Medikinet Retard 20 mg kapsler med modificeret udløsning, hårde

Šalis: Danija

kalba: danų

Šaltinis: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Veiklioji medžiaga:

METHYLPHENIDATHYDROCHLORID

Prieinama:

Orifarm A/S

ATC kodas:

N06BA04

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

methylphenidate

Dozė:

20 mg

Vaisto forma:

kapsler med modificeret udløsning, hårde

Autorizacija statusas:

Markedsført

Leidimo data:

2018-06-09

Pakuotės lapelis

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
MEDIKINET
® RETARD 10 MG, 20 MG, 30 MG, 40 MG HÅRDE KAPSLER MED
MODIFICERET UDLØSNING
methylphenidathydrochlorid

Dette lægemiddel er underlagt supplerende overvågning. Dermed kan
der hurtigt tilvejebringes nye
oplysninger om sikkerheden. Du kan hjælpe ved at indberette alle de
bivirkninger, du får. Se sidst i afsnit 4, hvordan du indberetter
bivirkninger.
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU/DIT BARN BEGYNDER AT TAGE
DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
•
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
•
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
•
Lægen har ordineret Medikinet Retard til dig/dit barn personligt. Lad
derfor være med at give medicinen til andre.
Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer,
som du/dit barn har.
•
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du/dit barn får
bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt
i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du/dit barn begynder at tage Medikinet
Retard
3. Sådan skal du/dit barn tage Medikinet Retard
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
ANVENDELSE
Medikinet Retard anvendes til at behandle 'Attention Deficit
Hyperactivity Disorder' (ADHD).
•
det anvendes til børn og unge i alderen 6 år og derover og til
voksne.
•
det anvendes kun efter at anden form for behandling er forsøgt, som
ikke involverer lægemidler, fx rådgivning
og adfærdsterapi, og det har vist sig at være utilstrækkeligt.
Medikinet Retard bruges ikke til behandling af ADHD hos børn under 6
år.
VIRKNING
Medikinet Retard forøger aktiviteten i dele af hjernen, som ikke er
aktive nok. Medicinen kan hjælpe med at
skærpe opmærksomhedsspændvidde og øge koncentrationen og mindske
impulsiv adfærd.
Medicinen er givet s

Prekės savybės

12. DECEMBER 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
MEDIKINET RETARD, HÅRDE KAPSLER MED MODIFICERET UDLØSNING (ORIFARM
A/S)
0.
D.SP.NR.
23447
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Medikinet Retard
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
MEDIKINET RETARD 10 MG hårde kapsler med modificeret udløsning:
Hver hård kapsel med modificeret udløsning indeholder 10 mg
methylphenidathydrochlorid, svarende til 8,65 mg methylphenidat.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: 127,14 mg –
145,42 mg
saccharose/hård kapsel med modificeret udløsning.
MEDIKINET RETARD 20 MG hårde kapsler med modificeret udløsning:
Hver hård kapsel med modificeret udløsning indeholder 20 mg
methylphenidathydrochlorid, svarende til 17,30 mg methylphenidat.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: 114,65 mg –
131,13 mg
saccharose/hård kapsel med modificeret udløsning.
MEDIKINET RETARD 30 MG hårde kapsler med modificeret udløsning:
Hver hård kapsel med modificeret udløsning indeholder 30 mg
methylphenidathydrochlorid, svarende til 25,95 mg methylphenidat.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: 69,60 mg –
79,61 mg
saccharose/hård kapsel med modificeret udløsning.
MEDIKINET RETARD 40 MG hårde kapsler med modificeret udløsning:
Hver hård kapsel med modificeret udløsning indeholder 40 mg
methylphenidathydrochlorid, svarende til 34,60 mg methylphenidat.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: 92,80 mg –
106,14 mg
saccharose/hård kapsel med modificeret udløsning.
MEDIKINET RETARD 50 MG hårde kapsler med modificeret udløsning:
Hver hård kapsel med modificeret udløsning indeholder 50 mg
methylphenidathydrochlorid, svarende til 43,25 mg methylphenidat.
_58448_spc.doc_
_Side 1 af 23_
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: 116,00 mg –
132,68 mg
saccharose/hård kapsel med modificeret udløsning.
MEDIKINET RETARD 60 MG hårde kapsler med modificeret udløsning:
Hver hård kapsel med modificeret udløsning indeholder 60 mg
methylphenidathydrochlorid, svarende til 51,90 mg me