Maxalt Smelt Frostþurrkuð tafla 10 mg

Šalis: Islandija

kalba: islandų

Šaltinis: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

Veiklioji medžiaga:

Rizatriptanum benzóat

Prieinama:

N.V. Organon*

ATC kodas:

N02CC04

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Rizatriptanum

Dozė:

10 mg

Vaisto forma:

Frostþurrkuð tafla

Recepto tipas:

(R) Lyfseðilsskylt

Produkto santrauka:

527132 Þynnupakkning (Ál/PVC/PVDC-þynnupakkningar með einni frostþurrkaðri töflu sem er í ál-skammtapoka.) V0621

Autorizacija statusas:

Markaðsleyfi útgefið

Leidimo data:

1998-12-15

Pakuotės lapelis

1
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS
MAXALT SMELT 5 MG FROSTÞURRKAÐAR TÖFLUR
MAXALT SMELT 10 MG FROSTÞURRKAÐAR TÖFLUR
RIZATRIPTAN
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA
LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR
UPPLÝSINGAR.
-
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
-
Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari
upplýsingum.
-
Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má
gefa það öðrum. Það getur valdið
þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að
ræða.
-
Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir.
Þetta gildir einnig um aukaverkanir
sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR
:
1.
Upplýsingar um MAXALT SMELT og við hverju það er notað
2.
Áður en byrjað er að nota MAXALT SMELT
3.
Hvernig nota á MAXALT SMELT
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á MAXALT SMELT
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
1.
UPPLÝSINGAR UM MAXALT SMELT OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
MAXALT SMELT
er í flokki lyfja sem nefnast sértæk 5-HT
1B/1D
viðtakaörvandi efni.
MAXALT SMELT er notað
til að meðhöndla höfuðverk vegna mígrenikasts hjá fullorðnum.
Meðferð með MAXALT SMELT:
Dregur úr þani blóðæða sem umlykja heilann. Æðaþensla veldur
höfuðverknum sem tengist
mígrenikasti.
2.
ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA MAXALT SMELT
EKKI MÁ NOTA MAXALT SMELT
•
ef um er að ræða ofnæmi fyrir rizatriptan benzóati eða einhverju
öðru innihaldsefni lyfsins (talin
upp í kafla 6).
•
ef þú ert með háþrýsting (miðlungsalvarlegan eða alvarlegan),
eða vægan háþrýsting sem ekki er
meðhöndlaður með lyfjum.
•
ef þú ert með eða hefur haft hjartakvilla, þ.m.t. hjartaáfall,
brjóstverk/hjartaöng/hjartakveisu eða
hefur upplifað einkenni sem tengjast hjartasjúkdómum.
•
ef þú ert með alvarlega lifrarkvilla eða alvarlega nýrnakvilla.
•
ef þú hefur fengið

Prekės savybės

1
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI LYFS
MAXALT SMELT 5 mg frostþurrkaðar töflur
MAXALT SMELT 10 mg frostþurrkaðar töflur
2.
INNIHALDSLÝSING
MAXALT SMELT 5 MG FROSTÞURRKAÐAR TÖFLUR
Hver frostþurrkuð taflainniheldur 7,265 mg af rizatriptanbenzóati
(sem samsvarar 5 mg af rizatriptani).
Hjálparefni með þekkta verkun
Aspartam (E951) 1,88 mg í 5 mg frostþurrkaðri töflu.
MAXALT SMELT 10 MG FROSTÞURRKAÐAR TÖFLUR
Hver frostþurrkuð tafla inniheldur 14,53 mg af rizatriptanbenzóati
(sem samsvarar 10 mg af
rizatriptani).
Hjálparefni með þekkta verkun
Aspartam (E951) 3,75 mg í 10 mg frostþurrkaðri töflu.
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Frostþurrkuð tafla.
MAXALT SMELT 5 MG FROSTÞURRKAÐAR TÖFLUR
5 mg frostþurrkuð tafla er hvít eða beinhvít, kringlótt með
afrúnnuðum þríhyrningi á annarri hlið, með
piparmyntubragði.
MAXALT SMELT 10 MG FROSTÞURRKAÐAR TÖFLUR
10 mg frostþurrkuð tafla er hvít eða beinhvít, kringlótt með
afrúnnuðum ferningi á annarri hlið, með
piparmyntubragði.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
ÁBENDINGAR
Bráð meðferð við höfuðverk tengdum mígreniköstum, með eða
án fyrirboða hjá fullorðnum.
4.2
SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF
Lyfjagjöf
MAXALT SMELT á ekki að nota fyrirbyggjandi.
MAXALT SMELT frostþurrkaðar töflur þarf ekki að taka inn með
vökva.
MAXALT SMELT er í þynnupakkningum sem eru í ytri álumbúðum.
Benda skal sjúklingum á að taka
þynnupakkninguna ekki úr ytri umbúðunum fyrr en nota á
frostþurrkuðu töflurnar. Þá skal opna
þynnupakkninguna með þurrum höndum og setja MAXALT SMELT á
tunguna þar sem taflan leysist
upp og hægt er að kyngja henni með munnvatninu.
2
MAXALT er einnig framleitt í töfluformi.
Frostþurrkuðu töflurnar má nota í þeim tilvikum þar sem vökvi
er ekki fyrir hendi og þegar forðast
þarf ógleði og uppköst sem geta fylgt inntöku taflna með vökva.
Skammtar
Fullorðnir, 18 ára og eldri
Ráðlagður skammtur er 10 mg.
_Endurteknir skammtar