MARCAIN SPINAL 5 mg/ml oldatos injekció

Šalis: Vengrija

kalba: vengrų

Šaltinis: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Veiklioji medžiaga:

bupivakain

Prieinama:

Aspen Pharma Trading Ltd (IE)

ATC kodas:

N01BB01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

bupivacaine

Vienetai pakuotėje:

5x4ml

Klasė:

TK

Recepto tipas:

rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát

Produkto santrauka:

Kiszerelések: 5 X 4 ml ampulla - - OGYI-T-06777 / 01 - I - TK - igen

Autorizacija statusas:

Önálló teljes

Leidimo data:

1999-01-01

Pakuotės lapelis

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
MARCAIN SPINAL 5 MG/ML OLDATOS INJEKCIÓ
bupivakain-klorid
MIELŐTT BEADJÁK ÖNNEK EZT AZ INJEKCIÓT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy a
gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen
lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Marcain spinal oldatos injekció és
milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Marcain spinal oldatos injekció alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Marcain spinal oldatos injekciót?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a Marcain spinal oldatos injekciót tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A MARCAIN SPINAL OLDATOS INJEKCIÓ ÉS
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Marcain spinal oldatos injekciót műtétek alatt használják a
test egy részének érzéstelenítésére és
fájdalomcsillapításra. Legfontosabb szerepe a következő:

Érzésteleníti az operálandó testrészt.

A fájdalmat csillapítja szülésnél, műtét után vagy akut
sérülésnél.
A Marcain spinal 5 mg/ml oldatos injekciót a test egyes területeinek
műtétek alatti elzsibbasztására
(érzéstelenítésére) használják felnőtteknél és bármely
életkorú gyermeknél.
A Marcain spinal-t a gerinc előre meghatározott területére
injekciózzák be.
A Marcain spinal hatása azon alapul, hogy megakadályozza a
beinjekciózott területen a fájdalom-, a
hideg- vagy a meleg-idegvégződések jeltovábbítását az agy
felé. Ennek ellenére nyomás- vagy
érintésérzet ki

Prekės savybės

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Marcain spinal 5 mg/ml oldatos injekció
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
20,0 mg vízmentes bupivakain-klorid (megfelel 18,44 mg bupivakainnak)
ampullánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos injekció.
Tiszta, színtelen, steril, vizes oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1.
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Sebészeti és szülészeti beavatkozások intrathecalis (spinalis,
subarachnoidealis) anesztéziájának a
létrehozása.
A Marcain spinal oldat 1,5–4 órán át tartó alsó végtagi
sebészeti beavatkozások anesztéziájának
biztosításához alkalmas.
A Marcain spinal 5 mg/ml oldatos injekció spinalis alkalmazása
felnőttek és bármely életkorú
gyermekek számára javallt
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A spinalis befecskendezés csak a subarachnoidealis tér egyértelmű
azonosítása után végezhető el. A
gyógyszert mindaddig nem szabad beadni, amíg nem tiszta a spinalis
punkciós tűn keresztül spontán
távozó, vagy aspiratióval nyert cerebrospinalis folyadék (CSF).
A spinalis anesztézia sikertelenségéről a betegek 1-5%-a esetében
számoltak be.
A sikertelenség egyik oka a helyi érzéstelenítő rossz
intrathecalis eloszlása lehet - azaz a gyógyszer
szekvesztrálódik a durazsákon belül annak caudalis részében,
vagy egy, a liquortérrel gyengén
közlekedő kompartmentben. Ezekben az esetekben jobban szétterjedő,
azaz hatékonyabb blokád
érhető el a beteg testhelyzetének ideiglenes megváltoztatásával.
Ha a blokád kiegészítése válik
szükségessé, azt más magasságban és csökkentett mennyiségű
helyi érzéstelenítőszerrel szabad
végrehajtani.
N.B.: Csak egyetlen ilyen külön próbálkozás végezhető!
_FELNŐTTEK_
_A táblázatban megadott adagolási javaslatok csak iránymutató
adagoknak tekinthetők és csakis _
_átlagos testfelépítésű felnőtteknél alkalmazhatók._ A dózist
csökkenteni kell időseknél és előrehaladott
terhességben. Az eloszlás és hatástartam nagymért