MELOCOX 15MG Tableta

Šalis: Čekija

kalba: čekų

Šaltinis: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Veiklioji medžiaga:

9420 MELOXIKAM

Prieinama:

Bausch Health Ireland Limited, Dublin Array

ATC kodas:

M01AC06

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

9420 MELOXIKAM

Dozė:

15MG

Vaisto forma:

Tableta

Vartojimo būdas:

Perorální podání

Recepto tipas:

Rx Array

Gydymo sritis:

MELOXIKAM

Produkto santrauka:

Kód SÚKL: 0246193 Velikost balení: 15 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0246188 Velikost balení: 1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0246182 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0246197 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0246195 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0246184 Velikost balení: 280 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0246185 Velikost balení: 300 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0246194 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0246191 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0246196 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0246190 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0246183 Velikost balení: 140 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0246192 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0246186 Velikost balení: 500 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0246189 Velikost balení: 2 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0246187 Velikost balení: 1000 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0246198 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0184357 Velikost balení: 300 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0122728 Velikost balení: 280 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0122724 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0023902 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0184369 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0030012 Velikost balení: 280 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0184368 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0023899 Velikost balení: 1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0023905 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0122715 Velikost balení: 1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0184365 Velikost balení: 15 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0184361 Velikost balení: 2 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0184355 Velikost balení: 140 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0122716 Velikost balení: 2 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0030002 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0184370 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0184363 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0184367 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0030006 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0184356 Velikost balení: 280 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0023914 Velikost balení: 15 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0030009 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0184360 Velikost balení: 1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0184359 Velikost balení: 1000 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0122721 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0030013 Velikost balení: 300 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0023906 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0122730 Velikost balení: 500 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0122720 Velikost balení: 15 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0023915 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0122719 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0122725 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0122727 Velikost balení: 140 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0030011 Velikost balení: 140 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0122717 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0030014 Velikost balení: 500 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0184366 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0184354 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0184358 Velikost balení: 500 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0122718 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0184364 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0122731 Velikost balení: 1000 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0122729 Velikost balení: 300 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0122723 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0023901 Velikost balení: 2 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0122722 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0030007 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0184362 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0030010 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0122726 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0030015 Velikost balení: 1000 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Autorizacija statusas:

R - registrovaný léčivý přípravek

Leidimo data:

2005-12-14

Pakuotės lapelis

1/10
Sp. zn. sukls150283/2023
P
ŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
MELOCOX 15 MG TABLETY
meloxikam
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACE DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT
,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE
.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je Melocox a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Melocox užívat
3.
Jak se Melocox užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5
Jak Melocox uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE MELOCOX A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Melocox obsahuje léčivou látku meloxikam. Melocox
patří do skupiny nesteroidních
protizánětlivých léků (NSA), které se používají k potlačení
otoků a také bolestí kloubů a svalů.
Přípravek Melocox je indikován u dospělých a dospívajících od
16 let.
Přípravek Melocox se užívá k:
-
krátkodobé léčbě náhlého zhoršení osteoartrózy
-
dlouhodobé léčbě
- revmatoidní artritidy
- nemoci páteře, známé jako ankylozující spondylitida
(Bechtěrevova nemoc, kloubní ztuhlost
obratlů).
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE MELOCOX UŽÍVAT
NEUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK
MELOCOX
-
jestliže jste v posledních třech měsících těhotenství
-
jestliže jste mladší než 16 let
-
jestliže jste alergický(á) na meloxikam nebo na kteroukoli další
složku tohoto přípravku
(uvedenou v bod

Prekės savybės

1/14
Sp. zn. sukls150283/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
MELOCOX 15 MG TABLETY
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tableta obsahuje 15 mg meloxikamu.
Pomocné látky se známým účinkem: 119,7 mg laktózy (odpovídá
126 mg monohydrátu laktózy).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tableta.
Světle žluté, kulaté, bikonvexní tablety se zkosenými hranami, z
jedné strany mají vyraženo B a 19,
z druhé strany jsou hladké.
Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
-
Krátkodobá symptomatická léčba exacerbací osteoartrózy.
-
Dlouhodobá symptomatická léčba revmatoidní artritidy nebo
ankylozující spondylitidy.
Přípravek Melocox je indikován u dospělých a dospívajících od
16 let.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Celková denní dávka se má užívat jednou denně. Nežádoucí
účinky mohou být minimalizovány
podáváním nejnižší účinné dávky po co nejkratší dobu
nutnou ke zlepšení příznaků (viz bod 4.4).
Potřeba
symptomatické
léčby
u
pacientů,
kteří
odpovídají
na
terapii,
musí
být
pravidelně
přehodnocována, a to obzvláště u pacientů s osteoartrózou.
_ _
_- _
_Exacerbace osteoartrózy_
: 7,5 mg/den (polovina tablety). V případě nedostatečného
účinku se
dávka může zvýšit na 15 mg/den (jedna tableta).
-
_Revmatoidní artritida, ankylozující spondylitida_
: 15 mg/den (jedna tableta). (Viz též bod
„Zvláštní skupiny pacientů“ níže).
Podle léčebného účinku lze dávku snížit na 7,5 mg/den
(polovina tablety).
2/14
DÁVKA 15 MG/DEN NESMÍ BÝT PŘEKROČENA.
Zvláštní skupiny pacientů
_ _
_Starší pacienti a pacienti se zvýšeným nebezpečím výskytu
nežádoucích účinků (viz bod 5.2):_
_ _
U
starších
pacientů
je
doporučené
dávkování
při
dlouhodobém
léčení
revmatoidní
artritidy
a
ankylozující spondylitidy 7,5 mg denně. Pacienti se zvýšeným
nebezpečím výskytu nežádoucí