Melatonin "AGB" 1 mg tabletter

Šalis: Danija

kalba: danų

Šaltinis: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Veiklioji medžiaga:

MELATONIN

Prieinama:

AGB-Pharma AB

ATC kodas:

N05CH01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

MELATONIN

Dozė:

1 mg

Vaisto forma:

tabletter

Leidimo data:

2021-03-06

Pakuotės lapelis

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL PATIENTEN
MELATONIN AGB 1 MG TABLETTER
MELATONIN AGB 2 MG TABLETTER
MELATONIN AGB 3 MG TABLETTER
MELATONIN AGB 4 MG TABLETTER
MELATONIN AGB 5 MG TABLETTER
melatonin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis der er
mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret Melatonin AGB til dig personligt. Lad derfor
være med at give lægemidlet
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis du får
bivirkninger, herunder
bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Melatonin AGB
3.
Sådan skal du tage Melatonin AGB
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Det aktive stof i Melatonin AGB, melatonin, hører til en naturlig
gruppe af hormoner, som kroppen
selv danner. Hormonet hjælper med at regulere kroppens døgnrytme.
Melatonin AGB anvendes til:
-
Kortsigtet behandling af jetlag hos voksne. Jetlag refererer til
symptomer, der skyldes
tidsforskel ved rejse over flere tidszoner.
-
Søvnløshed hos børn og unge (i alderen 6 til 17 år) med ADHD, hvor
andre sunde søvnrutiner
ikke har virket godt nok.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE MELATONIN AGB
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
TAG IKKE MELATONIN AGB:
-
hvis du er allergisk over for melatonin eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Melatonin AGB
(angivet i afsnit 6).
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, før

Prekės savybės

2. februar 2022
PRODUKTRESUMÉ
for
Melatonin "AGB", tabletter
0.
D.SP.NR.
31947
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Melatonin "AGB"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
En tablet indeholder 1 mg, 2 mg, 3 mg, 4 mg eller 5 mg melatonin.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter
Alle styrker
Hvide, runde, bikonvekse tabletter, diameter 9,5 mm.
Melatonin "AGB" 1 mg: Mærket 1.
Melatonin "AGB" 2 mg: Mærket 2.
Melatonin "AGB" 3 mg: Mærket 3.
Melatonin "AGB" 4 mg: Mærket 4.
Melatonin "AGB" 5 mg: Mærket 5.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
Terapeutiske indikationer
Melatonin "AGB" er indiceret til:
-
Kortvarig behandling af jetlag hos voksne (se pkt. 5.1).
-
Insomni hos børn og unge i alderen 6-17 år med ADHD, hvor
søvnhygiejniske
foranstaltninger har været utilstrækkelige.
dk_hum_63953_spc.doc
Side 1 af 12
4.2
Dosering og indgivelsesmåde
Dosering
Voksne med jetlag
Den anbefalede dosis er 1-5 mg i maksimalt 5 dage.
Dosis skal tages på et tidspunkt svarende til destinationens sengetid
på rejser, der krydser
5 tidszoner eller mere, navnlig i østlig retning.
Hvis melatonin indtages på det forkerte tidspunkt, er der risiko for
udebleven effekt, eller
der kan opstå en bivirkning, ved gensynkronisering efter jetlag.
Derfor må Melatonin
"AGB"-tabletter ikke tages før kl. 20:00 eller efter kl. 04:00 på
destinationen.
Alkohol kan forringe søvnen og potentielt forværre visse symptomer
på jetlag (f.eks.
hovedpine, morgentræthed, koncentrationsbesvær). Derfor anbefales
det, at der ikke
indtages alkohol, når der tages Melatonin "AGB"-tabletter.
Der må maksimalt foretages 16 behandlingsperioder om året.
Insomni hos børn og unge med ADHD
Behandlingen bør påbegyndes af læger, der har erfaring med ADHD
og/eller sovemedicin
til børn.
Den anbefalede startdosis af Melatonin "AGB"-tabletter: 1-2 mg 30-60
minutter før
sengetid.
Doseringen af melatonin kan øges med 1 mg hver uge, indtil det har en
virkning, til et
maksimum af 5 mg per dag, uafhængigt af alder. Den laveste effektive
dosis b�