MAXYL POLVO ORAL

Šalis: Ispanija

kalba: ispanų

Šaltinis: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Veiklioji medžiaga:

AMOXICILINA TRIHIDRATO

Prieinama:

VETPHARMA ANIMAL HEALTH S.L.

ATC kodas:

QJ01CA04

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

AMOXICILLIN TRIHYDRATE

Vaisto forma:

POLVO ORAL

Sudėtis:

AMOXICILINA TRIHIDRATO 500

Vartojimo būdas:

ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA

Vienetai pakuotėje:

Bolsa de 1 kg, Bolsa de 400 g, Caja con 15 bolsas de 1 kg

Recepto tipas:

con receta

Farmakoterapinė grupė:

Porcino; Pollos de engorde; Pavos de engorde; Patos de engorde

Gydymo sritis:

Amoxicilina

Produkto santrauka:

Caducidad formato: 2 años; Caducidad tras primera apertura: uso inmediato; Caducidad tras reconstitucion: 24 horas en agua medicada; Indicaciones especie Patos de engorde: Infecciones producidas por Streptococcus suis; Indicaciones especie Patos de engorde: Infecciones producidas por Pasteurella spp.; Indicaciones especie Patos de engorde: Infecciones producidas por Escherichia coli; Indicaciones especie Patos de engorde: Infecciones producidas por Pasteurella spp.; Indicaciones especie Patos de engorde: Infecciones producidas por Escherichia coli; Indicaciones especie Patos de engorde: Infecciones producidas por Pasteurella spp.; Indicaciones especie Patos de engorde: Infecciones producidas por Escherichia coli; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Cobayas; Contraindicaciones especie Todas: Conejos; Contraindicaciones especie Todas: Equidos; Contraindicaciones especie Todas: Hámsteres; Contraindicaciones especie Todas: No usar en animales con rumen funcional; Contraindicaciones especie Todas: Aves en período de puesta; Interacciones especie Todas: NEOMICINA; Interacciones especie Todas: Antibióticos bacteriostáticos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Diarrea; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Emesis; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Shock anafiláctico; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción de hipersensibilidad; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Urticaria; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Sobreinfección por microorganismos no sensibles; Tiempos de espera especie Porcino Carne 6 Días; Tiempos de espera especie Patos de engorde Carne 7 Días; Tiempos de espera especie Pollos de engorde Carne 1 Días; Tiempos de espera especie Pavos de engorde Carne 5 Días

Autorizacija statusas:

Autorizado, 576109 Autorizado, 576110 Autorizado, 576111 Autorizado

Leidimo data:

2014-12-04

Pakuotės lapelis

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 8
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
ETIQUETA-PROSPECTO
_ _
_ _
_ _
1. PARA EL LIBERADOR DE LOTE MEVET S.A.U.:
ETIQUETA-PROSPECTO PARA BOLSA DE 400 g, 1 kg
CAJA CON 15 BOLSAS DE 1 kg
CÓDIGO NACIONAL:
MAXYL
AMOXICILINA TRIHIDRATO
POLVO PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Sustancia activa:
Amoxicilina trihidrato ........................................ 500
mg
(equivalente a 435,6 mg de amoxicilina base)
Excipiente c.s.. .....................................................
1
g
INDICACIONES DE USO
Porcino: Para el tratamiento de procesos infecciosos causados por
_Streptococcus suis_.
Pollos, pavos y
patos de engorde: Para el tratamiento de pasteurellosis y
colibacilosis,
causados por cepas sensibles a la amoxicilina.
CONTRAINDICACIONES
No usar en caso de hipersensibilidad a las penicilinas
No administrar por vía oral a conejos, cobayas y hámsteres ya que la
amoxicilina, al igual que
todas las aminopenicilinas, tiene una acción importante sobre
población bacteriana cecal.
No usar en équidos ya que la amoxicilina, al igual que todas las
aminopenicilinas, tiene una
acción importante sobre población bacteriana cecal.
Por vía oral, no usar en animales con el rumen funcional.
REACCIONES ADVERSAS
Reacciones de hipersensibilidad cuya gravedad puede variar desde una
simple urticaria hasta
un _shock_ anafiláctico. Sintomatología gastrointestinal (vómitos,
diarrea).
Suprainfecciones por gérmenes no sensibles tras su uso prolongado.
ESPECIES DE DESTINO
Porcino
Aves (pollo, pavos y patos, de engorde)
POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Debido a la forma de administración, y a que el consumo de agua
depende de la condición
clínica del animal, para asegurar una dosificación correcta, la
concentración del antimicrobiano
será ajustada teniendo en cuenta el consumo diario de agua.
_ _
Página 2 de 8
MINI

Prekės savybės

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 7
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
MAXYL
Amoxicilina trihidrato
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada g contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Amoxicilina trihidrato............................... 500
mg
(equivalente a 435,6 mg de amoxicilina base)
EXCIPIENTES:
Ácido cítrico anhidro, c.s... .......................... 1 g
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Polvo para administración en agua de bebida.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Porcino
Aves (pollo, pavos y patos, de engorde)
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Porcino: Para el tratamiento de procesos infecciosos causados por
_Streptococcus suis_.
Pollos, pavos y patos de engorde: Para el tratamiento de
pasteurellosis y colibacilosis,
causados por cepas sensibles a la amoxicilina.
4.3
CONTRAINDICACIONES
NO USAR EN CASO DE HIPERSENSIBILIDAD A LAS PENICILINAS
No administrar por vía oral a conejos, cobayas y hámsteres ya que la
amoxicilina, al igual
que todas las aminopenicilinas, tiene una acción importante sobre
población bacteriana
cecal.
No usar en équidos ya que la amoxicilina, al igual que todas las
aminopenicilinas, tiene
una acción importante sobre población bacteriana cecal.
Por vía oral, no usar en animales con el rumen funcional.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
_ _
Página 2 de 7
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
No está permitido su uso en aves ponedoras cuyos huevos se destinen
al consumo
humano. No usar en las 4 semanas anteriores al comienzo del período
de puesta ni
durante la puesta.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO EN ANIMALES
ANTE
CUALQUIER
PROCESO
INFECCIOSO
ES
RECOMENDABLE
LA
CONFIRMACIÓN
BAC