Maxidex

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Deksametazonas

Prieinama:

SIA Novartis Baltics

ATC kodas:

S01BA01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Deksametazonas

Dozė:

1 mg/g; 1 mg/ml

Vaisto forma:

akių tepalas

Vartojimo būdas:

vartoti ant akių

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Dexamethasone

Autorizacija statusas:

Perregistruotas

Leidimo data:

1992-03-05

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
MAXIDEX 1 MG/ML AKIŲ LAŠAI (SUSPENSIJA)
deksametazonas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI
INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems pakenkti
(net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją
arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Maxidex ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Maxidex
3.
Kaip vartoti Maxidex
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Maxidex
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA MAXIDEX IR KAM JIS VARTOJAMAS
Maxidex veiklioji medžiaga yra deksametazonas, priklausantis
kortikosteroidų grupei, kurie sumažina
uždegimo simptomus.
Maxidex vartojamas neinfekcinio, alerginio ar pooperacinio akies
junginės, ragenos ar priekinio akies
segmento uždegimo bei transplantato reakcijos slopinimui.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT MAXIDEX
MAXIDEX VARTOTI DRAUDŽIAMA:
-
jeigu yra alergija deksametazonui arba bet kuriai pagalbinei šio
vaisto medžiagai (jos išvardytos
6 skyriuje);
-
jei Jūs sergate akies paviršiaus uždegimu, sukeltu paprastosios
pūslelinės, galvijinių raupų,
vėjaraupių virusų, arba kitu akies virusiniu susirgimu;
-
jei Jūs sergate akių uždegimu, sukeltu mikobakterijų (pvz.,
tuberkuliozės ar kitų mikobakterijų tipų);
-
jei Jūs sergate grybelinėmis akių ligomis arba yra negydyta
parazitinė akių infekcija;
-
jei Jūs sergate negydyta infekcine bakterijų sukelta akių liga.
ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti
Maxidex.

Maxidex galima tik lašinti ant akies (-ių).

Jei Ma

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Maxidex
1 mg/ml akių lašai (suspensija)
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
1 ml akių lašų yra 1 mg deksametazono.
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas: 1 ml akių lašų
yra 0,1 mg benzalkonio chlorido ir
1,3 mg dinatrio fosfato.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Akių lašai (suspensija).
Akių lašai yra balta arba blyškiai gelsva neskaidri, be nuosėdų
suspensija.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Neinfekcinio, alerginio ar pooperacinio akies junginės, ragenos ar
priekinio akies segmento uždegimo
bei transplantato reakcijos slopinimas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Suaugusiesiems ir senyviems pacientams_
Lašinti po 1 arba 2 akių lašus į pažeistą akį 4-6 kartus per
dieną. Esant sunkiam uždegimui, gali tekti
pradiniam gydymui lašinti 1-2 akių lašus kas valandą, o esant
pagerėjimui, lašinimų skaičių reikia
palengva mažinti.
Gydymo trukmė gali būti įvairi, ji priklauso nuo audinio
pažeidimo, gydymo efektyvumo ir gali trukti
nuo kelių dienų iki kelių savaičių.
Esant glaukomai, gydymo trukmė turi būti apribota iki dviejų
savaičių, nebent prailginti gydymą yra
būtina.
Vaistinis preparatas gali būti paskirtas ir vartojimas atnaujintas
tik atlikus biomikroskopinius tyrimus
plyšine lempa, testą fluoresceinu bei įvertinus akispūdį.
Svarbu nenutraukti gydymo šiuo vaistiniu preparatu per anksti (žr.
4.4 skyrių), kad būtų išvengta
uždegimo atsinaujinimo.
_Vaikų populiacija_
Maxidex nerekomenduojama vartoti vaikams, jaunesniems nei 18 metų,
nes Maxidex saugumas ir
veiksmingumas vaikams dar neištirti.
_Pacientams, kurių kepenų ar inkstų funkcija sutrikusi_
Maxidex poveikis šioms žmonių grupėms nebuvo tirtas. Tačiau dėl
mažos sisteminės deksametazono
absorbcijos, skiriant jį lokaliai, nebūtina koreguoti dozės.
2
Vartojimo metodas
Vartoti tik ant akių.
Prieš vartojant, buteliuko turi