Šalis: Ispanija
kalba: ispanų
Šaltinis: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
MELOXICAM
SANDOZ FARMACEUTICA S.A.
M01AC06
MELOXICAM
15 mg
COMPRIMIDO
MELOXICAM 15 mg
VÍA ORAL
con receta
Meloxicam
MELOXICAM SANDOZ 15 mg COMPRIMIDOS EFG , 20 comprimidos Autorizado 16/08/2011 Comercializado
Anulado
2004-09-23
1 de 9 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE MELOXICAM SANDOZ 15 MG COMPRIMIDOS EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Meloxicam Sandoz y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Meloxicam Sandoz 3. Cómo tomar Meloxicam Sandoz 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Meloxicam Sandoz 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES MELOXICAM SANDOZ Y PARA QUÉ SE UTILIZA Meloxicam Sandoz contiene como principio activo meloxicam. Meloxicam pertenece a un grupo de medicamentos denominado antiinflamatorios no esteroideos (AINEs) utilizados para reducir la inflamación y el dolor en articulaciones y músculos. Esto es debido a que tiene artritis o algún otro problema de las articulaciones. Meloxicam Sandoz se utiliza para: - el tratamiento a corto plazo de las crisis de artrosis (daño del cartílago articular), - el tratamiento a largo plazo de - artritis reumatoide (inflamación de las articulaciones) - espondilitis anquilosante (inflamación crónica que afecta a las articulaciones de la columna vertebral, causando rigidez en la espalda también conocida como enfermedad de Bechterew). Meloxicam Sandoz es usado en adultos y niños mayores de 16 años. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR MELOXICAM SANDOZ NO TOME MELOXICAM SANDOZ SI_: _ – es alérgico a meloxicam o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6), – es alérgico al ác Perskaitykite visą dokumentą
1 de 16 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Meloxicam Sandoz 7,5 mg comprimidos EFG Meloxicam Sandoz 15 mg comprimidos EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Meloxicam Sandoz 7,5 mg: Cada comprimido contiene 7,5 mg de meloxicam. Excipientes con efecto conocido Cada comprimido contiene 40,9 mg de lactosa (como monohidrato). Meloxicam Sandoz 15 mg: Cada comprimido contiene 15 mg de meloxicam. Excipientes con efecto conocido Cada comprimido contiene 81,7 mg de lactosa (como monohidrato). Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido. Comprimidos planos, redondos, biselados sin recubrimiento, de color amarillo pálido, con una ranura central en una cara y liso en la otra. Meloxicam Sandoz 7,5 mg: La ranura sirve únicamente para fraccionar y facilitar la deglución pero no para dividir en dosis iguales. Meloxicam Sandoz 15 mg: El comprimido se puede dividir en dosis iguales. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS - Tratamiento sintomático de corta duración de las crisis agudas de la osteoartrosis. - Tratamiento sintomático a largo plazo de artritis reumatoide o de espondilitis anquilosante. Meloxicam Sandoz está indicado en adultos y niños mayores de 16 años. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología La dosis diaria total se debe tomar en una única dosis. 2 de 16 Las reacciones adversas se pueden minimizar utilizando la dosis efectiva más baja durante el tiempo más corto necesario para controlar los síntomas (ver sección 4.4). La necesidad del paciente de obtener alivio y respuesta al tratamiento sintomático debe ser reevaluado periódicamente, especialmente en pacientes con osteoartritis. Crisis agudas de osteoartrosis: 7,5 mg/día. Si fuera necesario, en caso de no producirse ninguna mejoría, la dosis se puede aumentar a 15 mg/día. Artritis reumatoide, espondilitis anquilosante: 15 mg/ día. (Ver también “Poblaciones especiales”). De acuerdo con la respuesta terapéutica, la dosis se puede reducir a 7,5 mg Perskaitykite visą dokumentą