Šalis: Rumunija
kalba: rumunų
Šaltinis: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
MEMANTINUM
ANTIBIOTICE S.A. - ROMANIA
N06DX01
MEMANTINUM
20mg
COMPR. FILM.
PR
ANTIBIOTICE S.A. - ROMANIA
MEDICAMENTE PENTRU TRATAMENTUL DEMENTEI ALTE MEDICAMENTE PENTRU TRATAMENTUL DEMENTEI
11342/2019/18 Cutie cu blist. PVC/Al x 1000 (20x50) compr. film.; 11342/2019/17 Cutie cu blist. PVC/Al x 980 (10x98) compr. film.; 11342/2019/16 Cutie cu blist. PVC/Al x 840 (20x42) compr. film.; 11342/2019/15 Cutie cu blist. PVC/Al x 112 compr. film.; 11342/2019/14 Cutie cu blist. PVC/Al, perforate unidoza, continand 100x1 compr. film.; 11342/2019/13 Cutie cu blist. PVC/Al x 100 compr. film.; 11342/2019/12 Cutie cu blist. PVC/Al x perforate unidoza, continand 98x1 compr. film.; 11342/2019/11 Cutie cu blist. PVC/Al x 98 compr. film.; 11342/2019/10 Cutie cu blist. PVC/Al x 84 compr. film.; 11342/2019/09 Cutie cu blist. PVC/Al x 70 compr. film.; 11342/2019/08 Cutie cu blist. PVC/Al, perforate unidoza, continand 56x1 compr. film.; 11342/2019/07 Cutie cu blist. PVC/Al x 56 compr. film.; 11342/2019/06 Cutie cu blist. PVC/Al x 50 compr. film.; 11342/2019/05 Cutie cu blist. PVC/Al, perforate unidoza, continand 49x1 compr. film.; 11342/2019/04 Cutie cu blist. PVC/Al x 42 compr. film.; 11342/2019/03 Cutie cu blist. PVC/Al x 30 compr. film.; 11342/2019/02 Cutie cu blist. PVC/Al x 28 compr. film.; 11342/2019/01 Cutie cu blist. PVC/Al x 14 compr. film.;
1 AUTORIZAȚIE DE PUNERE PE PIAȚĂ NR. 11341/2019/01-18 Anexa 1 11342/2019/01-18 11343/2019/01 PROSPECT_ _ PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR MEMANTINA ATB 10 MG COMPRIMATE FILMATE MEMANTINA ATB 20 MG COMPRIMATE FILMATE MEMANTINA ATB 5 MG+ 10 MG + 15 MG + 20 MG COMPRIMATE FILMATE clorhidrat de memantină CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ . - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală cu ale dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT 1. Ce este Memantina Atb şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Memantina Atb 3. Cum să luaţi Memantina Atb 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Memantina Atb 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE MEMANTINA ATB ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Memantina Atb aparţine grupului de medicamente cunoscute ca medicamente pentru tratamentul demenţei. Pierderea memoriei în boala Alzheimer este determinată de tulburarea transmisiei semnalelor la nivelul creierului. Creierul conţine aşa-numiţii receptori N-metil-D-aspartat (NMDA) care sunt implicaţi în transmiterea semnalelor nervoase importante în procesele de învăţare şi memorie. Memantina Atb aparţine unui grup de medicamente numite antagonişti ai receptorilor NMDA. Memantina Atb acţionează asupra acestor receptori NMDA ameliorând transmisia semnalelor nervoase şi memoria. - Memantina Atb se utilizează pentru tratamentul pacienţil Perskaitykite visą dokumentą
1 AUTORIZAȚIE DE PUNERE PE PIAȚĂ NR. 11341/2019/01-18 Anexa 2 11342/2019/01-18 11343/2019/01 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI_ _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Memantina Atb 10 mg comprimate filmate Memantina Atb 20 mg comprimate filmate Memantina Atb 5 mg + 10 mg + 15 mg + 20 mg comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conţine clorhidrat de memantină 10 mg, echivalent cu memantină 8,31 mg. Fiecare comprimat filmat conţine clorhidrat de memantină 5 mg, echivalent cu memantină 4,15 mg. Fiecare comprimat filmat conţine clorhidrat de memantină 15 mg, echivalent cu memantină 12,46 mg. Fiecare comprimat filmat conţine clorhidrat de memantină 20 mg, echivalent cu memantină 16,62 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate filmate Memantina Atb 10 mg sunt comprimate filmate ovale, de culoare albă până la aproape albă, cu dimensiunea de aproximativ 11 x 6 mm, gravate cu “10” pe una din feţe şi cu o linie mediană pe cealaltă faţă. Memantina Atb 5 mg sunt comprimate filmate în formă de capsule, biconvexe, de culoare albă până la aproape albă, cu dimensiunea de aproximativ 10 x 4 mm, gravate cu “5” pe una din feţe şi plane pe cealaltă faţă. Memantina Atb 15 mg sunt comprimate filmate ovale, de culoare galben muştar, cu dimensiunea de aproximativ 14 x 7 mm, gravate cu “15” pe una din feţe şi plane pe cealaltă faţă. Memantina Atb 20 mg sunt comprimate filmate ovale, de culoare roz maronie, cu dimensiunea de aproximativ 14 x 7 mm, gravate cu “20” pe una din feţe şi cu o linie mediană pe cealaltă faţă. Comprimatele de Memantina Atb 10 mg și Memantina Atb 20 mg pot fi divizate în doze egale. _ _ 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Tratamentul pacienţilor adulţi cu boală Alzheimer, de intensitate moderată până la severă. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE 2 Tratamentul trebuie început şi supravegheat de c Perskaitykite visą dokumentą