLİKLER 
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR 
MENOPUR kadınlarda aşağıdaki klinik durumlarda, infertilite
tedavisinde endikedir: 

  Klomifen sitrat tedavisine yanıtsız olan kadınlarda
polikistik over hastalığı (PCOS) dahil, 
anovülasyon, 
  Yardımla üreme teknikleri (ART), örn. in vitro
fertilizasyon/embriyo transferi (IVF),  gamet 
intra-fallopian transfer (GIFT) ve intrasitoplazmik sperm enjeksiyonu
(ICSI) için çok sayıda 
folikül büyümesini uyarma amaçlı kontrollü ovaryan
hiperstimülasyonu, 
  Hipogonadotropik hipogonadizmi olan kadınlarda folikül
gelişiminin stimülasyonu. 

4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI 
MENOPUR t