Šalis: Lietuva
kalba: lietuvių
Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Magnio sulfatas heptahidratas
PharmaSwiss Česká republika s.r.o.
B05XA05
Magnesium sulphate heptahydrate
250 mg/ml
injekcinis tirpalas
leisti į veną;leisti į raumenis
Receptinis
Magnesium sulfate
Perregistruotas
1997-02-11
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI MAGNIO SULFATAS SANITAS 250 MG/ML INJEKCINIS TIRPALAS Magnio sulfatas heptahidratas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Magnio sulfatas SANITAS ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Magnio sulfatas SANITAS 3. Kaip vartoti Magnio sulfatas SANITAS 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Magnio sulfatas SANITAS 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA MAGNIO SULFATAS SANITAS IR KAM JIS VARTOJAMAS Magnio sulfatas SANITAS 250 mg/ml injekcinis tirpalas yra vaistas priklausantis magnio preparatams. Vaisto veiklioji medžiaga - magnio sulfatas. Magnio sulfatas SANITAS vartojama: - sunkia nėščiųjų toksikoze sergančių moterų traukulių gydymui bei profilaktikai; - magnio trūkumo organizme gydymui ir profilaktikai. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT MAGNIO SULFATAS SANITAS MAGNIO SULFATAS SANITAS VARTOTI NEGALIMA, JEI YRA: - alergija magnio sulfatui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); - sunkus inkstų funkcijos nepakankamumas; - širdies veiklos sutrikimas „blokada“, dėl elektrinio impulso laidumo širdyje sutrikimo. ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Magnio sulfatas SANITAS, jeigu Jūs sergate sunkiuoju raumenų silpnumu, kvėpavimo organų liga, inkstų funkcijos nepakankamumu, prieš magnio sulfato vartojimą apie tai reikia pasakyti g Perskaitykite visą dokumentą
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Magnio sulfatas SANITAS 250 mg/ml injekcinis tirpalas 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS 1 ml tirpalo yra 250 mg magnio sulfato heptahidrato. Vienoje ampulėje (10 ml) yra 2,5 g magnio sulfato heptahidrato. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Injekcinis tirpalas. Skaidrus, bespalvis tirpalas. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS • Sunkia nėščiųjų toksikoze (preeklampsija ar eklampsija) sergančių nėščių moterų traukulių gydymas bei profilaktika. • Magnio trūkumo gydymas ir profilaktika tokiu atveju, kai geriamieji preparatai magnio trūkumo šalinimui netinka. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas _Didžiausia paros dozė _ Suaugusiems yra 40 g magnio, t.y. 320 mekv magnio arba 160 ml Magnio sulfatas SANITAS. _Nėščiųjų toksikozės sukeltų traukulių gydymas ir profilaktika_ Į veną per 30 minučių reikia sulašinti 4 - 5 g magnio sulfato heptahidrato (16 - 20 mmol magnio), t.y. 16 arba 20 ml magnio sulfato tirpalo, atskiesto 250 ml penkių procentų gliukozės arba izotoninio natrio chlorido tirpalo. Tuo pat metu giliai į kiekvieną sėdmenį galima leisti po 10 arba 20 ml magnio sulfato tirpalo. Vėliau, jeigu reikia ir pacientė gerai toleruoja, kas 4 valandas pakaitomis į kiekvieną sėdmenį galima leisti po 4 - 5 g magnio sulfato heptahidrato (16-20 ml magnio sulfato tirpalo). _Sunkaus magnio trūkumo šalinimas_ Į raumenis Per 4 valandas, reikia suleisti 250 mg/kg kūno svorio magnio sulfato heptahidrato (l mol magnio) arba 1 ml/kg kūno svorio Magnio sulfatas SANITAS. Visa dozė padalinama į 4 lygias dalis ir kiekviena dalis leidžiama kas valandą į raumenis. Į veną Per 3 valandas į/v reikia infuzuoti 5 g magnio sulfato heptahidrato (20 mmol magnio) arba 20 ml Magnio sulfatas SANITAS, atskiesto 500 ml penkių procentų gliukozės arba natrio chlorido izotoninio tirpalo. _Vidutinio sunkumo magnio trūkumo šalinimas_ Į raumenis Perskaitykite visą dokumentą