MEMANTINA GLENMARK 10 mg

Šalis: Rumunija

kalba: rumunų

Šaltinis: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Veiklioji medžiaga:

MEMANTINUM

Prieinama:

GLENMARK PHARMACEUTICALS S.R.O.

ATC kodas:

N06DX01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

MEMANTINUM

Dozė:

10mg

Vaisto forma:

COMPR. FILM.

Recepto tipas:

PR

Pagaminta:

GLENMARK PHARMACEUTICALS S.R.O.

Farmakoterapinė grupė:

MEDICAMENTE PENTRU TRATAMENTUL DEMENTEI ALTE MEDICAMENTE PENTRU TRATAMENTUL DEMENTEI

Pakuotės lapelis

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.
6007/2013/01-02-03-04-05-06-07-08-09
_Anexa 1_ 6008/2013/01-02-03-04_ _
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
MEMANTINĂ GLENMARK 10 MG COMPRIMATE FILMATE
MEMANTINĂ GLENMARK 20 MG COMPRIMATE FILMATE
clorhidrat de memantină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT :
1.
Ce este Memantină Glenmark şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Memantină Glenmark
3.
Cum să luaţi Memantină Glenmark
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Memantină Glenmark
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE MEMANTINĂ GLENMARK ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Memantină Glenmark aparţine grupului de medicamente cunoscute ca
medicamente pentru
tratamentul demenţei. Pierderea memoriei în boala Alzheimer este
determinată de tulburarea
transmisiei semnalelor la nivelul creierului. Creierul conţine
aşa-numiţii receptori N-metil-D-aspartat
(NMDA) care sunt implicaţi în transmiterea semnalelor nervoase
importante în procesele de învăţare
şi memorie. Memantină Glenmark aparţine unui grup de medicamente
numite antagonişti ai
receptorilor NMDA. Memantină Glenmark acţionează asupra acestor
receptori NMDA, ameliorând
transmisia semnalelor nervoase şi memoria.
•
Memantină Glenmark se utilizează pentru tratamentul pacie

Prekės savybės

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.
6007/2013/01-02-03-04-05-06-07-08-09
_Anexa 2 _
_ _6008/2013/01-02-03-04_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Memantină Glenmark 10 mg comprimate filmate
Memantină Glenmark 20 mg comprimate filmate
2.COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conţine clorhidrat de memantină 10 mg,
echivalent cu memantină 8,31 mg.
Fiecare comprimat filmat conţine clorhidrat de memantină 20 mg,
echivalent cu memantină 16,62 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct.6.1.
3.FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate.
Memantină Glenmark 10 mg sunt comprimate filmate ovale cu dimensiuni
de aproximativ 11 x 6 mm,
de culoare albă până la aproape albă, marcate pe o faţă cu
„10” şi cu o linie mediană pe cealaltă faţă.
Comprimatul poate fi divizat în doze egale.
Memantină Glenmark 20 mg sunt comprimate filmate ovale, cu dimensiuni
de aproximativ 14 x 7
mm, de culoare roz maroniu, marcate pe o faţă cu „20” şi cu o
linie mediană pe cealaltă faţă.
Comprimatul poate fi divizat în doze egale.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul pacienţilor cu boală Alzheimer, de intensitate moderată
până la severă.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Tratamentul trebuie început şi supravegheat de către un medic cu
experienţă în diagnosticarea şi
tratamentul demenţei Alzheimer. Terapia trebuie începută doar dacă
este disponibilă o persoană care
îngrijeşte pacientul şi care va monitoriza cu regularitate
administrarea medicamentului de către
pacient. Diagnosticul trebuie stabilit conform ghidurilor de practică
medicală în vigoare.Toleranţa la
tratament şi doza de memantină trebuie evaluate la intervale
regulate de timp, de preferat în primele
trei luni de la începerea tratamentului. În consecinţă, beneficiul
terapeutic al tratamentului cu
memantină şi toleranţa pacientului la tratament trebuie evaluate la
intervale regulate d