MANIDIPINO TEVA 10 mg COMPRIMIDOS EFG

Šalis: Ispanija

kalba: ispanų

Šaltinis: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Veiklioji medžiaga:

MANIDIPINO DIHIDROCLORURO

Prieinama:

TEVA PHARMA S.L.U.

ATC kodas:

C08CA11

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

MANIDIPINE DIHYDROCHLORIDE

Dozė:

10 mg

Vaisto forma:

COMPRIMIDO

Sudėtis:

MANIDIPINO DIHIDROCLORURO 10 mg

Vartojimo būdas:

VÍA ORAL

Recepto tipas:

con receta

Gydymo sritis:

Manidipino

Produkto santrauka:

MANIDIPINO TEVA 10 mg COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos Autorizado 05/07/2011 Comercializado

Autorizacija statusas:

Autorizado

Leidimo data:

2011-07-05

Pakuotės lapelis

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
MANIDIPINO TEVA 10 MG COMPRIMIDOS EFG
manidipino dihidrocloruro
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Manidipino Teva y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Manidipino Teva
3.
Cómo tomar Manidipino Teva
4.
Posibles efectos adversos
5
Conservación de Manidipino Teva
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES MANIDIPINO TEVA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Manidipino
Teva
comprimidos
contiene
10
mg
del
principio
activo
manidipino
(como
manidipino
dihidrocloruro), que pertenece a un grupo de medicamentos llamado
bloqueador del canal de calcio
dihidropiridínico.
Manidipino Teva está indicado para el tratamiento de la hipertensión
arterial esencial leve a moderada
(presión arterial alta).
Manidipino Teva funciona relajando los vasos sanguíneos, así que se
reduce la presión sanguínea.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR MANIDIPINO TEVA
NO TOME MANIDIPINO TEVA
-
Si es alérgico al manidipino o a otros bloqueantes del canal de
calcio o a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
-
Si sufre angina de pecho inestable (dolor de pecho no causado por el
stress o el ejercicio o por la
noche) o durante las primeras 4 semanas posteriores a un infarto de
miocardio.
-
Si sufre insuficiencia cardiaca congestiva no tratada.
-
Si sufre insuficiencia del riñón grave (aclaramiento de creatinina
<10ml/min).

Prekės savybės

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Manidipino Teva 10 mg comprimidos EFG
Manidipino Teva 20 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Manidipino Teva 10 mg comprimidos EFG
Cada comprimido contiene 10 mg de manidipino dihidrocloruro
Excipientes con efecto conocido: cada comprimido contiente 66,40 mg de
lactosa monohidrato
Manidipino Teva 20 mg comprimidos EFG
Cada comprimido contiene 20 mg de manidipino dihidrocloruro
Excipientes con efecto conocido: cada comprimido contiente 132,80 mg
de lactosa monohidrato
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido
Manidipino Teva 10 mg comprimidos EFG: Los comprimidos de 10 mg son
redondos convexos, de color
amarillo, con una ranura en el medio.
Manidipino Teva 20 mg comprimidos EFG: Los comprimidos de 20 mg son
ovalados convexos, de color
amarillo, con una ranura en el medio.
La ranura sirve para fraccionar y facilitar la deglución, pero no
para dividir en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Hipertensión arterial esencial leve a moderada.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis inicial recomendada es de 10 mg una vez al día. Si después
de 2-4 semanas de tratamiento el
efecto antihipertensivo fuera insuficiente, es recomendable aumentar
la dosificación a la dosis habitual de
mantenimiento de 20 mg una vez al día.
_ _
_Pacientes de edad avanzada _
Teniendo en cuenta el enlentecimiento de los procesos metabólicos en
personas ancianas, la dosis
recomendada es de 10 mg una vez al día. Esta dosificación es
suficiente para la mayoría de pacientes
ancianos.
Dependiendo de la respuesta individual de cada paciente, deberán
sopesarse los potenciales beneficios
frente a los posibles riesgos a la hora de aumentar cualquier
dosificación.
_ _
_Insuficiencia renal _
En pacientes con disfunción renal leve a moderada, se deberá
proceder con precaución al aumentar la dosis
de 10 a 20 mg una vez al día.
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_Insuficiencia hepática _
Dad