Melphalan

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Melfalanas

Prieinama:

Lex ano, UAB

ATC kodas:

L01AA03

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Melfalanas

Dozė:

50 mg

Vaisto forma:

milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui

Vartojimo būdas:

leisti į veną

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Melphalan

Autorizacija statusas:

Registruotas

Leidimo data:

2019-07-17

Prekės savybės

A. ŽENKLINIMAS
1
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS (JEI JOS NĖRA – VIDINĖS) PAKUOTĖS
IŠORINĖ DĖŽUTĖ
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Melphalan 50 mg milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
Melfalanas
2.
VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI)
Viename buteliuke yra 50 mg melfalano (melfalano hidrochlorido
pavidalu).
1 ml paruošto tirpalo yra 5 mg melfalano (melfalano hidrochlorido
pavidalu).
3.
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Pagalbinės medžiagos:
Milteliai: vandenilio chlorido rūgštis, povidonas K12.
Tirpiklis: natrio citratas, propilenglikolis, etanolis (96 %),
injekcinis vanduo.
4.
FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
1 miltelių buteliukas (50 mg)
1 tirpiklio buteliukas (10 ml)
5.
VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)
Leisti į veną ar į arteriją.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
6.
SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7.
KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI)
(JEI REIKIA)
Tik vienkartiniam vartojimui.
Citotoksinis vaistas.
8.
TINKAMUMO LAIKAS
Tinka iki / EXP : MMMM mm
Paruoštas tirpalas: vartoti nedelsiant.
9.
SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
2
Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje.
Negalima šaldyti.
Miltelių buteliuką laikyti išorinėje dėžutėje, kad vaistas
būtų apsaugotas nuo šviesos.
10.
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO
PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
Vaisto likučius ir atliekas reikia naikinti laikantis vietinių
reikalavimų.
11.
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
Lygiagretus importuotojas UAB „Lex ano“.
12.
LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS
Lyg. imp. Nr.: LT/L/19/0987/001
13.
SERIJOS NUMERIS
Serija / Lot :
14.
PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Receptinis vaistas
15.
VARTOJIMO INSTRUKCIJA
16.
INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
17.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS
2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.
18.
UNIKALUS IDENTIFIKATO