Meloxicam Aurobindo 15 mg, tabletten

Šalis: Nyderlandai

kalba: olandų

Šaltinis: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Veiklioji medžiaga:

MELOXICAM 15 mg/stuk

Prieinama:

Aurobindo Pharma B.V. Baarnsche Dijk 1 3741 LN BAARN

ATC kodas:

M01AC06

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

MELOXICAM 15 mg/stuk

Vaisto forma:

Tablet

Sudėtis:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; POVIDON K 25 (E 1201) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TRINATRIUMCITRAAT 2-WATER (E 331), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; POVIDON K 25 (E 1201) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TRINATRIUMCITRAAT 2-WATER (E 331),

Vartojimo būdas:

Oraal gebruik

Gydymo sritis:

Meloxicam

Produkto santrauka:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSPOVIDON (E 1202); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); POVIDON K 25 (E 1201); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TRINATRIUMCITRAAT 2-WATER (E 331);

Leidimo data:

2011-09-20

Pakuotės lapelis

MELOXICAM AUROBINDO 7,5 EN 15 MG, TABLETTEN
RVG 107063, 107068
MODULE 1 Administrative information and prescribing information
1.3.1 BIJSLUITER
Rev.nr. 2307
Pag. 1 van 10
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER
MELOXICAM AUROBINDO 7,5 MG, TABLETTEN
MELOXICAM AUROBINDO 15 MG, TABLETTEN
meloxicam
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
•
Krijgt u veel last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4
staan? Of krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Meloxicam Aurobindo en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS MELOXICAM AUROBINDO EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Meloxicam Aurobindo_ _bevat het werkzame bestanddeel meloxicam.
Meloxicam behoort tot de groep
van geneesmiddelen die niet-steroïde anti-inflammatoire
geneesmiddelen (NSAID’s) worden
genoemd. Deze geneesmiddelen worden gebruikt om ontsteking en pijn in
gewrichten en spieren te
verminderen.
Meloxicam Aurobindo_ _wordt toegepast bij:
•
kortdurende behandeling van een opleving van osteoartritis
(gewrichtsontsteking)
•
langdurige behandeling van:
-
reumatoïde artritis
-
ankyloserende spondylitis (verstijving van de gewrichten, ook bekend
als de ziekte van
Bechterew).
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
•
als u in de laatste drie maanden van de zwa

Prekės savybės

MELOXICAM AUROBINDO 7,5 EN 15 MG, TABLETTEN
RVG 107063, 107068
MODULE 1 Administrative information and prescribing information
1.3.1. SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Rev.nr. 2307
Pag. 1 van 14
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Meloxicam Aurobindo 7,5 mg, tabletten
Meloxicam Aurobindo 15 mg, tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet bevat 7,5 mg meloxicam.
Elk tablet bevat 15 mg meloxicam.
Hulpstoffen: o.a. Lactose
Elke 7,5 mg tablet bevat 22,3 mg lactose (lactosemonohydraat).
Elke 15 mg tablet bevat 19,0 mg lactose (lactosemonohydraat).
Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet
7,5 mg
Lichtgele, ronde tablet zonder coating met breuklijn tussen ingeperste
'F' en '1' aan één kant;
de andere kant is glad.
De breuklijn is alleen om het breken te vereenvoudigen zodat het
inslikken makkelijker gaat
en niet voor de verdeling in gelijke doses.
15 mg
Lichtgele, ronde tablet zonder coating met breuklijn tussen ingeperste
'F' en '2' aan één kant;
de andere kant is glad.
De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
•
Kortdurende symptomatische behandeling van exacerbaties van
osteoartritis
•
Langdurige symptomatische behandeling van reumatoïde artritis of
ankyloserende spondylitis
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
_ _
_DOSERING: _Indien gebruik gemaakt wordt van de laagste effectieve
dosering, gedurende een zo
kort mogelijke periode die nodig is om de symptomen te bestrijden,
kunnen bijwerkingen tot
een minimum beperkt blijven (zie rubriek 4.4). De behoefte van de
patiënt aan
symptomatische pijnbestrijding en de respons op de behandeling dienen
periodiek geëvalueerd
te worden, vooral bij patiënten met osteoartritis.
ORAAL GEBRUIK
•
Exacerbaties van osteoartrose: 7,5 mg per dag(één tablet van 7,5
mg). Indien noodzakelijk
kan, bij het uitblijven van verbetering, de dosis worden verhoogd tot
15 mg/dag (twee
tabletten van elk 7,5 mg of één tablet van 15 mg).
MELOXICAM AUROBINDO 7,5