Marfloquin 100 mg/ml inj. opl. i.m./s.c. flac.

Šalis: Belgija

kalba: olandų

Šaltinis: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Veiklioji medžiaga:

Marbofloxacine 100 mg/ml

Prieinama:

Krka d.d. Novo mesto

ATC kodas:

QJ01MA93

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Marbofloxacin

Dozė:

100 mg/ml

Vaisto forma:

Oplossing voor injectie

Sudėtis:

Marbofloxacine 100 mg/ml

Vartojimo būdas:

Intramusculair gebruik; Subcutaan gebruik

Farmakoterapinė grupė:

rund; varken

Gydymo sritis:

Marbofloxacin

Produkto santrauka:

CTI-code: 392953-01 - De grootte van de verpakking: 50 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 392953-03 - De grootte van de verpakking: 250 ml - Commercialisering status: NO - CNK-code: 2909091 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 392953-02 - De grootte van de verpakking: 100 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 2909091 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorizacija statusas:

Gecommercialiseerd: Ja

Leidimo data:

2011-05-23

Pakuotės lapelis

Notice – Version NL
MARFLOQUIN 100 MG/ML
BIJSLUITER
MARFLOQUIN 100 MG/ML OPLOSSING VOOR INJECTIE VOOR RUNDEREN EN VARKENS
(ZEUGEN)
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant:
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto,
Slovenië
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto,
Slovenië
Virbac S.A., 1ère Avenue, 2065M, LID, 06516 Carros Cedex, Frankrijk
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Marfloquin 100 mg/ml oplossing voor injectie voor runderen en varkens
(zeugen)
Marbofloxacine
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDD(E)L(EN)
Per ml:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Marbofloxacine
100 mg
HULPSTOFFEN:
Dinatrium edetaat
0,10 mg
Monthioglycerol
1 mg
Metacresol
2 mg
Heldere, groenachtig geel tot bruinige oplossing.
4.
INDICATIE(S)
Bij runderen:
-
behandeling van respiratoire infecties veroorzaakt door gevoelige
stammen
_van Pasteurella _
_multocida, Mannheimia haemolytica_
en
_Histophilus somni_
.
-
behandeling van acute vorm van mastitis gedurende lactatie,
veroorzaakt door
marbofloxacine-gevoelige
_Escherichia coli _
stammen.
Bij varkens:
-
behandeling van Metritis Mastitis en Agalactie syndroom mastitis
veroorzaakt door
marbofloxacine-gevoelige bacteriestammen.
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken in geval de betrokken pathogene kiem resistent is
tegenover andere fluoroquinolones
(kruisresistentie).
Notice – Version NL
MARFLOQUIN 100 MG/ML
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor marbofloxacine of een ander
quinolone of een van de
hulpstoffen.
6.
BIJWERKINGEN
Toediening via de intramusculaire weg kan een voorbijgaande lokale
reacties geven zoals pijn of
oedeem op de injectieplaats en ontstekingsreacties die tenminste tot
12 dagen na injectie kunnen
aanhouden.
Van fluorquinolonen is bekend dat ze artropathiëen kunnen geven. Dit
effect is echter nog nooit
waargenomen

Prekės savybės

RCP– Version NL
MARFLOQUIN 100 MG/ML
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Marfloquin 100 mg/ml oplossing voor injectie voor runderen en varkens
(zeugen)
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per ml:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Marbofloxacine
100 mg
HULPSTOFFEN:
Dinatrium edetaat
0,10 mg
Monthioglycerol
1 mg
Metacresol
2 mg
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor injectie.
Heldere, groenachtig geel tot bruinige oplossing.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT(EN)
Rund en varkens
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN)
Bij runderen:
-
behandeling van respiratoire infecties veroorzaakt door gevoelige
stammen
_van Pasteurella _
_multocida, Mannheimia haemolytica_
en
_Histophilus somni_
.
-
behandeling van acute vorm van mastitis gedurende lactatie,
veroorzaakt door marbofloxacin-
gevoelige
_Escherichia coli _
stammen.
Bij varkens:
-
behandeling van Metritis Mastitis en Agalactie syndroom veroorzaakt
door marbofloxacine-
gevoelige bacteriestammen.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken in geval de betrokken pathogene kiem resistent is
tegenover andere fluoroquinolones
(kruisresistentie).
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor marbofloxacine of een ander
quinolone of een van de
hulpstoffen.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR
Geen.
RCP– Version NL
MARFLOQUIN 100 MG/ML
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Bij gebruik van het diergeneesmiddel dient rekening te worden gehouden
met officieel en lokaal
beleid ten aanzien van antimicrobiële middelen. Fluorquinolonen
dienen te worden gereserveerd voor
de behandeling van klinische gevallen die slecht hebben gereageerd of
waarvan wordt verwacht dat ze
slecht reageren op ander klassen van antimicrobiële middelen. Indien
mogelijk dienen fluorquinolonen
alleen te worden gebruikt op basis van gevoeligheidstesten. Gebruik
van het diergeneesmiddel dat
afwijkt van de instructies in de SPC kunnen lei