MEDOCLAV 1000mg+200mg

Šalis: Serbija

kalba: serbų

Šaltinis: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Veiklioji medžiaga:

amoksicilin, klavulanska kiselina

Prieinama:

FARMALOGIST D.O.O. BEOGRAD

ATC kodas:

J01CR02

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

amoksicilin, klavulanska kiselina

Dozė:

1000mg+200mg

Vaisto forma:

prašak za rastvor za injekciju/infuziju

Vienetai pakuotėje:

bočica staklena, 5x1.2g

Klasė:

Z

Pagaminta:

MEDOCHEMIE LTD (FACTORY B) - Kipar

Produkto santrauka:

JKL: 0021650

Autorizacija statusas:

OBNOVA

Leidimo data:

2016-05-27

Pakuotės lapelis

Broj rešenja: 515-01-02923-15-003 оd 27.05.2016.
za lek MEDOCLAV
®
, prašak za rastvor za injekciju/infuziju, 5 x (1000mg +
200mg)
1 оd 20
_UPUTSTVO ZA LEK_
MEDOCLAV
®
, PRAŠAK ZA RASTVOR ZA INJEKCIJU/INFUZIJU, 1000 MG + 200 MG
_Pakovanje: bočica staklena, 5 x 1,2 g_
Proizvođač:
MEDOCHEMIE LTD (FACTORY B)
Adresa:
48 IAPETOU STREET, AGIOS ATHANASSIOS INDUSTRIAL AREA, AGIOS
ATHANASSIOS,
LIMASSOL, KIPAR
Podnosilac dozvole:
FARMALOGIST D.O.O. BEOGRAD
Adresa:
MIRIJEVSKI BULEVAR 3, BEOGRAD
Broj rešenja: 515-01-02923-15-003 оd 27.05.2016.
za lek MEDOCLAV
®
, prašak za rastvor za injekciju/infuziju, 5 x (1000mg +
200mg)
2 оd 20
MEDOCLAV
®
, 1000 mg + 200 mg, prašak za rastvor za injekciju/infuziju
INN: amoksicilin, klavulanska kiselina
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
KORISTITE OVAJ LEK.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
-
Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im
škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.
-
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko
neželjeno dejstvo koje
nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog
lekara ili farmaceuta.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek MEDOCLAV i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek MEDOCLAV
3.
Kako se upotrebljava lek MEDOCLAV
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek MEDOCLAV
6.
Dodatne informacije
Broj rešenja: 515-01-02923-15-003 оd 27.05.2016.
za lek MEDOCLAV
®
, prašak za rastvor za injekciju/infuziju, 5 x (1000mg +
200mg)
3 оd 20
1. ŠTA JE LEK MEDOCLAV I ČEMU JE NAMENJEN
Lek
MEDOCLAV je
antibiotik
i
deluje
tako
što
ubija
bakterije
koje
su
uzročnici
infekcija.
Lek
MEDOCLAV sadrži dve aktivne supstance koje se nazivaju amoksicilin i
klavulanska kiselina. Amoksicilin
pripada grupi lekova koji se nazivaju
„penicilini“ čije
dejstvo pod
određenim
okolnostima
može biti
prekinuto (mogu p

Prekės savybės

Broj rešenja: 515-01-02923-15-003 оd 27.05.2016.
za lek MEDOCLAV
®
, prašak za rastvor za injekciju/infuziju, 5 x (1000mg +
200mg)
1 оd 18
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
MEDOCLAV
®
, PRAŠAK ZA RASTVOR ZA INJEKCIJU/INFUZIJU, 1000 MG + 200 MG
Pakovanje: bočica staklena, 5 x 1,2 g
Proizvođač:
MEDOCHEMIE LTD (FACTORY B)
Adresa:
48 IAPETOU STREET, AGIOS ATHANASSIOS INDUSTRIAL AREA, AGIOS
ATHANASSIOS,
LIMASSOL, KIPAR
Podnosilac zahteva:
FARMALOGIST D.O.O. BEOGRAD
Adresa:
MIRIJEVSKI BULEVAR 3, BEOGRAD
Broj rešenja: 515-01-02923-15-003 оd 27.05.2016.
za lek MEDOCLAV
®
, prašak za rastvor za injekciju/infuziju, 5 x (1000mg +
200mg)
2 оd 18
1. IME LEKA
MEDOCLAV
®
, 1000 mg + 200 mg, prašak za rastvor za injekciju/infuziju
INN: amoksicilin, klavulanska kiselina
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna bočica sadrži 1000 mg amoksicilina (u obliku
amoksicilin-natrijuma) i 200 mg klavulanske kiseline (u
obliku kalijum-klavulanata).
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom
Jedna bočica sadrži 62,9 mg (2,7 mmol) natrijuma.
Jedna bočica sadrži 39,3 mg (1 mmol) kalijuma.
Za kompletnu listu pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Prašak za rastvor za injekciju/infuziju.
Beli ili skoro beli prašak.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek MEDOCLAV je indikovan u terapiji sledećih infekcija kod odraslih
osoba i dece (videti odeljke 4.2, 4.4
i 5.1):

teške infekcije uha, nosa i grla (kao što su mastoiditis,
peritonzilarne infekcije, epiglotitis i sinuzitis
kada je praćen teškim sistemskim znakovima i simptomima);

akutne egzacerbacije hroničnog bronhitisa (adekvatno
dijagnostikovane);

vanbolnička pneumonija;

cistitis;

pijelonefritis;

infekcije kože i mekih tkiva, posebno celulitis, ujedi
životinjskog porekla, teški
dentalni
apscesi
sa
celulitisom koji se širi;

infekcije kostiju i zglobova, posebno osteomijelitis;

intraabdominalne infekcije;

genitalne infekcije kod žena.
Profilaksa
infekcija
povezanih sa
većim hirurškim
zahva