MASTICAL D SABOR LIMON 500 mg/400 UI COMPRIMIDOS MASTICABLES

Šalis: Ispanija

kalba: ispanų

Šaltinis: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Veiklioji medžiaga:

CALCIO CARBONATO; COLECALCIFEROL

Prieinama:

CHEPLAPHARM ARZNEIMITTEL GMBH

ATC kodas:

A12AX

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

CARBONATE CALCIUM; COLECALCIFEROL

Dozė:

1.250 mg (500 mg Ca)/400 UI

Vaisto forma:

COMPRIMIDO MASTICABLE

Sudėtis:

CALCIO CARBONATO 1250 mg; COLECALCIFEROL 400 UI

Vartojimo būdas:

VÍA ORAL

Recepto tipas:

con receta

Gydymo sritis:

Calcio, combinaciones con, vitamina D y/o otros fármacos

Produkto santrauka:

MASTICAL D SABOR LIMON 500 mg/400 UI COMPRIMIDOS MASTICABLES , 60 comprimidos Autorizado 11/05/2006 Comercializado

Autorizacija statusas:

Autorizado

Leidimo data:

2006-05-12

Pakuotės lapelis

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
MASTICAL D SABOR LIMÓN 500 MG / 400 UI COMPRIMIDOS MASTICABLES
calcio/colecalciferol (Vitamina D
3
)
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Mastical D sabor limón y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Mastical D sabor
limón
3. Cómo tomar Mastical D sabor limón
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Mastical D sabor limón
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES MASTICAL D SABOR LIMÓN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Mastical D sabor limón son comprimidos masticables que contienen
calcio y vitamina D
3
, ambas sustancias
son importantes para la formación de los huesos. Mastical D sabor
limón se utiliza en la prevención y
tratamiento de la deficiencia de calcio y vitamina D en adultos con
riesgo asociado de deficiencia de calcio
y vitamina D y como suplemento al tratamiento específico de la
osteoporosis.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR MASTICAL D SABOR
LIMÓN
NO TOME MASTICAL D SABOR LIMÓN
-
si es alérgico al calcio, vitamina D, o a cualquiera de los
componentes de este medicamento (incluidos
en la sección 6).
-
si tiene problemas de riñón graves.
-
si presenta excesiva cantidad de calcio en sangre o en orina
-
si tiene cálculos en el riñón
-
si tiene excesiva cantidad de vitamina D en sangre
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar
Mastical D sabor limón:

Prekės savybės

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Mastical D sabor limón 500 mg/400 UI comprimidos masticables
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Un comprimido contiene:
Carbonato cálcico equivalente a 500 mg calcio.
Colecalciferol concentrado (en forma de polvo) equivalente a 400 UI
(10 microgramos) de colecalciferol
(vitamina D
3
).
Excipientes con efecto conocido:
Un comprimido contiene 44,3 mg de isomalta (E953) y 0,8 mg de
sacarosa.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido masticable.
Comprimidos redondos, blancos, no recubiertos y convexos de 14 mm.
Pueden presentar un ligero
moteado.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Prevención y tratamiento de la deficiencia de calcio y vitamina D en
adultos con riesgo asociado.
Suplementos de calcio y vitamina D como adyuvante del tratamiento
específico de la osteoporosis en
pacientes con riesgo de deficiencia de calcio y vitamina D.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
POSOLOGÍA
_ _
_ADULTOS, INCLUIDAS PERSONAS DE EDAD AVANZADA _
Un comprimido dos veces al día
_ _
POBLACIONES ESPECIALES DE PACIENTES
_ _
_POBLACIÓN PEDIÁTRICA: _
Mastical D sabor limón no está destinado para su uso en niños.
_INSUFICIENCIA RENAL: _
Mastical D sabor limón no debe utilizarse en pacientes con
insuficiencia renal grave (ver sección 4.3).
_INSUFICIENCIA HEPÁTICA: _
No se requieren ajustes de dosis.
FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Oral. El comprimido debe ser masticado o chupado.
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4.3. CONTRAINDICACIONES

Hipersensibilidad a los principios activos o a algunos de los
excipientes incluidos en la sección 6.1

Insuficiencia renal grave (tasa de filtración glomerular < 30
ml/min/1.73m
2
)

Enfermedades y/o situaciones que dan lugar a hipercalcemia y/o
hipercalciuria

Cálculos renales (nefrolitiasis)

Hipervitaminosis D
4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
Durante el tratamiento a largo plazo, deben monitorizarse los niveles
séricos de calcio. La función renal
tam