Marcain spinal 5 mg/ml Injektionsvätska, lösning

Šalis: Švedija

kalba: švedų

Šaltinis: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Veiklioji medžiaga:

bupivakainhydroklorid (monohydrat)

Prieinama:

Aspen Pharma Trading Limited

ATC kodas:

N01BB01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

bupivacaine hydrochloride (monohydrate)

Dozė:

5 mg/ml

Vaisto forma:

Injektionsvätska, lösning

Sudėtis:

bupivakainhydroklorid (monohydrat) 5,28 mg Aktiv substans

Klasė:

Apotek

Recepto tipas:

Receptbelagt

Gydymo sritis:

Bupivakain

Produkto santrauka:

Förpacknings: Ampull, 5 x 4 ml

Autorizacija statusas:

Godkänd

Leidimo data:

1985-09-06

Pakuotės lapelis

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
MARCAIN SPINAL 5 MG/ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING
bupivakainhydroklorid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU GES DETTA LÄKEMEDEL. DEN
INNEHÅLLER INFORMATION
SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
sjuksköterska.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller sjuksköterska. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Marcain spinal är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du ges Marcain spinal
3.
Hur Marcain spinal ges
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Marcain spinal ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD MARCAIN SPINAL ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Marcain spinal innehåller den aktiva substansen bupivakainhydroklorid
som är ett lokalbedövande
läkemedel och injiceras i nedre delen av ryggraden. Det blockerar
tillfälligt nervsignalerna i det
område där det injiceras.
Marcain spinal används för att tillfälligt minska eller ta bort
känseln i en del av kroppen.
Marcain spinal används hos vuxna och barn i alla åldrar inför
operationer för att bedöva nedre delen
av kroppen. Det används till exempel vid operationer i ben eller
höft som varar 3-4 timmar.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU GES MARCAIN SPINAL
MARCAIN SPINAL SKA INTE GES:
-
om du är allergisk mot bupivakainhydroklorid eller något annat
innehållsämne i detta läkemedel
(anges i avsnitt 6)
-
om du är allergisk mot andra lokalbedövande läkemedel som tillhör
samma grupp (till exempel
mepivakain, lidokain)
-
om du har sjukdomar i hjärnan, ryggmärg eller ryggraden
-
om du har blodförgiftning
-
om du har en varbildande infektion på eller vid injektionstället
-
om du har en skada i ryggraden
-
om du är i chocktillstånd
-
om ditt blod inte levrar sig som det ska eller om du tar läkemedel
som förhindrar blodproppar
-

Prekės savybės

P
RODUKTRESUMÉ
1
LÄKEMEDLETS NAMN
Marcain spinal 5 mg/ml injektionsvätska, lösning
2
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
_1 ml injektionsvätska innehåller_
: bupivakainhydroklorid 5 mg
Hjälpämne(n) med känd effekt: Natrium 3,1 mg/ml
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
LÄKEMEDELSFORM
Injektionsvätska, lösning
4
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Marcain spinal 5 mg/ml injektionsvätska, lösning, är avsett för
vuxna och barn i alla åldrar.
Spinalanestesi vid kirurgiska ingrepp i nedre extremiteter, inklusive
höftkirurgi, som varar 3 –
4 timmar och där en uttalad motorblockad behövs.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Marcain spinal ska endast användas av läkare med erfarenhet av
regionalanestesi eller under
dennes övervakning. Lägsta möjliga dos för adekvat anestesi ska
eftersträvas.
Nedan angivna doser är riktlinjer för vuxna. Doseringen ska anpassas
till den enskilda
patienten.
Dosen bör reduceras hos äldre och hos patienter i sena stadier av
graviditet.
Indikation
Dos
ml
Dos
mg
Tillslagstid
minuter (ca)
Duration
timmar (ca)
Ingrepp i nedre
extremiteter inklusive
höftkirurgi
2-4 ml
10-20 mg
5-8 min
1,5-4
timmar
Rekommenderat injektionsställe är under L3.
Klinisk erfarenhet av högre doser än 20 mg finns för närvarande
inte. En intravenös infart ska
finnas före administrering av Marcain spinal.
Spinal injektion ges först efter att subaraknoidala rummet klart har
identifierats via lumbal-
punktion (klar cerebrospinalvätska kommer ut via spinalnålen eller
ses vid aspirering). Vid
misslyckad anestesi bör endast ett nytt försök göras att
administrera läkemedlet som då ges på
en annan nivå och med en mindre volym. En orsak till utebliven effekt
kan vara att läkemedlet
fördelats dåligt intratekalt, vilket kan avhjälpas genom att
patientens position ändras.
NYFÖDDA, SPÄDBARN OCH BARN UPP TILL 40 KG
Marcain spinal 5 mg/ml kan användas till barn.
En av skillnaderna mellan små barn och vuxna är den relativt