Šalis: Vokietija
kalba: vokiečių
Šaltinis: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Meningokokken-Gruppe-C-Oligosaccharid-Diphtherie-CRM197-Protein-Konjugat
kohlpharma GmbH (3216120)
Meningococcal group C oligosaccharide-CRM197 diphtheria-protein conjugate
Injektionssuspension in einer Fertigspritze
Teil 1 - Injektionssuspension in einer Fertigspritze; Meningokokken-Gruppe-C-Oligosaccharid-Diphtherie-CRM197-Protein-Konjugat (30996) Mikrogramm
Injektion intramuskulär
erloschen
2008-06-17
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER Meningitec Injektionssuspension in Fertigspritze Meningokokken Oligosaccharid Konjugatimpfstoff der Serogruppe C (adsorbiert) Lesen Sie die gesamte Gebrauchsinformation sorgfältig durch, bevor Sie/Ihr Kind diesen Impfstoff erhal- ten/erhält. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen/Ihrem Kind verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemer- ken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apothe- ker. Diese Gebrauchsinformation beinhaltet 1. Was ist Meningitec und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie/Ihr Kind vor der Impfung mit Meningitec beachten? 3. Wie wird Meningitec verabreicht? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Meningitec aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST MENINGITEC UND WOFUR WIRD ES ANGEWENDET? Meningitec ist ein Impfstoff gegen Meningokokken der Serogruppe C. Meningitec hilft, Ihr Kind gegen Krankheiten wie Meningitis (Hirnhautentzündung) und Septikämie (Blutver- giftung) zu schützen. Meningitec ist ein Impfstoff, der bei Kindern ab 2 Monaten, Jugendlichen und Erwachsenen zur Vorbeugung von Infektionen verwendet wird, die von _Neisseria meningitidis_ Bakterien (Meningokokken) der Serogruppe C verursacht werden. Er bietet keinen Schutz vor anderen Serogruppen der _Neisseria meningitidis_ Bakterien oder vor anderen Bakte- rien oder Viren, die manchmal Meningitis (Hirnhautentzündung) oder Septikämie (Blutvergiftung) verursa- chen. Der Impfstoff hilft dem Körper, durch die Antikörperproduktion gegen diese Bakterien seinen eigenen Schutzmechanismus aufzubauen. _Neisseria meningitidis_ Bakterien der Serogruppe C können schwere und manchmal lebensbedrohliche Infekti- onen wie Meningitis Perskaitykite visą dokumentą
Fachinformation Meningitec Injektionssuspension in Fertigspritze Stand: 09.2007 1 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS MENINGITEC Injektionssuspension in Fertigspritze Meningokokken Serogruppe C Oligosaccharid Konjugatimpfstoff (adsorbiert) 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine Dosis (0,5 ml) enthält: _Neisseria meningitidis_ (Stamm C11) Serogruppe C Oligosaccharid 10 Mikrogramm konjugiert an _Corynebakterium diphtheriae_ ungefähr CRM 197 -Trägerprotein 15 Mikrogramm adsorbiert an Aluminiumphosphat 0,125 mg Al 3+ Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionssuspension in Fertigspritze. Nach dem Schütteln ist der Impfstoff eine homoge- ne, weiße Suspension. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Aktive Immunisierung von Kindern ab 2 Monaten, Jugendlichen und Erwachsenen zur Vorbeugung einer invasiven Erkrankung, hervorgerufen durch Neisseria meningitidis der Serogruppe C. Die Anwendung von Meningitec sollte auf der Basis öffentlicher Empfehlungen erfolgen. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG _Dosierung _ Es gibt keine Daten in Bezug auf die Verwendung unterschiedlicher Meningokokken Serogruppe C-Konjugatimpfstoffe während der Grundimmuni- sierung oder für die Boosterimpfung. Wann immer möglich sollte durchgängig der gleiche Impfstoff verwendet werden. Grundimmunisierung Säuglinge bis zu 12 Monaten: zwei Dosen von jeweils 0,5 ml mit einem Abstand von mindestens 2 Monaten zwischen den einzel- nen Dosen, wobei die erste Dosis nicht vor dem Al- ter von 2 Monaten verabreicht wird. Kinder über 12 Monate, Jugendliche und Erwach- sene: eine Einzeldosis von 0,5 ml. Die Impfschemata sollten den offiziellen Impfemp- fehlungen folgen. Boosterimpfungen Es wird empfohlen, dass Säuglinge eine Booster- impfung nach Beendigung der Grundimmunisierung erhalten. Der Zeitpunkt für diese Boosterimpfung sollte den verfügbaren öffentlichen Empfehlungen entsprechen. Informationen zu Immunantworten der Boosterimpfung und der gleichzeitigen G Perskaitykite visą dokumentą