MASTICAL D 500 MG/800 UI COMPRIMIDOS MASTICABLES

Šalis: Ispanija

kalba: ispanų

Šaltinis: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Veiklioji medžiaga:

CALCIO CARBONATO; COLECALCIFEROL

Prieinama:

CHEPLAPHARM ARZNEIMITTEL GMBH

ATC kodas:

A12AX93

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

CARBONATE CALCIUM; COLECALCIFEROL

Dozė:

1.250 mg (500 mg Ca)/800 UI

Vaisto forma:

COMPRIMIDO MASTICABLE

Sudėtis:

CALCIO CARBONATO 1250 mg; COLECALCIFEROL 800 UI

Vartojimo būdas:

VÍA ORAL

Recepto tipas:

con receta

Gydymo sritis:

Calcio carbonato y colecalciferol, combinaciones con

Produkto santrauka:

MASTICAL D 500 mg/ 800 UI COMPRIMIDOS MASTICABLES, 30 comprimidos Autorizado 18/03/2011 Comercializado

Autorizacija statusas:

Autorizado

Leidimo data:

2011-03-18

Pakuotės lapelis

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
MASTICAL D 500 MG / 800 UI COMPRIMIDOS MASTICABLES
calcio/colecalciferol (Vitamina D
3
)
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Mastical D y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Mastical D
3.
Cómo tomar Mastical D
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Mastical D
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES MASTICAL D Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Mastical D son comprimidos masticables que contienen calcio y vitamina
D
3
, ambas sustancias son
importantes para la formación de los huesos. Mastical D se utiliza en
la prevención y tratamiento de la
deficiencia de calcio y vitamina D en adultos con riesgo asociado de
deficiencia de calcio y vitamina D y
como suplemento al tratamiento específico de la osteoporosis.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR MASTICAL D
NO TOME MASTICAL D
-
si es alérgico al calcio, vitamina D, o a cualquiera de los
componentes de este medicamento (incluidos
en la sección 6).
-
si tiene problemas de riñón graves.
-
si presenta excesiva cantidad de calcio en sangre o en orina
-
si tiene cálculos en el riñón
-
si tiene excesiva cantidad de vitamina D en sangre
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar
Mastical D:
-
si está sujeto a un tratamiento a largo plazo, especialmente si toma
diuréticos (usados en el tratamiento
de
elevada
presión
sanguínea
o

Prekės savybės

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Mastical D 500 mg/800 UI comprimidos masticables
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Un comprimido contiene:
Carbonato cálcico equivalente a 500 mg calcio.
Colecalciferol concentrado (en forma de polvo) equivalente a 800 UI
(20 microgramos) de colecalciferol
(vitamina D
3
).
Excipiente(s) con efecto conocido:
Un comprimido contiene 44,3 mg de isomalta (E953) y 1,5 mg de
sacarosa.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido masticable.
Comprimidos redondos, blancos, no recubiertos y convexos de 14 mm.
Pueden presentar un ligero
moteado.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Prevención y tratamiento de la deficiencia de calcio y vitamina D en
adultos con riesgo asociado.
Suplementos de calcio y vitamina D como adyuvante del tratamiento
específico de la osteoporosis en
pacientes con riesgo de deficiencia de calcio y vitamina D.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
POSOLOGÍA
_ADULTOS, INCLUIDAS LAS PERSONAS DE EDAD AVANZADA _
Un comprimido una vez al día.
La cantidad de calcio en Mastical D es menor que la ingesta diaria
recomendada. Por este motivo, el uso de
Mastical D está indicado fundamentalmente en pacientes que ingieren
calcio en su dieta y necesitan un
suplemento de vitamina D.
_ _
POBLACIONES ESPECIALES DE PACIENTES
_ _
_POBLACIÓN PEDIÁTRICA: _
Mastical D no está destinado para su uso en niños y adolescentes.
_INSUFICIENCIA RENAL: _
Mastical D no debe utilizarse en pacientes con insuficiencia renal
grave (ver sección 4.3).
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_INSUFICIENCIA HEPÁTICA: _
No se requieren ajustes de dosis.
FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Oral. El comprimido debe ser masticado o chupado.
4.3. CONTRAINDICACIONES

Hipersensibilidad a los principios activos o a algunos de los
excipientes incluidos en la sección 6.1

Insuficiencia renal grave (tasa de filtración glomerular < 30
ml/min/1.73m
2
)

Enfermedades y/o situaciones que dan lugar a hipercalcemia y/o
hipercalciuria

Cálculos