Memabix 5 mg

Šalis: Slovakija

kalba: slovakų

Šaltinis: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Prieinama:

Adamed Pharma S.A., Poľsko

ATC kodas:

N06DX01

Vartojimo būdas:

perorálne použitie

Vienetai pakuotėje:

tbl oro 7x5 mg (blis.papier/PET/Al/PVC/Al/oPA); tbl oro 28x5 mg (blis.papier/PET/Al/PVC/Al/oPA)

Recepto tipas:

Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania

Farmakoterapinė grupė:

06 - PSYCHOSTIMULANTIA (NOOTROPNE LIEČ., ANALEPTIKA)

Gydymo sritis:

Memantín

Autorizacija statusas:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Leidimo data:

2013-10-23

Pakuotės lapelis

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2020/06434-Z1B
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
MEMABIX 5 MG
MEMABIX 10 MG
MEMABIX 15 MG
MEMABIX 20 MG
ORODISPERGOVATEĽNÉ TABLETY
memantínium-chlorid
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže
mu uškodiť, dokonca aj vtedy,
ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára, alebo lekárnika. To
sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je Memabix a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Memabix
3.
Ako užívať Memabix
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Memabix
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE MEMABIX A NA ČO SA POUŽÍVA
AKO MEMABIX ÚČINKUJE
Memabix obsahuje liečivo memantínium-chlorid.
Memabix patrí do skupiny liekov proti demencii.
Strata pamäti pri Alzheimerovej chorobe je dôsledkom poruchy prenosu
signálov v mozgu. V mozgu
sa nachádzajú tzv. N-metyl-D-aspartát (NMDA)-receptory, ktoré sú
zapojené do prenosu nervových
signálov, dôležitých pri učení a pamäti. Memabix patrí do
skupiny liekov, ktoré sa volajú antagonisty
NMDA-receptorov. Memabix pôsobí na týchto NMDA-receptoroch, a tak
zlepšuje prenos nervových
signálov a pamäť.
NA ČO SA MEMABIX POUŽÍVA
Memabix sa používa na liečbu pacientov s Alzheimerovou chorobou
stredného až ťažkého stupňa.
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO UŽIJETE MEMABIX
NEUŽÍVAJTE MEMABIX
-
ak ste alergický na memantínium-chlorid alebo na ktor

Prekės savybės

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/00719-Z1B
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Memabix 5 mg
Memabix 10 mg
Memabix 15 mg
Memabix 20 mg
orodispergovateľné tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Každá orodispergovateľná tableta obsahuje 5 mg
memantínium-chloridu, čo zodpovedá 4,15 mg
memantínu.
Každá orodispergovateľná tableta obsahuje 10 mg
memantínium-chloridu, čo zodpovedá 8,31 mg
memantínu.
Každá orodispergovateľná tableta obsahuje 15 mg
memantínium-chloridu, čo zodpovedá 12,46 mg
memantínu.
Každá orodispergovateľná tableta obsahuje 20 mg
memantínium-chloridu, čo zodpovedá 16,62 mg
memantínu.
Pomocné látky so známym účinkom:
Každá 5 mg tableta obsahuje 6,25 mg monohydrátu laktózy a 1,25 mg
aspartámu.
Každá 10 mg tableta obsahuje 12,5 mg monohydrátu laktózy a 2,5 mg
aspartámu.
Každá 15 mg tableta obsahuje 18,75 mg monohydrátu laktózy a 3,75
mg aspartámu.
Každá 20 mg tableta obsahuje 25 mg monohydrátu laktózy a 5 mg
aspartámu.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Orodispergovateľná tableta
Memabix 5 mg orodispergovateľné tablety sú svetlo ružové
okrúhle, ploché, škvrnité tablety so
skosenými hranami, s priemerom 7 mm s vyrazeným "5" na jednej
strane.
Memabix 10 mg orodispergovateľné tablety sú svetloružové,
okrúhle, ploché, škvrnité tablety so
skosenými hranami, s priemerom 9 mm s vyrezaným "10" na jednej
strane.
Memabix 15 mg orodispergovateľné tablety sú svetloružové,
okrúhle, ploché, škvrnité tablety so
skosenými hranami, s priemerom 11 mm s vyrazeným "15" na jednej
strane.
Memabix 20 mg orodispergovateľné tablety sú svetloružové,
okrúhle, ploché, škvrnité tablety so
skosenými hranami, s priemerom 12 mm s vyrazeným "20" na jednej
strane.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Liečba pacientov s Alzheimerovou chorobou stredného až ťažkého
stupňa.
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/00