MEDLANZ 10mg TABLETA RECUBIERTA

Šalis: Peru

kalba: ispanų

Šaltinis: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

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Parsisiųsti Prekės savybės (SPC)
08-09-2021

Veiklioji medžiaga:

OLANZAPINA;

Prieinama:

MEDROCK CORPORATION SOCIEDAD ANONIMA CERRADA - LABORATORIO

ATC kodas:

N05AH03

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

OLANZAPINE;

Vaisto forma:

TABLETA RECUBIERTA

Sudėtis:

POR TABLETA -

Vartojimo būdas:

ORAL

Vienetai pakuotėje:

Caja de cartón x 30, 50 y 100 Tabletas recubiertas en Blister de Aluminio-PVC /PVDC incoloro y en Folio de Aluminio-Polietileno/

Recepto tipas:

Con receta médica

Pagaminta:

MEDROCK CORPORATION SOCIEDAD ANONIMA CERRADA - PERU

Farmakoterapinė grupė:

Olanzapina

Produkto santrauka:

Presentación: Caja de cartón x 30, 50 y 100 Tabletas Recubiertas en Envase Blister de PVC-PVDC Incoloro/Aluminio y en Envase Folio de Aluminio-Polietileno/Aluminio-Polietileno.

Autorizacija statusas:

VIGENTE

Leidimo data:

2025-11-03

Prekės savybės

                                FICHA TÉCNICA
MEDLANZ 10 MG
OLANZAPINA TABLETA RECUBIERTA
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Medlanz 10 mg tableta recubierta
2.
COMPOSICIÓN
Cada Tableta Recubierta contiene:
Olanzapina 10 mg
Excipientes c.s.p.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1
3.
FORMA FARMACÉUTICA
tableta recubierta
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
_Adultos _
La olanzapina está indicada en el tratamiento de la esquizofrenia.
La olanzapina es efectiva en el mantenimiento de la mejoría clínica
durante la terapia de continuación en
los pacientes que muestran una respuesta inicial al tratamiento.
La olanzapina está indicada en el tratamiento del episodio maníaco
de moderado a grave.
La olanzapina está indicada en la prevención de las recaídas en
pacientes que presentan trastorno bipolar
que hayan respondido al tratamiento con olanzapina durante el episodio
maníaco (ver sección 5.1).
4.2.
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos _
Esquizofrenia: La dosis inicial recomendada de olanzapina es de 10 mg
día.
_Episodio maníaco: _
La dosis inicial es de 15 mg como dosis única diaria en monoterapia o
de 10 mg/día en el tratamiento de
combinación (ver sección 5.1).
_Prevención de la recaída en el trastorno bipolar: _
La dosis de inicio recomendada es de 10 mg/día. En pacientes que
hayan estado tomando olanzapina para
el tratamiento del episodio maníaco, debe mantenerse la misma dosis
para prevenir las recaídas. Si se
presenta un nuevo episodio maníaco, mixto o depresivo, se debe
continuar con el tratamiento con
olanzapina (con la dosis óptima según sea necesario), junto con una
terapia complementaria para tratar los
síntomas del estado de ánimo, según criterio clínico.
Durante el tratamiento de la esquizofrenia, del episodio maníaco y de
la prevención de recaídas en el
trastorno bipolar, la dosis diaria puede ajustarse posteriormente,
dentro del rango de 5 a 20 mg al día en
función del estado clínico del paciente. Sólo sería aconsejable la
administración de una
                                
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