Mebeverine AB 200 mg gél. lib. modif.

Šalis: Belgija

kalba: prancūzų

Šaltinis: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Veiklioji medžiaga:

Chlorhydrate de Mébévérine 200 mg

Prieinama:

Aurobindo SA-NV

ATC kodas:

A03AA04

Vaisto forma:

Gélule à libération modifiée

Vartojimo būdas:

Voie orale

Gydymo sritis:

Mebeverine

Produkto santrauka:

CTI Extended: 660592-01; 660592-03; 660592-05; 660592-02; 660592-04; 660592-06

Autorizacija statusas:

Commercialisé: Non

Leidimo data:

2022-09-12

Pakuotės lapelis

NL/H/3750/IB/025
NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR
MEBEVERINE AB 200 MG
gélules à libération modifiée
chlorhydrate de mébévérine
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE
CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations
fournies dans
cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si leurs symptômes sont identiques
aux vôtres.
-
Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique
4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu'est-ce que Mebeverine AB et dans quel cas est-il utilisé?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Mebeverine AB?
3.
Comment prendre Mebeverine AB?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels?
5.
Comment conserver Mebeverine AB?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations?
1.
QU’EST-CE QUE MEBEVERINE AB ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ?
Mebeverine AB contient l’ingrédient actif mébévérine, qui
appartient à un groupe de médicaments
appelés antispasmodiques.
Ce médicament est utilisé pour traiter les symptômes du syndrome du
côlon irritable (SCI) chez les
adultes. C’est une condition très courante qui provoque des spasmes
et des douleurs dans l’intestin.
L’intestin est un long tube musculaire dans lequel la nourriture
descend pour pouvoir être digérée. Si
l’intestin a des spasmes et se serre trop fort, vous ressentez une
douleur. Ce médicament soulage les
spasmes, la douleur et d’autres symptômes du SCI.
Les principaux symptômes du syndrome du côlon irritable (SCI)
co

Prekės savybės

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Mebeverine AB 200 mg gélules à libération modifiée
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque gélule à libération prolongée contient 200 mg de
chlorhydrate de mébévérine.
Excipients à effet notoire :
Chaque gélule contient 23,81 mg de saccharose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule à libération modifiée
Corps blanc crémeux et capuchon blanc crème, capsule de gélatine
dure (environ 9,8 mm x 6,9 mm)
remplie de granulés sphériques blancs à blanc cassé.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Pour le traitement symptomatique du syndrome du côlon irritable chez
les adultes.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
_Adultes:_
Une gélule de 200 mg deux fois par jour, une le matin et une le soir.
Il n’y a aucun risque pour la sécurité pour une utilisation
continue jusqu’à une période de 1 an.
Cependant, une fois que l’effet désiré est atteint après
plusieurs semaines, la dose peut être
progressivement réduite.
En cas d’oubli d’une ou de plusieurs dose(s), le patient doit
poursuivre le traitement en prenant la dose
suivante de la manière prescrite ; ne pas prendre la (les) dose(s)
oubliée(s) en plus de la dose normale.
_Population pédiatrique_
L'utilisation de la mébévérine AB n'est pas recommandée chez les
enfants et les adolescents de moins
de 18 ans, en raison de données insuffisantes sur la sécurité et
l'efficacité.
_Population particulière_
Aucune étude de posologie n’a été réalisée chez les patients
âgés ni chez les patients ayant une
altération de la fonction rénale et/ou hépatique. Les données
post-marketing disponibles n’ont permis
d’identifier aucun risque spécifique pour les patients âgés et
les patients ayant une altération de la
fonction rénale et/ou hépatique.
Mode d’administration
Mebeverine AB doit être avalé avec une quantité suffisante d’eau
(au moins 100 ml d’eau).