MEDESON 1 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA PERROS Y GATOS

Šalis: Ispanija

kalba: ispanų

Šaltinis: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Veiklioji medžiaga:

MEDETOMIDINA HIDROCLORURO

Prieinama:

INDUSTRIAL VETERINARIA S.A.

ATC kodas:

QN05CM91

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

MEDETOMIDINE HYDROCHLORIDE

Vaisto forma:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Sudėtis:

MEDETOMIDINA HIDROCLORURO 1

Vartojimo būdas:

VÍA INTRAMUSCULAR

Vienetai pakuotėje:

MEDESON 1 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA PERROS Y GATOS Caja con 1 vial de 10 ml # MEDESON 1 0 mg/ml Caja con 1 vial de 10 ml, , MEDESON 1 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA PERROS Y GATOS Caja con 1 vial de 10 ml # MEDESON 1 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA PERROS Y GATOS 1 (10 ml), MEDESON 1 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA PERROS Y GATOS Caja con 6 viales de 10 ml # MEDESON 1 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA PERROS Y GATOS 1 (6x10 ml), Caja con 5 viales de 10 ml

Recepto tipas:

con receta

Farmakoterapinė grupė:

Perros; Gatos

Gydymo sritis:

Medetomidina

Produkto santrauka:

Caducidad formato: 3 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: 28 DÍAS; Indicaciones especie Todas: Preanestesia; Indicaciones especie Todas: Sedación; Contraindicaciones especie Todas: TRIMETOPRIMA; Contraindicaciones especie Todas: Shock circulatorio; Contraindicaciones especie Todas: Torsión intestinal; Contraindicaciones especie Todas: Obstrucción esofágica; Contraindicaciones especie Todas: Diabetes mellitus; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia renal; Contraindicaciones especie Todas: Debilidad general; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia hepática; Contraindicaciones especie Todas: Simpaticomiméticos; Contraindicaciones especie Todas: Sulfonamidas; Contraindicaciones especie Todas: Enfermedades cardiovasculares; Contraindicaciones especie Todas: Enfermedades respiratorias; Contraindicaciones especie Todas: Animales gestantes; Contraindicaciones especie Todas: Animales en lactación; Contraindicaciones especie Todas: Enfermedades gastrointestinales; Contraindicaciones especie Todas: Enfermedades oculares; Interacciones especie Todas: TRIMETOPRIMA; Interacciones especie Todas: ATIPAMEZOL HIDROCLORURO; Interacciones especie Todas: Depresión del sistema nervioso central; Interacciones especie Todas: Anestésicos; Interacciones especie Todas: Sedantes; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Dolor en el punto de inyección; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Extrasístoles; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Bradicardia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipertensión; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipotensión; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Emesis; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Temblor muscular; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Poliuria; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Depresión respiratoria; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Edema pulmonar; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Cianosis; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipotermia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hiperglucemia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hiperacusia

Autorizacija statusas:

Autorizado, 573212 Autorizado, 573213 Autorizado, 586802 Autorizado

Leidimo data:

2017-12-21

Pakuotės lapelis

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 7
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
MEDESON 1 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE PARA PERROS Y GATOS
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
responsable de la liberación del lote:
Industrial Veterinaria, S.A.
Esmeralda, 19
08950 Esplugues de Llobregat
Barcelona, España
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
MEDESON 1 mg/ml solución inyectable para perros y gatos
Hidrocloruro de medetomidina
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA
ACTIVA Y
OTRAS SUSTANCIAS
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Hidrocloruro de medetomidina..................................1,0 mg
(equivalente a 0,85 mg de medetomidina)
EXCIPIENTES:
Parahidroxibenzoato de metilo (E218) .....................1,0 mg
Parahidroxibenzoato de propilo ...............................0,2 mg
Solución transparente e incolora.
4.
INDICACIÓN(ES) DE USO
Perros y gatos:
- Sedación para facilitar el manejo de los animales durante los
exámenes clínicos.
- Premedicación en una anestesia general.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en animales con una enfermedad cardiovascular severa,
enfermedad respiratoria o
alteraciones hepáticas o renales.
No usar si existen alteraciones mecánicas del tracto gastrointestinal
(torsión de estómago,
hernia, obstrucción de esófago).
No usar en casos de hipersensibilidad conocida a la sustancia activa o
a algún excipiente.
No usar en animales con diabetes mellitus.
No usar en animales en estado de _shock_, emaciación o debilitación
grave.
No usar en animales con problemas oculares donde un incremento de la
presión ocular pudiera
ser perjudicial.
No administrar conjuntamente con aminas simpaticomiméticas o
sulfonamidas y trimetoprima.
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Prekės savybės

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FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
MEDESON 1 mg/ml solución inyectable para perros y gatos
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Hidrocloruro de medetomidina..................................1,0 mg
(equivalente a 0,85 mg de medetomidina)
EXCIPIENTES:
Parahidroxibenzoato de metilo (E218) .....................1,0 mg
Parahidroxibenzoato de propilo ...............................0,2 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable.
Solución transparente e incolora.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Perros y gatos.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Perros y gatos:
- Sedación para facilitar el manejo de los animales durante los
exámenes clínicos.
- Premedicación en una anestesia general.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en animales con una enfermedad cardiovascular severa,
enfermedad respiratoria o
alteraciones hepáticas o renales.
No usar si existen alteraciones mecánicas del tracto gastrointestinal
(torsión de estómago,
hernia, obstrucción de esófago).
No usar en casos de hipersensibilidad conocida a la sustancia activa o
a algún excipiente.
No usar en animales con diabetes mellitus.
No usar en animales en estado de _shock_, emaciación o debilitación
grave.
No usar en animales con problemas oculares donde un incremento de la
presión ocular pudiera
ser perjudicial.
No administrar conjuntamente con aminas simpaticomiméticas o
sulfonamidas y trimetoprima.
Véase el apartado 4.7.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
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Página 2 de 8
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
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Es posible que la medetomidina no proporcione analgesia durante todo
el pro