MELATONIN VITABALANS tablett

Šalis: Estija

kalba: estų

Šaltinis: Ravimiamet

Veiklioji medžiaga:

melatoniin

Prieinama:

Vitabalans Oy

ATC kodas:

N05CH01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

melatonin

Dozė:

5mg 10TK; 5mg 30TK

Vaisto forma:

tablett

Recepto tipas:

R

Pakuotės lapelis

*selgitus: 3 mg tabletid 10 või 30 tabletti pakendis –
käsimüügiravim; 3 mg tabletid 50 tabletti pakendis ning 5
mg tabletid 10, 30 või 50 tabletti pakendis - retseptiravim
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
(KÄSIMÜÜGIRAVIM*)
MELATONIN VITABALANS, 3 MG TABLETID
melatoniin
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles
infolehes või nagu arst või apteeker on teile
selgitanud.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Lisateabe saamiseks pidage nõu oma apteekriga.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekri. Kõrvaltoime võib olla ka
selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
-
Kui pärast 6 päeva möödumist te ei tunne end paremini või tunnete
end halvemini, peate võtma
ühendust arstiga.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Melatonin Vitabalans ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Melatonin Vitabalansi võtmist
3.
Kuidas Melatonin Vitabalansi võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Melatonin Vitabalansi säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON MELATONIN VITABALANS JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Melatonin Vitabalansi toimeaine melatoniin kuulub kehaomaste
hormoonide rühma.
Melatonin Vitabalansi kasutatakse ajavahestressi lühiajaliseks raviks
täiskasvanutel. Ajavahestress tähendab
mitme ajavööndi läbimise (reisimist itta või läände) tõttu
tekkivaid ajavahest tingitud sümptomeid.
Ärge kasutage Melatonin Vitabalansi muul eesmärgil.
Kui te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini, peate võtma
ühendust arstiga.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE MELATONIN VITABALANSI VÕTMIST
MELATONIN VITABALANSI EI TOHI VÕTTA
-
kui olete melatoniini või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD
Enne Melatonin Vitabalansi võtmist pidage nõu oma arsti või
apteekriga, kui teil on
-
raske neeruhaigus. Neeruhaigusega in

Prekės savybės

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Melatonin Vitabalans, 3 mg tabletid
Melatonin Vitabalans, 5 mg tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
3 mg: üks tablett sisaldab 3 mg melatoniini.
5 mg: üks tablett sisaldab 5 mg melatoniini.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Tablett.
3 mg: 7 mm läbimõõduga valge ümmargune kumer tablett, millel on
logo „7“.
5 mg: valge kapslikujuline tablett mõõtmetega 10 mm x 5 mm, mille
ühel küljel on poolitusjoon.
Tableti saab jagada võrdseteks annusteks.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Melatoniin on näidustatud ajavahestressi lühiajaliseks raviks
täiskasvanutel.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
Tavaline annus on üks 3 mg tablett ööpäevas, mis võetakse
sihtkohta saabumisel kohaliku aja järgi
enne magamaminekut maksimaalselt nelja päeva jooksul. Kui tavaline 3
mg annus sümptomeid
piisavalt ei leevenda, võib 3 mg asemel võtta ühe 5 mg tableti, mis
võetakse kohaliku aja järgi enne
magamaminekut.
_Lapsed _
Melatoniini ohutus ja efektiivsus lastel ei ole tõestatud.
_ _
Andmed puuduvad.
_Eakad _
(Kiiresti vabaneva) eksogeense melatoniini farmakokineetika on noortel
täiskasvanutel ja eakatel
inimestel üldiselt võrreldav. Siiski võib melatoniini süsteemne
saadavus eakatel olla suurem. Seetõttu
on soovitatav väiksem algannus 2,5 mg (pool 5 mg tabletti) (vt lõik
5.2).
_Neerukahjustus _
Melatoniini kasutamise kohta neerukahjustusega patsientidel on vähe
kogemusi. Neerukahjustusega
patsientidel tuleb melatoniini kasutada ettevaatusega. Melatoniini
kasutamine raske neerukahjustusega
patsientidel ei ole soovitatav (vt lõigud 4.4 ja 5.2).
_Maksakahjustus _
2
Kogemused melatoniini kasutamise kohta maksakahjustusega patsientidel
puuduvad. Piiratud andmed
viitavad, et maksatsirroosiga patsientidel on plasma
melatoniinikliirens märkimisväärselt väiksem.
Melatoniini kasutamine maksakahjustusega patsientidel ei ole
soovitatav (vt lõigud 4.4 ja 5.2).
_ _
Manustamisviis
Suukaudne. Tabletid tuleb