Memantina TAD 10 mg Comprimido revestido por película

Šalis: Portugalija

kalba: portugalų

Šaltinis: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Veiklioji medžiaga:

Memantina

Prieinama:

TAD pharma GmbH

ATC kodas:

N06DX01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Memantine

Dozė:

10 mg

Vaisto forma:

Comprimido revestido por película

Sudėtis:

Memantina, cloridrato 10 mg

Vartojimo būdas:

Via oral

Vienetai pakuotėje:

Blister 28 unidade(s)

Klasė:

2.13.1 - Medicamentos utilizados no tratamento sintomático das alterações das funções cognitivas

Recepto tipas:

MSRM restrita - Alínea c)

Farmakoterapinė grupė:

Genérico

Gydymo sritis:

memantine

Terapinės indikacijos:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Produkto santrauka:

Número de Registo: 5474846 CNPEM: 50032909 CHNM: 10030885 Comercializado

Autorizacija statusas:

Autorizado

Leidimo data:

2012-09-14

Pakuotės lapelis

APROVADO EM
31-08-2018
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Memantina TAD 10 mg comprimidos revestidos por película
Memantina TAD 20 mg comprimidos revestidos por película
Cloridrato de memantina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento, pois
contém informação importante para si.
-
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
-
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
-
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
-
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos
secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver secção
4.
O que contém este folheto
1. O que é Memantina TAD e para que é utilizada
2. O que precisa de saber antes de tomar Memantina TAD
3. Como tomar Memantina TAD
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Memantina TAD
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Memantina TAD e para que é utilizada
Memantina TAD contém a substância ativa cloridrato de memantina.
Pertence a um
grupo de medicamentos conhecidos como fármacos antidemência.
A perda de memória associada à doença de Alzheimer deve-se a uma
perturbação dos
sinais mensageiros no cérebro. O cérebro contém recetores do
N-metil-D-aspartato
(NMDA) envolvidos na transmissão de sinais nervosos importantes na
aprendizagem e
memória. Memantina TAD pertence a um grupo de medicamentos
denominados
antagonistas dos recetores NMDA. Memantina TAD atua nestes recetores,
melhorando a
transmissão dos sinais nervosos e a memória.
Para que é utlizada Memantina TAD
Memantina TAD é utilizada para o tratamento de doentes com doença de
Alzheimer
moderada a grave.
2. O que precisa de saber antes de tomar Memantina TAD
Não tome Memantina TAD
APROVADO EM
31-08-2018
INFARMED
-
se tem alergia (hipersensibil

Prekės savybės

APROVADO EM
31-08-2018
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Memantina TAD 10 mg comprimidos revestidos por película
Memantina TAD 20 mg comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido por película contém 10 mg de cloridrato de
memantina,
equivalente a 8,31 mg de memantina.
Excipientes com efeito conhecido:
Cada comprimido revestido por película contém 51,45 mg de lactose
mono-hidratada.
Cada comprimido revestido por película contém 20 mg de cloridrato de
memantina,
equivalente a 16,62 mg de memantina.
Excipientes com efeito conhecido:
Cada comprimido revestido por película contém 102,90 mg de lactose
mono-hidratada.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Memantina TAD 10 mg:
Comprimidos revestidos por película, brancos, ovais, biconvexos e com
ranhura num
dos lados. O comprimido pode ser dividido em doses iguais.
Memantina TAD 20 mg:
Comprimidos revestidos por película, brancos, ovais e biconvexos.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento de doentes adultos com doença de Alzheimer moderada a
grave.
4.2 Posologia e modo de administração
O tratamento deve ser iniciado e supervisionado por um médico com
experiência no
diagnóstico e tratamento da demência de Alzheimer.
Posologia
A terapêutica só deve ser iniciada se estiver disponível um
prestador de cuidados para
monitorizar regularmente a toma do medicamento pelo doente. O
diagnóstico deve ser
APROVADO EM
31-08-2018
INFARMED
realizado de acordo com as diretrizes atuais. A tolerância e a dose
de memantina
devem ser reavaliadas regularmente, preferencialmente três meses
após o início do
tratamento. Consequentemente, o benefício clínico da memantina e a
tolerância do
doente ao tratamento devem ser reavaliados regularmente de acordo com
as normas
orientadoras clínicas atuais. O tratamento de manutenção pode ser
continuado
enquanto existir benefíci