Šalis: Lietuva
kalba: lietuvių
Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Deksametazonas/Neomicino sulfatas/Polimiksino B sulfatas
Limedika, UAB
S01CA01
Deksametazonas/Neomycin sulphate/Polimiksino B sulfate
1 mg/3500 TV/6000 TV/ml
akių lašai (suspensija)
vartoti ant akių
Receptinis
Dexamethasone and antiinfectives
Registruotas
2018-06-18
PRIEDAS ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS 1 A. ŽENKLINIMAS 2 INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS KARTONO DĖŽUTĖ 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS MAXITROL akių lašai (suspensija) Deksametazonas, neomicino sulfatas, polimiksino B sulfatas 2. VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI) 1 ml suspensijos yra 1 mg deksametazono, 3500 TV neomicino sulfato ir 6000 TV polimiksino B sulfato. 3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Natrio chloridas, polisorbatas 20, benzalkonio chloridas, hipromeliozė, vandenilio chlorido rūgštis ir (arba) natrio hidroksidas (pH reguliuoti), išgrynintas vanduo. 4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE Akių lašai (suspensija) 5 ml 5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI) Vartoti ant akių. Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį. 6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje. 7. KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA) 8. TINKAMUMO LAIKAS Tinka iki: MMMM/mm. Pirmą kartą atidarius buteliuką, suspensijos tinkamumo laikas – 28 dienos. 9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 C temperatūroje. Negalima šaldyti. Buteliuką laikyti sandarų. Saugoti nuo tiesioginių saulės spindulių. 10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA) 3 11. LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS Lygiagretus importuotojas: UAB „Limedika“. 12. LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS Lyg.imp.Nr.: LT/L/18/0672/001. 13. SERIJOS NUMERIS Serija: { }. 14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA Receptinis vaistas. 15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA 16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Maxitrol 17. UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS 2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi. 18. UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS PC: {numeris} SN: {numeris} NN: {numeris} Gamintojas: Alcon Cusi SA, Camil Fabra 58, 08320 El Masnou, Barcelona, Ispanija. Pe Perskaitykite visą dokumentą