Mannitol Fresenius

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Manitolis

Prieinama:

Fresenius Kabi Polska Sp.z.o.o.

ATC kodas:

B05BC01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Mannitol

Dozė:

100 g/1000 ml; 150 g/1000 ml

Vaisto forma:

infuzinis tirpalas

Vartojimo būdas:

leisti į veną

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Mannitol

Autorizacija statusas:

Perregistruotas

Leidimo data:

1999-04-08

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
MANNITOL FRESENIUS 10 % INFUZINIS TIRPALAS
Manitolis
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI
INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net
tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Mannitol Fresenius ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Mannitol Fresenius
3.
Kaip vartoti Mannitol Fresenius
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Mannitol Fresenius
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA MANNITOL FRESENIUS IR KAM JIS VARTOJAMAS
Manitolis yra osmosinis diuretikas (šlapimą varantis vaistas).
Infuzavus manitolio, padidėja plazmos osmosinis slėgis, todėl akies
kameros, smegenų bei kitų audinių
skystis difunduoja į plazmą. Prasideda audinių dehidracija
(audiniuose mažėja skysčių), mažėja
intrakranijinis (vidinis kaukolės) ir akies kameros skysčio
spaudimas. Patekęs į inkstų glomerulus, manitolis
filtruojamas į pirminį šlapimą ir dėl to padidina osmosinį jo
slėgį. Kadangi inkstų kanalėliuose manitolio
reabsorbuojama mažai, todėl sumažėja vandens, natrio, chloro ir
kitų elektrolitų reabsorbcija, daugiau
išsiskiria šlapimo.
100 mg/ml manitolio tirpalas vartojamas diurezei stiprinti
apsinuodijus medžiagomis (ličio preparatais,
salicilatais, barbitūratas ir kt.), kurios išsiskiria pro inkstus.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT MANNITOL FRESENIUS
MANNITOL FRESENIUS VARTOTI NEGALIMA:
-
jeigu yra alergija manitoliui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto
medžiagai;
-
jeigu yra pernelyg didelis osmosinis slėg

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Mannitol Fresenius 10 % infuzinis tirpalas
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
1 ml infuzinio tirpalo yra 100 mg manitolio.
1000 ml infuzinio tirpalo yra 100 g manitolio.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Infuzinis tirpalas.
Infuzinis tirpalas yra skaidrus, bespalvis arba šiek tiek gelsvas.
Infuzinio tirpalo osmoliariškumas yra maždaug 549 mosm/l
pH 4,5–7,0
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Diurezės stiprinimas apsinuodijus vaistiniais preparatais, kurie
išsiskiria pro inkstus (pvz., ličiu,
salicilatais, barbitūratas ir kt.).
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Paprastai dozė ir infuzijos greitis priklauso nuo paciento amžiaus,
klinikinės būklės, reakcijos į vaistinį
preparatą, skysčių kiekį organizme ir šlapimo išskyrimą.
Infuzuojant manitolio, reikia reguliariai tikrinti paciento organizme
skysčių ir elektrolitų pusiausvyrą.
Suaugę pacientai ir paaugliai
Sunkaus apsinuodijimo vaistiniais preparatais atveju pagalbinio gydymo
metu reikia stiprinti diurezę,
manitolio dozė turi būti koreguojama, atsižvelgiant į diurezę,
kuri turi būti mažiausiai 100 ml/val.,
skysčių balansas turi išlikti teigiamas 1 – 2 l. Pradžioje
reikia suleisti įsotinamąją dozę, maždaug
250 ml.
Vaikų populiacija
Inkstų nepakankamumo atveju, testo dozė 200 mg (2 ml) manitolio/kg
kūno svorio suleidžiama per
3-5 minutes. Gydomoji dozė yra 0,5–1,5 g (5–15 ml)/kg kūno
svorio. Tokią dozę, prireikus, galima
pakartotinai suleisti vieną arba du kartus. Tarp dozių turi būti
4–8 valandų intervalas.
Senyvi pacientai
Kaip ir gydant suaugusius pacientus, dozė priklauso nuo svorio,
klinikinės ir biologinės būklės ir kartu
vartojamų vaistinių preparatų. Paprastai dozė yra tokia pati, kuri
skiriama suaugusiems pacientams,
t. y. 50–200 g manitolio (500–2000 ml) /per parą, dozę mažinant
50 g (500 ml) manitolio kiekvieno
leidimo metu