Meapax

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Imatinibas

Prieinama:

TAD Pharma GmbH

ATC kodas:

L01XE01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Imatinibas

Dozė:

400 mg; 100 mg

Vaisto forma:

plėvele dengtos tabletės

Vartojimo būdas:

vartoti per burną

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Imatinib

Autorizacija statusas:

Išregistruotas

Leidimo data:

2013-02-13

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
MEAPAX 100 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
MEAPAX 400 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
Imatinibas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI
INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net
tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Meapax ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Meapax
3.
Kaip vartoti Meapax
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Meapax
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA MEAPAX IR KAM JIS VARTOJAMAS
Meapax yra vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos
imatinibo. Šis vaistas veikia slopindamas
nenormalių ląstelių augimą sergant toliau išvardytomis ligomis,
tarp jų ir kai kurių rūšių vėžiu.
MEAPAX VARTOJAMAS GYDYTI SUAUGUSIŲJŲ IR VAIKŲ:
-
LĖTINĘ MIELOLEUKEMIJĄ (LML). Leukemija yra baltųjų kraujo
ląstelių vėžys. Šios baltosios kraujo
ląstelės padeda organizmui gintis nuo infekcijų. Lėtinė
mieloidinė leukemija yra tokia leukemijos
forma, kuria sergant, pradeda nekontroliuojamai daugintis tam tikros
nenormalios baltosios ląstelės
(vadinamos mieloidinėmis ląstelėmis).
Suaugusiesiems pacientams Meapax skiriama vartoti vėlyvajai lėtinės
mieloidinės leukemijos fazei,
kuri vadinama blastine krize, gydyti. Vaikams ir paaugliams šio
vaisto galima skirti vartoti bet kuriai
ligos fazei gydyti;
-
_PHILADELPHIA_ CHROMOSOMAI TEIGIAMĄ ŪMINĘ LIMFOLEUKEMIJĄ (PH
TEIGIAMA ŪLL).
Leukemija – tai baltųjų kraujo kūnelių vėžys. Paprastai šios
baltosios ląstelės padeda organizmui
kovoti su inf

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Meapax 100 mg plėvele dengtos tabletės
Meapax 400 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Meapax 100 mg plėvele dengtos tabletės
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 100 mg imatinibo,
atitinkančio 119,50 mg imatinibo
mesilato.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: laktozė monohidratas.
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 114 mg laktozės.
Meapax 400 mg plėvele dengtos tabletės
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 400 mg imatinibo,
atitinkančio 478 mg imatinibo mesilato.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: laktozė monohidratas.
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 456 mg laktozės.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė.
Meapax 100 mg plėvele dengtos tabletės
Rudai oranžinės spalvos, apvalios (11 mm diametro), šiek tiek
abipus išgaubtos plėvele dengtos
tabletės nuožulniais kraštais ir su vagele vienoje pusėje.
Tabletę galima padalyti į lygias dozes.
Meapax 400 mg plėvele dengtos tabletės
Rudai oranžinės spalvos, ovalo formos, 22 mm ilgio ir 9 mm pločio,
abipus išgaubtos plėvele dengtos
tabletės.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Meapax skirtas gydyti:
-
vaikus, kuriems naujai diagnozuota Filadelfijos (_Philadelphia_)_
_chromosomai (_bcr-abl_) teigiama
(Ph+) lėtinė mieloleukemija (LML) ir kuriems kaulų čiulpų
transplantacija nėra pirmojo
pasirinkimo gydymas;
-
vaikus, kuriems yra _Ph+_ LML lėtinė fazė (po nesėkmingo gydymo
interferonu alfa),
akceleracijos fazė arba blastinė krizė;
-
suaugusiuosius, kuriems yra Ph+ LML blastinė krizė;
-
suaugusiuosius ir vaikus, kuriems naujai diagnozuota Filadelfijos
chromosomai teigiama ūminė
limfoblastinė leukemija (Ph+ ŪLL) (kartu skiriant ir kitą
chemoterapiją);
-
suaugusiuosius, sergančius recidyvine arba atsparia Ph+ ŪLL
(monoterapija);
-
suaugusiuosius, sergančius mielodisplazinė